多批中药饮片飞检又中枪,风险如何管控?

多批中药饮片飞检又中枪,风险如何管控?

6月末,中药材基地共建共享联盟国医堂馆专业委员会秘书长、盛实百草药业有限公司副总经理、盛实国医馆馆长严桂林先生参加了在成都举办的“新常态 • 新时代”医馆界西南论坛。

会上,严桂林先生从民营国医堂馆的运营与发展角度入手,分享了题为《国医堂馆中药风险管理与品牌发展》的报告。

根据现场演讲内容,我们特整理成此篇文章,与君交流,共同助力国医馆发展,做好中药,更用好中药。

多批中药饮片飞检又中枪,风险如何管控?

去年7月,《中医药法》颁布实施。一年来,我国中医药事业迎来了蓬勃发展的空前大好时期。特别是中医馆如雨后春笋,遍地开花。许多中医药圈内,甚至圈外人士都对筹办国医堂馆兴趣勃然。

国医馆的春天真的到来了吗?在繁荣的背后,我们更应该清醒的认识到,随着医馆的日常运营,遇到问题与困难是在所难免的。面对全国数以万计的国医堂馆来说,未来一定是一个新旧更替,大浪淘沙的状态。甚至可能只有少数医馆可以走的长远,有可能步入“百年老店”似的稳定发展状态。因此,我们要推动医馆事业的健康发展,真的需要找寻志同道合的朋友与合作伙伴,共同学习与成长。以下是我对医馆发展的几点思考,和大家做一个简单的分享与沟通。

一、中药风险管理 : 三大基础风险,关乎发展命脉

中药是中医诊疗重要的物质基础,中医馆事业的发展更离不开中药。但从目前的中药市场看来,存在的问题很多。以中药饮片为例,全国两千多个亿的中药市场饮片规模,一千多家中药饮片企业,每年药监局做检查,都有大量不合格或者说是出问题的饮片被曝光,药厂被吊销执照的也非常多。

因此,这个现象延伸到国医堂馆,在中药采购与管理方面就会面临着比较严峻的形势。可谓是:近在咫尺,迫在眉睫!

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我把中药管理风险简单归纳为三个方面,首先是质量风险。国家药监局的网站上,有关中药饮片抽检不合格的通告太多了,而且生产单位遍及各个省市的中药企业。而涉及的中药质量问题,主要可以分为以下几类:

1. 品种基原混乱;

2. 野生资源匮乏;

3. 假冒伪劣;

4. 炮制不规范;

5. 农残、重金属、二氧化硫、

黄曲霉毒素等限量不达标;

6. 质量不稳定。

相信这些问题行业内的朋友们都有所了解,很多企业也在努力,政府和专家也在想办法。应该说并不是我们市场上没有好中药,国内出口日本的,韩国的,欧洲的中药都是能够规避以上这些质量问题的,但是反观我们国内市场由于大家的质量意识还不到位或者说产业基础还不够,导致了这样一个结果。因此医馆的药房要特别把好药品进购的质量关。

第二是价格风险。中药材是农产品属性,价格波动较为普遍,且时常波动幅度较大。自然、社会环境对中药材价格的影响都比较大。例如三七、人参、枸杞等价格波动的情况,虽然短期内有利于药农药贩增收,但长期来看,极不利于临床使用及中药产业的发展。这也是我们在大力推动订单式农业,或者是说着力建设药材基地的原因。盛实百草在国际上的客户都是采用长期定制模式,不管市场如何波动,都要把支撑业务的药材基地落实,价格稳定。现在国内实际上这方面问题还十分突出,面对中药价格的频发波动与突然飙升,对医馆的经营都是一个不小的考验。

第三是管理风险。对于医馆的经营者来说,我们的药房工作人员的专业性如何,是否具有鉴别所有中药品种质量的能力,这是个不容回避的话题。从医馆自身的局限性来说,我们的采购人员对药材信息的掌握有时和市场上的行情还是存在不对称的情况。另外,诸如审方、调剂方面的管理风险,也不容忽视。譬如在抓药过程中抓错了药,病人吃坏了,到时候有法律纠纷等等,这些问题该怎么解决,都将困扰着每一个国医堂馆的经营者,因为它们确实关乎着医馆发展的命脉。

二、医馆品牌发展 : “名医+好药”,实现差异化特色

1. 打造中医“好莱坞”。

2. 建设中药“精标药房”。

3. 将宣传“口号”变成顾客“口碑”。

三、选用好中药 : 什么是“好中药”,如何做“好中药”

如何来定义“好中药”,可能到现在行业内也没有一个统一的定义与标准。在这方面,盛实百草药业有限公司秉持“让中国人用上真正的好中药”的理念,建立了全过程可追溯的,具有“安全性、有效性、均一性”保障的药品质量管理体系。我们认为好中药应该具备以下5点要素:

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具体到盛实百草生产的中药精标饮片产品,我们坚持产地溯源、道地品质、国际标准的三个基本原则。相比鱼龙混杂的药材市场,好中药应该源自于产地,能够实现溯源管理,选用道地药材,坚持道地品质。另外,在质量上对标国际标准,安全性有保障,农药、重金属、黄曲霉毒素等限量指标要严格控制。

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要做好中药,需要一整套专业管理体系的支撑。从药材前端的种植选地评估,GACP体系田间管理,农药肥料的使用,到GMP工厂的加工炮制,成品检测,仓储环境,物流保障等等环节应该说都是在盛实百草全过程质量可追溯管理体系的控制当中。

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药材来源基地化是稳定药品质量的非常重要的一个环节。基地管理可以大体概括为三句话:扎根于农场,溯源到农户,管理好农药。此外,公司一直在践行推广的无公害中药种植生产技术,规范化的产地加工中心、国内领先水平的饮片炮制中心、检测中心、仓储中心等等,都是我们要做出好中药,也能做出好中药的关键。

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四、中药管理对策探索 : 共建药材基地,共享道地好药

回归到国医堂馆药品风险管理与控制,以及其中牵扯到的药材、饮片质量问题,许多业内人士及医馆的负责人也进行了积极的探索与实践。其中,由国家药监局老领导任德权先生、天津中医药大学校长张伯礼院士,及部分知名品牌中药企业共同发起的“中药材基地共建共享联盟”,就一直致力于推动中药产业的发展。联盟通过将大中型药厂,公立医院,及以国医堂馆为代表的民营医疗机构联合在一起,同时汇集全国近百个道地药材种植养殖基地,让终端用户直接与产地做对接,共建药材基地,共享道地药材。

去年,中药材基地共建共享联盟在成都召开了第5届联盟会员大会,全国近千家中药企业、医院药房主任,及近百家中医馆负责人都参加了这个会,应该说这个联盟目前是对中医药行业影响最大的一个行业组织。那么在去年的大会上,我们聚集了一些致力于发展医馆事业的人士和部分医馆,正式成立了“中药材基地共建共享联盟国医堂馆专业委员会”。通过这个专委会的设立,要求我们的各家入会医馆坚守三条基本原则:

1. 选好中药;

2. 用好中药;

3. 买好中药。

我们希望把这些医馆聚集在一起,一起对接我们的产地,提高我们药品的质量,同时提升医馆药品采购议价的能力。

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为什么要做这件事,或者说医馆的药品采购出现了哪些问题?我们总结了几个方面。例如以往单体医馆因为体量有限,采购量少,议价能力差,且中药材及饮片品种较多,医馆现有人员专业能力不够,质量及价格判断能力较差等等,这些问题都在困扰着我们的医馆经营者。

因此,我们国医堂馆专委会现在也在推广中药“联合采购”模式。它是一个什么模式呢?就是每年药材采新季节统一发起,按照季度联合采购。还有就是出具年度订单,一次性采购,保证优质低价。基本原则就是药材都从产地来,不从市场上买,大家一起来建基地,是可供国医馆专委会成员共同使用的基地。当然这个建基地的钱不是医馆来出,而是我们联盟扶植的一些中药企业来负担,把这个一年的产品一次加工完成,从同一个地方来,保证品质的均一,这样能够实现大家临床用药的稳定,战略库存可存放在药厂或者是商业公司。

还有就是我们聘请了权威的专家来做药材基地的考察和药品质量标准的制定,同时开展国医堂馆药品盲评与盲测,看一看谁家的药是假药、质量差,谁家的质量好。这个工作非常有价值,今年国医堂专委会打算拨一部分资金来做这件事情,当然有一些最后的分析数据会出来,虽然不会点名哪家的药怎么样,但是会告诉大家在行业里面哪些品种是有问题的。

多批中药饮片飞检又中枪,风险如何管控?

做好中药,更要用好中药。无论是中药企业,还是我们的国医堂馆,都应该在当下“天时地利人和”的利好环境下,为中医药事业的蓬勃发展所做出贡献,让药农有尊严,让中医有底气!

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