进贤县:宣传、核查、送证三“上门”促生产

新冠肺炎疫情防控期间,为保障疫情防控物资生产,进贤县市场监督管理局强化服务意识,采取上门宣传、上门核查、上门送证3个“上门”的方式,帮助该县医疗器械生产企业复工复产,转型升级,扩大生产。

江西省药品补充申请、再注册收费标准和二类医疗器械首次注册、变更注册、延续注册收费标准降低30%等一系列优惠政策出台后,为了尽快让企业了解政策,进贤县市管局派出工作组主动进驻工厂,上门宣传,详细向企业讲解政策,确保让有意向有条件的医疗器械企业享受到各项优惠政策,降低企业生产成本。

考虑到疫情期间企业出行不便,进贤县市场监管局成立了2个核查组,负责上门收集企业申报材料和现场核查。“大部分企业对如何申请二类医疗器械产品注册号的程序不甚了解,我们现场核查组除了要负责核查,还要指导企业准备相关材料,帮助企业成功申报”核查二组组长张发平介绍说。

第二类医疗器械产品注册申请是一项复杂的工作,提交申请、注册检测、现场核查、出具核查报告、技术评审等等一系列程序,为了省去了来回通勤的时间,更快更好地帮助企业成功申报,核查组只能背包进驻企业。

“这是我的睡袋、毛巾、牙刷,晚上拿几个凳子拼在一起,就可以凑合一晚了”爱美的徐平平说她最近脸都没好好洗了,“我们已经完成了对21家企业的审核,其中6家已经成功申请到了二类产品注册号,为企业尽快生产争取了时间”。

2月16日,进贤县第一批申请一类医疗器械产品备案的企业已经全部获批,其中25家企业的备案证也邮寄到了进贤县市场监管局。而市管局的同志们也专门成立小分队,为企业送证上门。

“我们这次申请隔离衣的备案,真正做到了足不出户,县市场监管局全程上门服务,为我们解决了很多麻烦事,真的很暖心”拿到备案证的南昌翔翊医疗器械有限公司负责人感激地说。

来源:进贤县融媒体中心(王芳 肖国瑞)