复星1.05亿美元引进一款在研女性“伟哥”

复星医药9月6日公告称,控股子公司上海复星医药产业发展有限公司(简称“复星医药产业”)获得美国Palatin Technologies公司许可,获得其肽类药物bremelanotide(包括原料、药物制剂和药物递送装置)在中国(包括大陆、台湾、香港及澳门特别行政区)的独家商业化和非独家开发、制造权利,以及为了区域内的开发和商业化之目的,在区域外非独家制造产品的权利。


为此,复星将向Palatin支付500万美元首付款,750万美元国内注册里程金(CFDA批准上市后支付),以及基于产品未来净销售额的里程金9250万美元和约定比例的销售提成。交易总额合计1.05亿美元。

Bremelanotide是一款处于III期临床阶段的黑素皮质素受体-4(MC4r)激动剂,通过激活大脑中的内源性途径来调节性欲和性反应,帮助伴有低活跃性性欲障碍(hypoactive sexual desire disorder,HSDD)况的绝经前女性保持正常性欲。

关爱女性产品是复星集团的重要产品线之一。复星集团已上市销售的处方药及OTC产品包括复方芦荟胶囊、丹黄祛瘀胶囊、妇宁胶囊、海墨止血胶囊、九味芩香含漱液等,因此引进bremelanotide也是一笔非常有想象空间的交易。这个药到底如何呢?在此给大家提供更多的信息。

1. 女性性欲障碍市场有多大?

HSDD是女性性功能障碍(female sexual dysfunction,FSD)中最常见的类型,主要变现为性欲降低,并造成情绪焦虑和人际关系困难。全球大约10%的女性遭受HSDD困扰,相应的药物市场规模达20亿美元。美国大约有1500万成年女性受到HSDD的困扰,其中大约580万为绝经前女性。中国的女性HSDD患者数量尚不清楚。

2. bremelanotide这个药怎么样?

这个代号为Reconnect 的III期项目包括Study 301和Study 302两项研究,绝经前的HSDD女性患者根据需要自行在大腿皮下注射一剂bremelanotide,研究的主要复合终点包括女性性功能指数- 性欲量表(FSFI-D)评分、女性性苦恼量表-性欲/唤起/高潮量表(FSDS-DAO)评分,一线结果见下表:

bremelanotide两项III期研究的一线结果

复星1.05亿美元引进一款在研女性“伟哥”

bremelanotide相比氟班色林有很大优势,不需要禁酒(可以很浪漫),没有低血压、眩晕等不良反应,仅有轻微恶心反应。起效迅速,30分钟起效,疗效持续8个小时,做到了像伟哥一样按需随时服药。不好的地方在于给药方式,需要大腿上皮下注射给药,似乎不太浪漫。

3,关于Palatin 公司

Palatin公司Pipeline

复星1.05亿美元引进一款在研女性“伟哥”

根据Q3季报,截至2017年3月31日,Palatin的总资产为6,128万美元,股东权益为-1,886万美元,负债总额为8,014万美元;2016年7月至2017年3月,Palatin实现营业收入1,082万美元,实现净利润-356万美元。

总之,复星的这笔交易整体看来还是非常稳健的。尽管之前也有一些关于bremelanotide临床试验设计方面的质疑,不过这样一款处于III期阶段的新药,对自己的业务有协同互补,有可以预见的大市场,首付只要500万美元,一直到获得CFDA批准上市才累计支付许可费1250万美元,对于财大气粗擅长资本和市场运作的复星来说还是值得一试的。


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