涉药物流企业将迎来分类分级管理!

涉药物流企业将迎来分类分级管理!

中国医药商业协会医药供应链分会

2018年5月24日上午的中国医药供应链高峰论坛暨医药生态圈创新大会开幕后,涉药物流企业分类与评估管理标准体系行业贯标试点启动仪式重磅举行。

仪式开始,中国医药商业协会副秘书长朱建云女士从行业角度向与会嘉宾分享了当前的医药物流市场数据状况以及市场上普遍存在的问题;结合医药流通政策、监管思路呼吁政府、企业和行业共同参与涉药物流的质量合规和高效运营体系建设,助力医药物流行业进化和净化;并公布了2018年首批参与涉药物流企业分类与评估管理标准体系贯标试点的企业名单。

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试点启动仪式由中国医药商业协会领导、涉药物流标准核心起草专家及首批试点企业代表共同开启,他们分别是:

中国医药商业协会执行会长 付明仲女士;

上海市食品药品安全研究会会长、中国医药商业协会政策专家、标准专家指导委员会副主任、上海市食品药品监督管理局 原副局长 唐民皓先生;

中国医药商业协会副会长、标准专家指导委员会委员李光甫先生;

中国医药商业协会副会长、九州通医药集团股份有限公司副董事长 刘兆年先生;

中国医药商业协会副会长、医药供应链分会执行会长 程俊佩女士;

《药品经营企业物流服务能力评估标准》试点企业代表、中国医药商业协会供应链分会轮值会长/九州通医药集团物流有限公司总经理 张青松先生;

标准核心起草专家、也是《涉药运输企业医药物流服务质量管理及能力评估标准》首批试点企业代表,顺丰医药事业部质量总监段琢女士;

标准核心起草专家生产企业代表,赛诺菲(中国)制药有限公司质量总监 阮克萍女士;

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以下是涉药物流标准体系行业评估启动会分享的PPT资料及现场速记内容分享:

涉药物流企业将迎来分类分级管理!

涉药物流的春天一定会到来,但我们都还努力在冬天里…..

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这是中国医药商业协会医药供应链分会的独家数据,可以看出,满足GSP要求,可以提供存储配送,尤其是存储业务的合规的、有药品经营许可证的前十大省份占资源的61.7%,有效企业样本物流仓库面积已经达到了将近12000平米。6000m²以下仓库面积占了将近60%的样本量, 1000m²以下、1000—3000m²、3000—6000m²这个体量还是比较大,这也可以看出行业在现代物流道路上还有一定的潜力。

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约有44%的经营企业自营配送比例在80%以上,这一部分配送主要是区域内或者是市内及周边的配送。干线运输和区域支线运输更多的是由专业物流公司和社会物流来承担。

第二类专业医药运输公司比如跨国企业对药品的质量要求比较高的、全国性的、跨区域的配送,主要是干线配送和直线配送,由专业运输公司获取更多的市场份额。

其他综合性的物流或区域性的物流企业,参与国产药品的配送,包括最后一公里的配送。

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通过对行业的摸底和对行业的调研也看到,运载工具非常复杂,可用“五花八门”来形容。有专业冷链运输样品,也有专业运输特殊车,但是我们看到也有敞篷车在配送。冷链产品包装工具质量水平也不一,在涉及到城乡转驳的时候也有极大的差异。

极寒、极热情况下,夏天最高温度40度,怎么样保证药品的质量?在途的状态,尤其是运输这一端,在座的药厂、批发商不管是自己配送还是委托第三方配送,如何能确保是百分之百的可知、可视吗?我们在运输这一块也有层层转包。所以说药品运输风险是非常值得关注的一个点,这只是我们调研拍到的一些照片,风险更大的照片我没有展示出来,因为放照片的目的不是曝光。

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所以说在这样一个市场环境下,包括政策的导向下,我们行业要做什么?我们希望通过行业市场的力量、行业第三方的力量、行业在座企业共同参与的力量,共同去实现行业的共治,去辅助、协助的进化和净化。

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怎么做?我们用了一年的时间去制修订涉药物流企业分类与评估管理标准体系,主要由以上三个标准组成。我们希望通过这一套标准体系,对药品经营企业进行分级管理,鼓励做大做强,或配送转型;对涉药运输企业告诉你怎么做才能符合GSP要求,强化药品运输过程的操作规范管理,规避药品运输过程质量和安全风险。

当然,涉药物流企业分类与评估管理标准体系在整个医药供应链的价值,我们希望作为政府、企业之外的第三只手协助行业健康发展。

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这里有详细项目管理的资料,对项目的时间、征集意见的记录、大家研讨的记录,都有严格的管理。我们做到什么样的程度?

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这是阶段的成果,现在这三个标准已经提交商务部送审,在送审的同时,我们下半年会组织三个标准的行业第一批企业的贯标试点,贯标试点和送审并进,在试点的同时我们可以进一步完善标准,确保落地。我们昨天开了一个小会,有人提到现在有国家标准、行业标准、团体标准、企业标准等等,大家最担心的是标准出来了能不能落地?我们中国医药商业协会做事要么不做,要么有一定保证落实,这是我们做事的风格。我们希望我们共同制订的标准以后不能被束之高阁,要真正能为行业所用。

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接下来的半年我们会对标准进行贯标试点,试点也是解读和完善的过程,试点的企业可以互相交流、学习,甚至更好的对标准提意见。我们前期就这两个主要标准和一些企业做了沟通,我们征集他们的意见,为了保证质量,参与该标准试点的企业一定要有一定的基础,所以药品经营企业物流服务能力评估指标标准是针对经营企业的,或者有药品经营许可证的企业,我们重点对他的仓储、运输进行综合能力的评估。对于涉药运输企业医药服务质量与能力评估标准,更关注这些企业药品质量过程管理,合规及风险的控制;主要针对以运输业务为主(医药仓储业务没有或很少)的物流企业。

参与试点企业单位名单如下:

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