1 目的
規定了本公司過程審核的範圍和方法。
2 範圍
適用於本公司的過程審核。
3 定義
無。
4 職責
4.1 管理者代表負責督促和指導過程審核。
4.2 品質部負責過程審核的實施。
5 程序內容
5.1 過程審核每年至少進行一次，應覆蓋所有過程，如有特殊情況可增加審核頻次。
5.2 由品質部組成過程審核小組，審核組成員應具有一定的技術管理經驗，與被審核部門無直接責任關係，要有相關的產品製造經驗，並在有資格的審核員帶領下至少參加過三次審核。
5.3 品質部每年初制定內部過程審核計劃，其中應包含過程審核的內容（見《內部審核程序》）。
5.4 審核前，品質部編制此次審核的實施計劃，內容包括審核組長、審核組成員、審核日程等，經管理者代表批准後，提前三天發至被審核部門。
5.5 在實施審核前，由審核組長召集審核員會議，明確分工及審核原則。
5.6 過程審核應在各工序的生產現場進行。
5.7 審核的方式可按審核內容進行全數檢查，也可按抽樣方式進行。
5.8 過程審核內容
5.8.1 操作者有無上崗證，是否為規定的人員，是否按工藝規程、作業指導書進行操作。
5.8.2 產品圖紙、工藝規程、工藝卡和檢驗規程等是否是現行有效的版本。
5.8.3 使用的設備、工裝、工具、量具等是否符合要求，有無合格證明並在有效期限內。
5.8.4 原材料、半成品是否有合格的標識標籤或合格圖章。
5.8.5 對工序質量特性值隨機抽取樣本，計算工序能力指數Cpk值，確定工序能力是否符合有關規定或顧客提出的要求。
5.8.6 操作現場的環境條件，如溫度、溼度、清潔度等是否符合要求。
5.8.7 是否認真執行“自檢、巡檢、專檢”制度，是否執行首檢制度。
5.8.8 記錄是否完整、清晰，標識是否符合要求，有可追溯性。
5.8.9 檢驗員、工序負責人對該工序監督、巡查是否認真負責。
5.8.10 操作程序的管理是否符合規定等。
5.9 過程審核結束後，由審核組形成審核報告，經審核組長審核，管理者代表批准後發放至總經理、管理者代表和有關部門負責人。
5.10 被審核部門根據過程審核結果，提出相應的糾正措施並實施。
5.11 品質部應組織審核組根據糾正措施的實施情況和進度，適時進行跟蹤驗證。
6 相關文件
6.1 QP8.2.2《內部審核控制程序》
6.2 QP8.2.4《產品審核控制程序》
6.3 QP8.5.1《持續改進控制程序》
7 相關記錄
7.1 QR9.2-07《過程審核實施計劃》
7.2 QR9.2-08《過程審核記錄》
7.3 QR9.2-09《過程審核報告》
閱讀更多 異鄉漂零 的文章
