新股有约——药明康德

公司简介

药明康德成立于2000年12月,注册在江苏无锡,营运总部位于上海,是全球公认的具备新药研发实力的领先开放式、全方位、一体化的医药研发服务能力与技术平台。

公司目前拥有包括国内上海、苏州、天津、武汉、常州及美国费城、圣保罗、亚特兰大、圣地亚哥和德国慕尼黑等在内的全球26个研发生产基地/分支机构,客户数量超过3000家,主要客户覆盖全球排名前20位的大型药企及各类新药研发机构,在药物发现、临床前研究、药物工艺研发和生产领域占据行业的领先地位。

公司前十大客户均为全球知名药企,包括强生、葛兰素史克、罗氏、辉瑞、福泰制药、诺华、礼来公司等。

主要产品及服务

公司作为新药研发服务的提供商,其主营业务为小分子化学药的发现、研发及生产的全方位、一体化平台服务,以全产业链平台的形式面向全球制药企业提供各类新药的研发、生产及配套服务;此外,公司还在境外提供医疗器械监测及境外精准医疗研发生产服务。

新股有约——药明康德

按业务类型划分,公司的主营业务可分为两大板块、四类业务单元。具体如下图:

新股有约——药明康德

公司各个业务单元的主营收入情况如下图所示(单位:万元):

新股有约——药明康德

我们可以看到,公司两大业务板块占比大概是7:3左右。

行业分析

公司所处行业是医药研发服务行业,一般分为合同研发服务(CRO)、合同生产/合同生产研发业务(CMO/CDMO)和医药销售服务(CSO)。主要环节如下图所示:

新股有约——药明康德

行业兴起的原因

CRO和CMO行业的发展,主要是由于新药研发及销售市场竞争日益激烈、新药研发时间成本及支出不断提高以及专利到期后仿制药对原研药利润的实质性冲击,所以国内外大型制药企业为了缩短研发周期、控制成本、同时降低研发风险,逐步将资源集中于发展自身核心研发业务,着重集中于疾病机理研究及新药靶点的发现及研发早期阶段,而将后续研发中晚期及开发阶段涉及的药物化合物筛选及研发、数据采集分析、临床、委托生产或加工等产业链环节委托给医药研发服务企业。

(1) CRO行业简介

CRO企业负责实施药物开发过程所涉及的全部或部分活动,其基本目的在于代表药企客户进行全部或部分的科学或医学研究,主要提供包括新药产品发现、研发、开发等临床前研究及临床数据管理、新药注册申请等专业技术服务支持,以获取商业性或基于委托者与受委托者关系的报酬。

目前市场主流CRO企业主要提供临床前CRO和临床研究CRO两类服务,具体开发流程及具体模块内容如下:

新股有约——药明康德

全球 CRO 市场 2016 年销售额 317 亿美元,2016-2020 年将保持年均 7.42%的年均 复合增长率,此外,CRO 市场重心逐步从欧美转移至亚洲,加之我国医药行业细 分、一致性评价标准落地等因素催化,我国 CRO 市场将保持超过 20%的年均复合增速。

(2) CMO/CDMO行业简介

CMO又名药品委托生产,其基本业务模式为CMO企业接受药企委托,为药品生产涉及的工艺开发、配方开发提供支持,主要涉及临床用药、中间体制造、原料药生产、制剂生产(如粉剂、针剂)以及包装等定制生产制造业务,按照合同的约定获取委托服务收入。

2016年全球CMO/CDMO行业市场规模由357亿美元增加至563亿美元,2012-2016年的复合增长率为12.03%。由于行业门槛较高,我国进入该细分领域时间较晚,但凭借人才、基础设施和成本结构等各方面的竞争优势,在国际大型药企的带动和中国鼓励新药研发政策的大环境下,我国CMO/CDMO企业已成为跨国制药公司的战略供应商,并起到日益重要的作用。2012-2016年我国CMO/CDMO行业市场规模由138亿元增加至270亿元,2012-2016年度年均复合增长率为15.92%。

行业发展的有利因素

(1)“仿制药”战略向“创新药”战略转变的政策性支持促进了临床前CRO行业高速发展。

(2)全球医药研发活动向我国及其他低成本国家转移。

(3)我国医药行业处于发展的黄金时期,本土化市场的增长为医药研发服务行业带来机遇。

行业竞争格局和公司所处行业地位

国内CRO市场以大型跨国CRO公司和本土CRO公司为主。其中大型跨国CRO企业或其在国内的分支机构,研发实力较强、资金实力雄厚,服务覆盖范围包括临床前和临床试验研究服务,例如IQVIA(昆泰)、Covance(科文斯)、Parexel(精鼎)、药明康德等。

本土CRO企业,以服务范围主要覆盖临床前CRO企业的睿智化学、康龙化成、昭衍新药(603127)等,及服务范围主要覆盖临床CRO企业的泰格医药(300347)、博济医药(300404)等为代表。

CMO/CDMO行业市场化程度较高,目前全球CMO/CDMO市场仍主要集中在欧、美,及日本等发达国家市场,但随着中国和印度等发展中国家在固有成本效益优势的基础上,随着科研实力的提升,全球CMO/CDMO市场陆续开始从西方向亚洲等新兴市场转移。

公司是国内规模最大、全球规模领先的小分子医药研发服务商,行业内地位突出,在全球CRO市场占有率从2014年的1.64%上升到2016年的2.02%,在全球排名11位。

公司是国内第一个通过美国FDA审查的化学制造与控制(CMC)研发平台,国内第一个复合美国、欧洲与中国质量标准的cGMP药物产品生产设施、GLP生物分析实验室,也是国内第一个获得多国政府监管机构批准、为小分子创新药生产商业化原料药及GMP中间体的CMO/CDMO企业。

公司核心财务数据及分析

公司近3年营业收入规模大幅增长,2015年-2017年公司营收分别为48.83亿、61.16亿、77.65亿,营收复合增速达26.10%,主要中国区实验服务业务发展较快。同期归母净利润3.49亿、9.75亿、12.27亿,增速与营收基本持平。

2015-2017年毛利率分别为34.55%,40.76%,41.83%。毛利率逐年增加,主要订单大幅增加,产能利用率上升,成本下降,净利率为14.00%,18.33%,16.70%。

公司近3年ROE也维持在一个相对较高的水平。

新股有约——药明康德

结论

美中不足的是药明康德走的是生物科技的IPO绿色通道,但是药明生物这块业务已经于2015年剥离,于2017年在港股上市了。即使如此,公司作为国内小分子医药研发外包服务行业的绝对龙头,公司将持续受益新药研发外包大趋势带来的行业红利,值得重点关注。


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