早期非小細胞肺癌(NSCLC)以手術切除為主，然而，大多數患者術後復發，這被認為與腫瘤細胞殘留或腫瘤微轉移有關。因此，IA期和III期NSCLC的5年生存率分別保持在
此前多項研究表明，新輔助治療比單純的手術治療更有效。然而，60%以上接受標準新輔助治療的NSCLC患者會發生3級不良反應。抗程序性死亡-1 (PD-1)抗體的免疫治療已經徹底改變了轉移性和晚期NSCLC的治療，但其在新輔助治療中的應用尚未得到很好的證實。
信迪利單抗是信達生物和禮來製藥聯手開發的一種免疫球蛋白G4單克隆抗體，它可與T細胞表面的PD-1分子結合，阻斷PD-1/ PD-L1通路，激活T細胞殺傷癌細胞。
2018年12月27日，信迪利單抗注射液正式被國家藥品監督管理局批准上市，用於治療至少經過二線系統化療的復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤。
2019年11月，國家醫保局發佈的新版醫保目錄顯示，PD-1免疫抗癌新藥達伯舒（信迪利單抗注射液）被列入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2019年版）》乙類範圍，成為唯一進入國家醫保目錄的PD-1抗癌藥物。
商品名：Tyvyt（達博舒）
通用名：Sintilimab（信迪利單抗）
廠家：信達生物
美國首次獲批：尚未獲批
中國首次獲批：2018年12月
獲批適應症：經典型霍奇金淋巴瘤
推薦劑量：每3週一次，每次200mg
價格：10ml：100mg ：2843元（已入醫保）
2020年2月，JTO雜誌公佈了一項Ⅰb期臨床研究，該研究旨在評估PD-1抑制劑信迪利單抗新輔助治療非小細胞肺癌患者的安全性和療效。
臨床數據
本次試驗主要入組對象為未經治療的非小細胞肺癌(IA/IIIB期)患者，患者接受兩劑信迪利單抗（每3週一次，每次200mg）治療，並在第一劑信迪利單抗治療後29~43天內進行手術。
本次試驗主要療效終點為不良反應，次要療效終點為客觀反應率(ORR)和主要病理反應(MPR，新輔助治療後殘餘活腫瘤≤10%
試驗結果表明，8例患者出現放射學部分反應，ORR為20.0%，28例患者疾病穩定，DCR為90%。在37例可評估病理反應的患者中，15例(40.5%)患者有主要病理反應，其中6例(16.2%)患者原發腫瘤病理完全反應（pCR），3例(8.1%))患者原發腫瘤和淋巴結病理均完全反應，且與腺癌相比，鱗狀細胞非小細胞肺癌的預後更好。
接受信迪利單抗新輔助治療的肺癌患者臨床數據
不良反應
21例(52.5%)患者出現新輔助治療相關不良反應。4例(10.0%)患者出現了3~4級新輔助治療相關不良反應，1例患者出現了5級新輔助治療相關不良反應。
最常見的不良反應有：無力（17.5%）、甲狀腺功能減退（17.5%）、發熱（15%）、γ-谷氨酰轉移酶升高（10%）、甲狀腺機能亢進（7.5%）、血鹼性磷酸酶升高（7.5%）、丙氨酸轉氨酶增加（5%）、天冬氨酸轉氨酶增加（5%）、咯血（5%）、噁心（5%）……
最常見的3~4級不良反應有：肺炎（5%）、γ-谷氨酰轉移酶升高（2.5%）、血肌酐磷酸激酶升高（2.5%）、肺部感染（2.5%）、低鈉血癥（2.5%）。
接受信迪利單抗新輔助治療的肺癌患者不良反應
小結
非小細胞肺癌患者對信迪利單抗新輔助治療耐受性良好，40.5%的主要病理反應率令人鼓舞，後續臨床數據值得期待！
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