最新,美企莫德納宣佈新冠疫苗有效率高達94.5%

本週一,美國的“疫苗大王”公司莫德納(Moderna)發佈了疫苗研究數據, 根據第三期試驗大規模持續研究的早期觀察,疫苗對新冠病毒的有效率高達94.5%,這是繼瑞輝公司之後,美國第二種成功率極高的新冠疫苗。輝瑞公司在上週宣佈,數據顯示其研發的疫苗有效率為90%以上。而莫德納的疫苗的有效率居然比輝瑞還要高!

過去的兩週,雖然美國總統大選的新聞佔據了絕大多數媒體的頭條,但是大家依然對美國的疫情保持高度的關注。根據CDC統計的數據,美國確診人數已經突破了1千萬,全球確診高達5300萬人。那麼,疫苗研發的重大突破會給美國疫情帶來轉折嗎?

今天,美國多家媒體都報道了莫德納的好消息!94.5%如此之高的有效率被稱為是目前疫苗研究的重大突破!莫德納瞬間贏過了一週前發佈有效率可能超過90%的競爭對手輝瑞公司。這一數據來自第三期的大量人體試驗。莫德納於10月22日宣佈已完成其30,000人研究的註冊,試驗參與者包括了37%的有色人種和42%的高風險的人群。高風險人群主要是年滿65歲或患有糖尿病、肥胖症或心臟病的人。

為了測試疫苗的有效性,莫德納的研究人員將參與者分為兩組,每一組都有15000人。實驗組全部接種疫苗,而對照組全部注射生理鹽水。之後,研究者密切地觀察和最終兩組人感染病毒的情況。根據統計,30000人中共有95人感染了冠狀病毒。感染者中只有5人接種了疫苗,其餘90人都是對照組的。也就是說,注射疫苗的15000人中僅有5人感染了病毒,未注射疫苗的15000人中有90人感染。從統計學角度看,兩組之間的差異非常顯著。

根據公佈的信息,大家還發現一項重要突破,那就是在這95例感染病例中,有11例的嚴重病例全部屬於未注射疫苗的對照組。這個數據代表該疫苗可能有預防嚴重疾病的作用,這是競爭對手輝瑞公司從來沒有提及過的功效。

這次的數據讓業界很多人都非常驚訝。莫德納一直與美國過敏和傳染病研究所疫苗研究中心的研究人員合作開發疫苗。根據研究所的所長安東尼·福西博士的說法,在研發階段,大家預估的疫苗有效率在75%,只要能達到這個目標大家就會非常滿意了。一般來說,90%到95%之間是理想的狀態,不太現實。但是這次的數據居然達到了94.5%,真的是重大突破了。

莫德納還表示其疫苗沒有任何嚴重的副作用,只有一小部分接種疫苗的人會出現諸如身體疼痛和頭痛的症狀。因此,公司計劃在這個月積累更多安全數據後,立即向美國食品藥品監督管理局(FDA)申請疫苗授權。根據美國食品和藥物管理局FDA的規定,新冠病毒疫苗的有效性至少應達到50%才能獲得批准。如果莫德納公司的疫苗有持續性研究結果的支持,很有希望通過FDA的批准。

最新,美企莫德納宣佈新冠疫苗有效率高達94.5%

如果疫苗獲批,福西博士預計首批Covid-19疫苗將在12月下旬開始投入使用,最初不會為所有人接種,主要提供給優先級最高的人群,包括醫護人員,老年人和有潛在疾病的人。而普通的民眾可能在明年的四月底開始接受疫苗接種。

作為美國醫藥公司的兩大巨頭,他們的疫苗研發進展一直都吸引了很多關注。兩家公司的候選疫苗都在7月27日同一天開始進行大規模的人體試驗。雖然輝瑞和莫德納各自在新聞稿中公佈了第三期試驗的初步結果,但值得注意的是,這些數據並不是在同行評審的科學期刊中公佈的正式研究結果。目前,這些數據和試驗結果不是結論性的,第三期試驗研究仍在繼續,有效性的數字也可能會改變。 輝瑞公司表示,他們預計將在數週內向FDA申請緊急授權,開始為公眾接種疫苗。為了獲批,除了有效性的證據,公司還必須提交至少一半參與者的兩個月安全數據。

專家表示,兩家公司的疫苗都有很好前景。不過,目前的研究還需要確定疫苗在老年人和年輕人中是否同樣有效。研究人員還想知道疫苗是否能阻止人際之前的傳播,因為阻止傳播才能有助於緩解全球範圍的大流行。另一個大未知數是疫苗提供的免疫力將持續多長時間,這決定了接種人人的接種頻率。

最後,還有一個問題是疫苗的儲存。兩家公司的兩種疫苗都必須在低溫下存儲和運輸。莫德納疫苗需要零下20攝氏度,而 輝瑞的疫苗需要零下70度,這對於一些有著炎熱氣候的低收入國家和地區來說是非常有難度的。如果不能在制定溫度中冷藏,疫苗可能會失效。莫德納研究人員表示,其疫苗在冰箱中的保質期比以前想象的要長,可以保存30天而不是之前預估的7天。該公司表示,疫苗將在室溫下持續12個小時有效。從這個層面,莫德納疫苗的製作、保存和運輸相對容易,可以算是一個優勢。

現在兩家公司已經開始搶佔市場,莫德納表示,到2020年底將準備2000萬劑;輝瑞表示屆時將生產5000萬左右。兩種疫苗都需要注射兩次,因此,2000萬劑可以為1000萬人接種。莫德納公司計劃到2021年生產5億至10億劑,已經向日本、英國、加拿大和歐洲的政府機構申請銷售其疫苗。

美國的輝瑞和莫德納是最早公佈大型研究數據的公司,全球範圍還有另外10家公司的疫苗也都進入了大型的3期試驗。根據紐約時報的統計,除了美國,澳大利亞、英國、中國、印度和俄羅斯等國家都在這場全球疫苗研發的競賽中取得了可觀的成就。現在,已經有超過38種疫苗在測試的第一階段,17種疫苗進入了第二階段,12種疫苗進入了第三階段。總體上,疫苗研發非常成功!希望我們這場漫長的戰役儘快迎來美好的結局。更多美國留學資訊,歡迎繼續關注我們!


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