「安信三板」篤定泰山,鎖定確定性——2018醫藥行業投資論壇(公司精華篇)「諸海濱團隊」

「安信三板」笃定泰山,锁定确定性——2018医药行业投资论坛(公司精华篇)「诸海滨团队」

【安信新三板·諸海濱團隊】

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篤定泰山,鎖定確定性——2018醫藥行業投資論壇(公司精華篇)

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01

新眼光(430140):致力於讓中國眼科設備走向全世界

1、公司簡介

公司2005年成立,2012年掛牌新三板,公司主營業務是一家向醫療機構提供基於雲技術的具有遠程 診療、無線高清手術影像應用、便攜式眼底照相機等功能的設備數字化產品,以及醫療設備數字化系 統集成服務和醫療信息化方案的整體解決方案提供商。公司2017年實現營業收入約2.28億元,比上年同期增長 18.57% ;實現淨利潤 3449萬元。

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目前眼科器械行業總產值達到百億,其中2016年市場規模是160億元。

2、主營產品介紹

公司主要產品為眼底照相機數字化系統、裂隙燈數字化系統、手術顯微鏡高(標)清錄像系統 、手術顯微鏡 3D 錄像系統、眼科 HD- PACS系統、I-Station無線高清手術影像工作站等數字化醫療 設備產品。目前,公司的數字化影像工作站產品在眼科、神經外科已全面推廣使用,並在 2017 年成 功進入普外科醫療顯示領域,為公司自主品牌數字化產品橫向推廣夯實了基礎。公示借力於成熟 的銷售渠道及客戶積累,迅速打開市場份額,公司還將繼續將自主品牌數字化產品橫向推廣到其他科室。

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3、近期發展及未來發展計劃

2017 年 6 月 5 日,公司獲得美國子公司註冊證書,出資 250 萬美金在美國成立全資子公司 NEW EYE MEDICAL INC.。2017 年 8 月 25 日,公司子公司 NEW EYE MEDICAL INC 與 Medical Technical Products Limited Partnership 簽署資產購買協議,雙方同意以 250 萬美金收購該公司全部資產。

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公司完成了全球代理商的佈局。公司可以更好地充分利用 MTP 在國際市場的 品牌優勢、產品認證資質和銷售渠道。MTP 熟悉國際市場需求、市場環境及其法律體系,可以積極 主動推進公司的眼科醫療數字化戰略佈局。收購 MTP 只是新眼光全球化佈局的第一步,公司將繼續 尋找與眼科相關的優質標的,立足眼科,矢志不渝的深耕眼科醫療。

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風險提示:技術研發不達預期、政策推廣不達預期

02

澤生科技(871392):面向國際市場的尖端創新藥物研發公司

心力衰竭(以下簡稱 心衰),是指由於心臟結構、心臟收縮功能或舒張功能發生障礙, 導致心室充盈或射血能力受損的一組複雜臨床綜合徵。 其主要臨床表現為:呼吸困難、乏力、 肺淤血、腔靜脈淤血、外周水腫等。心衰不是獨立的疾病,而是各種心臟疾病發展的嚴重和終末階段,是當今最重要的心血管疾病之一。

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澤生科技產品的研發管線:

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風險提示:技術研發不達預期、政策推廣不達預期

03

聖兆藥物(832586):微球製劑的機遇與挑戰

1.微球製劑技術

微球技術是將活性藥物溶解或分散在高分子材料基質中形成10-200μm的球狀實體,經皮下或肌肉注射後,在長達數週甚至數月內,藥物隨高分子材料降解逐漸釋放,使患者體內保持持續、恆定的血藥濃度,提高藥物療效,降低毒副作用。

絕大多數微球製劑上市後全球銷售額均有超過10億美元的銷售業績,屬重磅級產品。2016年全球主流微球製劑銷售額過60億美元,包括:亮丙瑞林微球18億美元、奧曲肽微球16億美元、利培酮微球9億美元、曲普瑞林微球6億美元、 艾塞那肽微球6億美元。

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2.我國微球製劑市場

我國微球製劑市場巨大且正處於高速增長期,但由於製劑技術壁壘高、技術難度大,目前研發且獲批上市(產業化規模)的企業鳳毛麟角。國內正在研發的製藥企業主要有:山東綠葉、齊魯製藥、長春金賽、聖兆藥物等。

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3.微球製劑技術技術壁壘

  • API、輔料和製劑工藝對產品質量有很大影響,工藝複雜、影響參數多、技術難度高;

  • 微球製劑研發屬於“經驗科學”

  • 製備技術和各項工藝參數的確定需要通過長期摸索、反覆試錯、不斷積累傳統工藝路線很難實現微球製劑生產工藝放大

  • 微球製劑對製備設備高度依賴

4.微球製劑技術機遇

  • 製藥行業發展兩個重大分水嶺:“營銷驅動型”轉向“研發驅動型” ; “研發主導”轉向“市場主導”

  • 國家醫藥新政“利好”微球製劑

  • 高技術壁壘、競爭格局良好使微球製劑具備市場稀缺性


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5.微球製劑技術挑戰

  • 技術挑戰:微球製劑研發如何實現與原研品保持質量和療效一致?微球製劑研發如何強化工藝研究,提升單批次生產規模?

  • 市場挑戰:按目前研發規模,國內傳統微球製劑企業產品無成本優勢;國內製藥企業開發微球製劑意願大大降低,微球製劑市場向研發頭部企業集聚;國內具有微球製劑研發經驗的科研人員向頭部企業集聚,寡頭效應顯現。

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6.觀點分享

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風險提示:技術研發不達預期、政策推廣不達預期

04

合全藥業(832159):全球領先的創新藥技術與能力平臺

公司2014年在新三板掛牌,連續三年在創新層,公司是CDMO企業,全球領先的技術和能力平臺。首先是專注於做創新藥;其次是技術和能力的平臺,加速創新藥的在全國和中國的上市。

1、2017年業績亮點

1.1、2017年業績主要數據:目前在手訂單已經達到21.6億元人民幣。完成900+研發和生產項目;完成240+新藥原料藥API項目,完成440+批次製劑臨床生產供應。

1.2、2017年收入利潤穩健增長:公司2017年收入21.87億,增長33.5%(備註,此同比增長數據中:2016年數據不含PDS數據。2017年包含了PDS的全年數據。按公司年報數據,同比增長24.03%)。2017年淨利潤4.95億元,同比增長13.6%。若剔除匯兌損益,同比增長31.8%。

1.3、若剔除匯兌損益影響,2018年一季度收入利潤穩健增長:公司2018年一季度營業收入5.71億元,同比增長17.65%。公司2017年一季度淨利潤為1.17億元,2018年一季度淨利潤為1.13億元,略下降3.18%。若剔除匯兌損益,同比增長26.0%。

1.4、規模優勢構成行業壁壘:公司擁有全球最大的工藝研發團隊。

1.5、國內客戶總數目在上升

:從2016年的23家,上升到2017年的54家,同比增長135%。

1.6、國內客戶營業收入顯著上升:從2016年的4000萬,上升到2017年的1.49億元,同比增長273%。

1.7、公司臨床三期及商業化項目業務比重逐年加大,2015~2017年佔比分別為26.5%、38.5%、44.5%。

1.8、公司助力了4個小分子創新藥上市

以為Lexicon研發生產的XERMELO為例:XERMELO是FDA批准的用於類癌瘤綜合徵腹瀉的藥物,合全從2010年就開始全面支持該API的研發、生產和申報,併成為該API首選商業化供應商。

2、未來持續強化平臺建設

2.1、兩大生產基地:金山API生產基地、常州生產基地

以常州生產基地為例:目前有三個車間已經投入使用。計劃未來5年內繼續增加300多名研發人員和7個差異化配置的多功能生產車間。2018年5月零缺陷通過美國FDA認證。

2.2、公司重複小分子業務的成功模式,對製劑業績進行了大規模了投資。

以上海外高橋為例:公司投資了3.5億元人民幣,建立了10800平方米cGMP車間,產能5億片劑。兩條商業化生產線。

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3、公司是中國MAH試點的領軍企業

3.1、公司過去14年專注在MAH:公司在歷史業績中積累了研發生產一體化。在中國的MAH試點開始時,合全藥業已經準備好了。

3.2、公司目前已承擔多個MAH試點項目

3.3、公司質量體系過硬:>20次/年的CFDA報批現場核查,多次CFDA的GMP認證。>100次/年的客戶審計,執行>200份客戶質量協議,接待長期客戶駐廠。

3.4、藥監局及市政府領導,多次考察合全藥業,並給予了肯定。

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4、前瞻佈局投資新興領域

4.1、公司預計進入寡核苷酸和多肽藥領域。

4.2、在FDA去年新批准的40多個產品中,有10%的產品即為寡核苷酸藥物和多肽藥物。

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5、未來發展戰略

5.1、繼續擴大全球領先的創新藥CMC平臺優勢。

5.2、加強新能力、新分子形式、製劑型平臺的建設。

5.3、堅持研發加生產一體化戰略。

5.4、全球化佈局的同時深耕中國市場

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風險提示:技術研發不達預期、政策推廣不達預期

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只要路是對的

就不畏懼遠方

安信新三板 諸海濱團隊

重點行業

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星星點燈照新程

新形勢下新三板的價值發現

新三板市場2018年中期策略

物業

併購潮起資質取消,後地產時代物業服務崛起

借力資本市場,發力規模效應優勢

關注多業態、智能化成大趨勢,成長性是企業投資主線

規模(1.9萬億)+政策(鼓勵創新、抗癌產品)+資本市場優惠三維視角看行業

主抓創新(業績良好,產業穩健),次抓仿製(包括慢病管理)

TMT

看好四大子行業:<1>雲計算(業績良好,多視角作證產業鏈前景光明)<2>信息安全(順政策導向與資本熱潮雙東風驅動自主可控快速發展)<3>半導體(行業大基金助力突破行業瓶頸,中興事件催生新形勢)<4>

醫療信息化

教育

堅持教育仍是重要的投資方向

景氣度:K12教育>幼教>職業教育>教育信息化

品牌+賽道+盈利+估值,關注細分行業龍頭

環保

新能源

政策持續發酵,環保景氣度提升

關注政策驅動下市場空間巨大且滲透率不高的領域:水治理(黑臭水體、農村汙水治理)、固廢治理(新風口)和再生資源板塊投資機會

傳媒

手遊依靠ARPU提升釋放成長潛力,內容精品化帶動價值提升,二八效應顯著建議關注擁有精品製作能力、獲取優質IP能力的公司。

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安信新三板 諸海濱團隊

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【團隊榮譽】

2015年&2016連續新財富最佳新三板研究機構第一名、2017年新財富最佳新三板研究機構第二名。

2016年&2017年金牛獎新三板研究第一名2016年第一財經最佳分析師

2016年&2017年賣方水晶球獎新三板第一名

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【首席 · 諸海濱】

安信證券研究中心 •總經理助理

新三板研究負責人

2003-2007年任職光大研究所,2007年加盟安信證券研究中心。

曾獲新財富最佳策略分析師、水晶球獎、金牛獎和第一財經最佳策略分析師

擅長自上而下和自下而上相結合的研究方法,積累策略、行業、公司豐富研究經驗!

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