近日，國內首個降血糖原創天然藥物，也是我國近10年首個批准的糖尿病中藥新藥——用於治療2型糖尿病的
"桑枝總生物鹼片"獲批上市。它由中國醫學科學院北京協和醫學院藥物研究所劉玉玲研究員和申竹芳研究員領銜研發，該項目從立項到上市，歷經了21年的時間。
申竹芳，現為中國醫學科學院北京協和醫學院藥物研究所藥理學研究員、博士生導師、政府特殊津貼專家。先後負責"九五"國家攀登計劃預選項目、國家高技術研究發展計劃"863"子課題、國家自然科學基金、北京市自然科學基金、國家新藥基金、香港賽馬會中藥研究院基金等資助的多項研究課題。參加《中藥新藥研製開發技術與方法》《現代藥理實驗方法》《實驗藥理學》《藥理學實驗指南—新藥發現和藥理》《中藥藥理學新論》《中藥藥效研究思路》等多部專著的編寫。在國內外發表論文60餘篇，作為主要發明人申請了10項國家發明專利，1項美國專利。其中4項已獲專利證書。
劉玉玲，北京協和醫學院理學博士，現任中國醫學科學院藥物研究所研究員、教授、博士研究生導師，北京協和醫學院藥劑學系主任，醫科院學術委員會委員、藥物所學術委員會委員，藥物所藥物製劑研究室主任，"藥物傳輸技術及新型製劑" 北京市重點實驗室主任。
自1998年至今，共培養碩士和博士研究生50餘人，在國內外核心期刊發表論文80餘篇，申請國家及PCT專利近50餘項、獲授權30餘項。參與完成的課題獲國家科學技術進步二等獎1項，中華醫學科技二等獎和三等獎各1項，北京市科學技術一等獎1項，北京市科學技術三等獎1項。
"桑枝總生物鹼及其製劑"研究項目由中國醫學科學院北京協和醫學院藥物研究所劉玉玲研究員和申竹芳研究員領銜研發。21年的研發過程充分體現了"傳承精華，守正創新，加快推進中醫藥現代化、產業化"的中醫藥發展理念，擁有中國及美國、日本PCT授權專利，獲國家重大新藥創制科技專項、國家中醫藥管理局開發專項、北京市"十病十藥"專項、北京市新藥研發專項等國家和省部級重大基金支持，納入重大前沿原創高精尖項目 。
桑枝總生物鹼是以種桑養蠶過程中桑樹管理的廢棄物"桑枝"為藥材，經提取、分離、純化而得，對a-葡萄糖苷酶具有極強的抑制活性且靶點更為精準，物質基礎明確，質量可控。Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗由中國醫學科學院北京協和醫院牽頭完成，採用國際公認的"糖化血紅蛋白"金指標，無論單獨使用還是用於二甲雙胍控制不佳的聯合治療，均具有良好的降糖化血紅蛋白效果，但不良反應顯著降低。此外，還顯示良好的調節糖脂代謝等多種綜合獲益，突顯了天然藥物的臨床優勢。
該品種的成功上市是基於藥物所完整的研發鏈條及完善的新藥創制體系，突破創新藥物研究關鍵技術。以項目合作為紐帶，構建了院企產學研合作模式，培養企業創新人才和團隊，聯合攻關成果轉化共性關鍵技術，攻克了規模化放大和產業化發展的制約瓶頸，完成了高標準臨床評價。在發展重大創新藥物的同時，還實現了桑枝的變廢為寶，依靠科技支撐助力了東桑西移主產地"廣西"地區的精準扶貧。後續還將通過IV期臨床研究和系統性基礎探索，從糖耐量異常、心血管影響、糖脂代謝、腸道菌群、糖尿病併發症等多個層面，發掘其新的藥理活性，評價其對糖尿病治療的綜合獲益。
"桑枝總生物鹼片"的獲批上市，為糖尿病患者的治療提供了新選擇，助力"健康中國"建設。中國醫學科學院藥物研究所始終以尋找和研究嚴重危害人民健康的重大疾病防治藥物為主要方向，堅持以創新藥物為重點，以天然產物為特色，應用基礎研究和創新藥物研發並重，推進產學研一體化進程，走出了一條有中國特色的新藥創制之路。
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本文素材來自：中國醫學科學院北京協和醫學院官網
