盘点2018年上半年肺癌新药研究进展!

1、纳武单抗联合伊匹单抗降低肺癌进展风险42%!

肿瘤突变负荷(TMB)是反映肿瘤细胞携带的突变总数的定量生物标志物,TMB可能可以帮助预测患者对免疫疗法的反应。

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在该III期临床研究中,Opdivo和Yervoy联合疗法显示出相比化疗更优秀的无进展生存期(PFS)主要终点,将疾病进展或死亡风险降低42%。该PFS益处在鳞状和非鳞状肿瘤组织学中均能观察到,无论PD-L1表达水平如何。此外,在高TMB患者中,该联合疗法也显示出相比化疗更好的结果。

根据KEYNOTE-189研究的重磅结果,Keytruda联合化疗降低进展或死亡风险约50%。

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哈佛医学院医学教授Alice T. Shaw医学博士表示,对于第二代ALK抑制剂复发的患者,ALK突变可能成为识别对Lorlatinib有反应的患者的生物标志物,对第二代ALK抑制剂有抗性的患者在不存在ALK突变不太可能对lorlatinib有响应。然而,一些突变阴性患者确实有反应。Lorlatinib已经展示了针对大多数已知耐药突变的临床前活性。

Shaw及其同事在19名患者的血浆样本中检测到ALK G1202R突变;其中,11例(58%)对lorlatinib的应答。持续应答时间从1.4个月到14.5个月不等。Shaw表示,对组织和血浆基因分型的进一步研究仍在继续。

4、纳武单抗首个中国肺癌大型试验迎来大结局!

研究显示,与多西他赛相比,nivolumab在主要终点总生存期(OS)上表现出具有统计学意义的显著获益优势。不同PD-L1表达水平及肿瘤组织学类型的患者均观察到OS获益。此外,在另外两项次要终点,客观缓解率(ORR)和中位持续缓解时间(mDOR)上,nivolumab也显示出较多西他赛更好的效果,nivolumab和多西他赛组的ORR分别为17%与4%;mDOR分别为‘尚未达到’和5.3个月。

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纳武单抗暂时还未在中国上市,需要了解相关购药信息的可以咨询全球肿瘤医生网!

基于这些数据,默沙东近期向美国FDA提交了补充生物制剂许可申请(sBLA)。该研究的结果以及更多中期分析数据会在2018年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布。

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http://www.aacr.org/Newsroom/Pages/News-Release-Detail.aspx?ItemID=1176#.WtVWy_knZ48

https://www.businesswire.com/news/home/20180416005456/en/Merck%E2%80%99s-KEYTRUDA%C2%AE-pembrolizumab-Pemetrexed-ALIMTA%C2%AE-Platinum-Chemotherapy

https://www.healio.com/hematology-oncology/lung-cancer/news/online/%7Be1550454-157b-4110-ba3b-87a9ab1333bf%7D/lorlatinib-exhibits-antitumor-activity-in-alk--positive-non-small-cell-lung-cancer

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