德國首個新冠疫苗臨床試驗獲批

【歐洲時報德國版微信公眾號 道德經】還記得3月中旬的時候,美國曾經試圖用重金從德國挖走生物製藥公司CureVac,希望獲得該公司開發的新冠疫苗的專有權嗎?

據各大德媒今日(4月22日)報道,德國已有首個新冠疫苗項目獲批進入了臨床試驗階段。不過,這個項目並非來自CureVac,而是中國復星醫藥參股的BioNTech公司!

位於黑森州朗根市的保羅·埃爾利希研究所(PEI)主管德國疫苗的批准、評估等相關事宜,這一消息正是該研究所今日宣佈的。PEI所長Klaus Cichutek教授今日表示:“進入人體測試階段,是在為德國民眾及更多人提供安全有效新冠疫苗的道路上的重要里程碑。”

BioNTech公司的疫苗臨床試驗得以獲批,是研究所仔細評估了潛在風險後的決定。BioNTech公司表示,在臨床試驗的第一階段,將招募200名身體健康、年齡在18至55歲之間的志願者接種,用以檢測該疫苗的耐受性和安全性。當前有4種相互略有區別的活性物質需要測試,試驗結果將於3到5個月後公佈。另據德媒報道稱,在第一階段第二部分試驗中,志願者人數將擴大至500人,其中還將包括危險人群,即老年人和慢性病患者。

在第二階段中,配合試驗的人數將達到上千人。這一階段的試驗重點在於測試該疫苗的有效性,以及找出起到免疫效果所需的劑量。第三階段中將有20000人接種疫苗,測試人員將觀察疫苗樣本在這一較大人群中的效果如何,以及會否出現副作用。當然,疫苗只有具備所能達到的最高安全性,才能進入第三階段試驗。

Cichutek預計,成品疫苗要到明年春天才能上市。至於疫苗的有效期能持續多長,目前還是個未知數。此外他還透露稱,今年德國或將批准4項新冠疫苗臨床試驗。雖然還要等上一段時間,但總歸已經有了盼頭。德國聯邦衛生部長施潘就稱此事是“一個正面信號”,表示“能夠在實驗室之外進行測試,就是決定性的一步”。

研製疫苗是為了儘早讓民眾迴歸正常生活,“口罩強制令”則是為了儘可能讓民眾迴歸正常生活。到今天為止,全德16個聯邦州也終於全部宣佈推出“口罩強制令”,除柏林和勃蘭登堡州只對乘坐公交做出規定外,其他各州均要求民眾在進店購物或乘坐公交時用口罩或圍巾等物遮擋口鼻。

如果繼續長時間停課停工,損失將不可估量,德國因此必須開始逐步恢復公共生活,而“口罩強制令”無疑是最能起到防護作用的措施之一。然而或許是違規懲罰力度不夠,或許是前半輩子養成的觀念一下子實在難以改變,在德國開始“鬆綁”的本週,戴口罩出行的民眾依然只是少數。

甚至有肢體語言專家表示,戴口罩可能會給他人帶來壓力,因為“面部表情對於人際交流非常重要”,如果遮住臉的一部分,對方就無法接收某些通過表情傳達出的情緒信號。如果雙方不太熟的話,“可能會引發不確定性”……


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