臨沂市腫瘤醫院國家藥物臨床試驗機構（GCP機構）於2009年7月獲國家食品藥品監督管理局腫瘤專業資格認定批件，也是山東省第一家獲此批件的地市級醫院，機構分別於2013年、2017年順利通過資格複審。臨沂市腫瘤醫院GCP機構目前有管理人員9人，制定20多項試驗管理制度及30多項臨床試驗SOP，設置試驗質控人員8名，臨床研究協調員40餘名，確保臨床試驗正常運行。所屬腫瘤專業有6名主要研究者，34名研究者，10餘名研究護士，具有充足試驗人員配置，可承接Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、IV期藥物臨床試驗及生物等效性研究。
機構具有雄厚的臨床技術和先進的設備支持，設有獨立的辦公室、資料室、藥物保管室，為保證藥物臨床試驗高質量順利完成，機構參照GCP原則制定了一整套嚴密的監督管理和質量管理控制系統，對專業組所承擔的項目從設計、實施質量監控、統計分析、總結等階段進行嚴密監督與協調管理，並制定了完整的管理制度和標準操作規程（SOP）和質量管理控制考評辦法，使機構各項工作有“法”可依，以保證醫院藥物臨床試驗工作的規範化和制度化。
機構一直秉承“科學管理、規範操作、真實評估”理念，緊抓國家“十一五”---“十三五”發展契機，臨床試驗工作不斷快速發展，承擔抗腫瘤新藥臨床試驗任務逐年提升，臨床試驗質量獲得各級主管部門領導的肯定和同行的高度評價。至今，機構已承擔I~IV期臨床試驗100餘項，其中完成國家新藥臨床試驗87項，在研的62項，主要針對肺癌、胃癌、乳腺癌、消化道癌和血液病等治療，完成臨床試驗病例達1700餘例。累計為1700多名中晚期癌症患者免費提供最新的抗癌藥物，使他們重拾生活的勇氣。濟寧市鄒城的李先生是一位普普通通的農民，雖然家庭困難，但一家人生活在一起其樂融融。就在4年前，不幸降臨到了他的頭上，左眼長出一個巨大的瘤子。經省級醫院檢查，他患的是眼部惡性腫瘤，已經非常厲害了。因為家庭困難和病情嚴重，他在省級醫院經過手術、放療和化療治療一段時間後，一度放棄治療回到家裡等著生命的終結。他本村一位在外地工作的兒時夥伴告訴他，臨沂市腫瘤醫院有國家抗腫瘤新藥臨床試驗，患者可以自願免費治療，還可以報銷所有的路費、餐費和檢查費等，他抱著試試看的態度來到臨沂市腫瘤醫院，找到負責此事的石建華教授，石建華教授是國家藥物臨床試驗機構的常務副主任也是臨沂市腫瘤醫院內二科的主任，在肺癌等腫瘤治療界名氣很大。在石主任的幫助下，經過相關檢查後，順利實施了抗PD-1免疫治療，每半個月進行一次PD-1免疫藥物注射，幾個月後病灶痊癒，又經過一段時間的新藥臨床治療，身體恢復健康，他又過起了平淡而幸福的生活。
臨沂市腫瘤醫院國家藥物臨床試驗機構依託醫院的有力支持、醫院充足的醫療資源和強大的臨床研究實力，秉承臨沂市腫瘤醫院嚴謹、求實、創新的科研精神，持續積累藥物臨床試驗和科研經驗，不斷提高承接各類藥物臨床試驗和相關課題的科學研究實力，在全市乃至全省始終發揮著引領和帶動作用，對臨床試驗事業的發展起到了很好的推動作用。
臨報融媒記者 張建峰 通訊員 劉勇
