近年來，國內醫療器械行業進入黃金髮展期，連續多年產值保持兩位數增長，特別是高端醫療器械，市場增速更快。據中國醫藥工業信息中心預測，2019年我國醫療醫械市場容量將突破6000億元。
醫療器械作為一個特殊的、關乎民生的重要領域，涉及到醫藥、機械、電子、塑料等多個行業，是一個多學科交叉、知識密集、資金密集的高技術產業。這就意味著，在醫療器械領域，行業的競爭並不止於市場，也包括更深層次專利的競爭，技術實力的比拼。專利對於醫療器械企業而言，必然是競爭的核心內容，專利權訴訟也成為了企業互相制衡的重要手段。
在巨大的市場空間下，不少新興企業以“深入研究學習，走出自我創新之路”為藉口實施專利侵權。那麼，企業如何應對專利侵權糾紛，實現創新價值化呢？
近期，內蒙古福瑞醫療科技股份有限公司（下稱福瑞股份）之控股子公司起訴無錫海斯凱爾醫療器械醫學技術有限公司（下稱海斯凱爾公司）專利侵權一案備受矚目。該案審理歷經三年之久，最終福瑞股份一審獲得勝訴。法院判決無錫海斯凱爾賠償專利侵權損失費高達3000萬元人民幣。
這是醫療器械領域裡的第“n+1”個震動市場的專利大戰。有人說：在製藥行業，專利意味著市場獨佔權；在醫療器械領域，專利卻往往意味著跳入戰壕。
在日前的國務院常務會議上，國家知識產權局有關負責人表示，未來將推動出臺有關知識產權保護的政策文件。在知識產權法律領域，中國在專利法修正案和商標法修改中，提出對惡意侵權行為處以最高五倍的懲罰性賠償，並建立了知識產權領域嚴重失信行為的聯合懲戒機制，進一步加強對專利商標行政執法工作的指導，推進加大打擊專利侵權行為的執法辦案力度，營造更好的創新環境和營商環境。
業內人士表示，在醫療器械行業，一方面產品研發技術含量高，其附加值高，另一方面創新的研發投入大，週期長，知識產權紛爭更容易一觸即發。
這種說法並非危言聳聽。這些年來，不時有醫療企業之間的專利混戰見諸媒體，成為社會關注的熱點話題。
比如，世界最大醫療設備製造商美敦力公司與愛德華生命科學的糾紛，持續多年後，雙方達成全球性的和解協議，撤下所有懸而未決的訴訟，並同意在此後8年裡不再互相起訴。美敦力一次性支付給愛德華公司7.5億美元。
再如，澳大利亞瑞思邁公司(ResMed)以怡和嘉業的RESmart呼吸機和兩款面罩產品侵犯其8項專利權為由，向美國國際貿易委員會提起了“337調查”。這場專利大戰蔓延至全球，雙方在德國和中國都展開了專利訴訟。
而邁瑞與理邦之間的專利大戰更是隔段時間就要上一次“頭條”，糾纏多年，幾起幾落。最新的一輪侵犯專利權糾紛的戰鬥已在福州打響。
為何這類專利侵權案件都是耗時長久、糾紛不斷？中國政法大學教授來小鵬認為，醫療器械軟硬件結合，專利細則項目眾多，存在一定的舉證難問題。中國專利保護協會副秘書長何旭文認為，對於企業來說，企業要學會系統梳理自我的專利保護體系，加強專利技術枝節體系建設，多做分析預警工作，並以更開闊的思維去真正的實現社會效益的最大化。
“創新成果價值化的一個核心前提，就是提供嚴謹的知識產權保護。”廣州新誠生物科技有限公司（下稱新誠生物）董事長曾晨光博士曾公開表示。
專利防禦體系
那麼，醫療器械的創新價值化過程中，如何通過專利科學佈局，構建企業發展的戰壕？常言道，好產品都自帶流量，易仿冒，對新產品而言，第一時間申請核心專利，有條件的話積極進行高價值專利培育，通過有目的、有計劃地進行專利佈局，有技巧、有手段進行專利挖掘，及時進行專利申請和管理，才能最大程度地為創新成果提供嚴謹的知識產權保護，為企業構建專利“戰壕”，實現創新價值化。
“具體而言，首先，在產品/技術開發階段，通過專利信息輔助研發、專利預警、專利導航、分析評議來提升技術價值；其次，從目標、內容、手段、時機上，通過制定並實施專利佈局挖掘方案，提升專利法律價值；最後，通過自主實施、轉讓、許可、投融資、標準化等專利運營策略與實施，從而實現創新價值化。”新誠生物的全資子公司廣州微巨知識產權諮詢有限公司的專利代理人表示。
在當前的市場競爭環境下，企業有必要根據基礎專利，進行競爭性專利、支撐性專利、互補性專利、防禦性專利、延伸性專利、迷惑性專利等佈局，構建專利防禦體系，有效保護核心技術。“以此，一方面防禦競爭者的侵權主張或訴訟，維護公司現有業務，通過交叉許可實現業務自由，另一方面防止假冒產品蠶食市場份額。”業內專業人士表示。
