次新股之免疫诊断和分子诊断—透景生命

公司简介:透景生命主营业务为自主品牌的体外诊断产品的研发、生产和销售。综合运用高通量流式荧光技术、化学发光免疫分析技术、多重多色荧光PCR技术等多个技术平台开发诊断试剂,形成了“以肿瘤全病程临床检测产品为主,其他领域检测产品为辅”的丰富的产品线,涵盖肿瘤“未病筛查-辅助诊断-个性化用药-预后及疗效检测”全病程的各个环节,广泛应用于临床诊断领域。公司及子公司拥有医疗器械注册证114项,其中医疗器械三类注册证52项。



核心竞争力:透景生命成功开发了 20 种肿瘤标志物的检测产品,覆盖了国内前十大恶性肿瘤的指标检测,是国内乃至国际上肿瘤标志物临床检测产品最齐全的公司之一。 产品覆盖国内30个省市近460家医疗机构,广泛应用于国内各级医院、体检中心、独立实验室等医疗卫生机构。产品终端客户以医院为主,终端医院客户366 家,主要为综合性大医院,其中三级以上医院318 家,占医院客户比例达到86.88%。


被解放军总医院第一附属医院、首都医科大学附属北京天坛医院、首都医科大学附属北京胸科医院、浙江大学医学院附属第二医院、复旦大学附属华山医院、第四军医大学西京医院、四川大学华西医院、上海交通大学医学院附属仁济医院、第二军医大学附属长征医院、上海交通大学附属胸科医院等大型医院认可和使用。



透景生命的控股股东和实际控制人:


控股股东:姚见儿(持股20.22%) ,实际控制人 :姚见儿(持有上海透景生命科技股份有限公司股权20.22%) 。


透景生命的最新财务数据:


2017年8月18日,透景生命发布2017年中报,报告期内,公司实现营业收入1.19亿元,同比增长26.76%;净利润为4713.67万元,同比增长20.26%;每股收益为0.94元。




所属行业情况:


1、行业发展阶段


过去二三十年内,体外诊断产业从实验生物学时期过渡到分子生物学时期,体外诊断技术在微生物学、免疫学、细胞学、分子生物学、遗传学、生物化学等领域取得了长足地进步,使得体外诊断不仅灵敏度、特异性有了极大的提高,而且应用范围迅速扩大。随着人口老龄化、收入增长等因素的驱动,体外诊断试剂行业已成为当今世界上最活跃、发展最快的行业之一,在疾病预防、诊断和愈后的判断、个性化用药检测、健康状况评价以及遗传学预测等领域正发挥着越来越大的作用。


根据美国联合市场研究(Allied Market Research)机构发布的报告显示,预计2020年全球IVD市场将达746.50亿美元,年复合增长率为5.34%。从地区分布看,发达国家是全球主要的体外诊断市场。但发达国家市场相对成熟,发展较为平衡;而中国等发展中国家,人均体外诊断支出水平仍较低,随着经济生活水平的提高,体外诊断处于较快发展,预计市场需求增速约为10%,是全球体外诊断行业发展的主要推动力。


中国的体外诊断行业起步于上世纪80年代,从早期的无序竞争到近几年来国家对行业的整顿,目前市场趋于稳定,行业集中度逐渐提高,需求持续增长,行业进入了快速发展期,预计2019年体外诊断产品的市场规模将达到723亿元人民币,年均复合增长率达18.7%。根据诊断方式的原理和应用不同,体外诊断产品可分为免疫诊断、生化诊断、分子诊断、床旁诊断、血液检测、微生物检测等多种类型。其中免疫诊断占据了最大的市场,分子诊断和床旁诊断的市场潜力巨大。


体外诊断行业在国内属于新兴产业,与欧美国家相比起步晚,产业发展相对滞后,行业集中度较低,主要市场被国外大型企业所占据。近年来,国内企业抓住机遇,凭借产品性价比高和更为贴近本土市场的优势,不断扩大市场份额,逐渐打破以进口产品为主导的市场格局。随着研发投入的加大和产品质量的提升,国内体外诊断行业已涌现了一批实力较强的本土企业。


2、行业发展周期性特点


体外诊断行业与人类生命健康息息相关,属于刚性需求,因此行业周期性特征不明显,对于外部经济环境变化有一定的防御性,行业抗风险能力较强。但因其受下游市场的影响,存在着一定的季节性特征。通常情况下,受春节长假因素影响,就诊、体检人数较少,第一季度体外诊断产品的需求相应减少;第二、三季度较第一季度有所回升;第四季度由于季度变化,疾病发病率升高,且体检需求上升,因此该季度的体外诊断产品需求最大。


3、公司所处行业地位


透景生命专注于肿瘤全病程的监测和辅助诊断,经过多年发展已经形成了两大系列产品——肿瘤标志物系列产品以及HPV核酸分型检测系列产品。透景生命产品自推向市场以来,即定位于高端临床诊断领域,与公司形成竞争的主要为罗氏、雅培、西门子、贝克曼等外资品牌。由于产品质量可靠、技术先进,能较好地满足临床需求,透景生命产品得到了主流医疗机构的广泛认可。



透景生命主要产品及用途:


透景生命主要产品为体外诊断试剂,从检测原理分类,主要分为免疫诊断产品和分子诊断产品两大类。


在免疫诊断领域,公司专注于肿瘤标志物临床检测解决方案的开发应用。公司应用高通量流式荧光技术平台和化学发光免疫分析技术平台,已开发了20 种肿瘤标志物的临床检测产品,是目前国内乃至国际上肿瘤标志物临床检测领域产品最齐全的公司之一。由于同一种肿瘤可有一种或几种肿瘤标志物异常,而同一种肿瘤标志物也会在不同的肿瘤中出现,因此,合理选择几项灵敏度、特异性能有效互补的肿瘤标志物组成最佳组合,进行联合检测具有重要的临床意义。公司在形成单个肿瘤标志物临床检测产品线的基础上,经过科学分析和严格筛选,推出了多项肿瘤标志物多指标联合检测产品,有效地提高了肿瘤标志物的临床辅助诊断价值。



在分子诊断领域,公司重点布局宫颈癌筛查、优生优育、个性化用药等领域临床检测产品的开发。公司基于高通量流式荧光技术平台和多重多色荧光PCR平台,开发出一系列人乳头瘤病毒(HPV)检测产品,为不同客户提供HPV 核酸检测全面解决方案。其中,27 型HPV 分型检测试剂盒能通过一次检测精确区分27 种HPV 分型,包括17 种高危和10 种低危型别,对于妇女宫颈癌早期筛查以及尖锐湿疣辅助诊断具有很重要的临床指导意义;“5+9”型HPV 分型检测试剂盒对引发中国90%宫颈癌的前五种感染型别HPV16/18/58/52/33 以及其他9 种型别进行分型检测,尤其适用于中国妇女宫颈癌早期筛查。针对个性化用药的临床辅助诊断,公司开发出EGFR、B-RAF、K-ras 等重要基因位点的突变检测试剂盒,可作为非小细胞肺癌、结直肠癌等癌症的临床辅助诊断以及靶向用药指导。


与此同时,公司开发出“Y 染色体微缺失检测试剂盒”以及“弓形虫、风疹、病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒抗体检测试剂盒”用于优生优育临床辅助诊断。其中,Y 染色体微缺失检测试剂盒为国内同类产品中第一个获得医疗器械注册证的产品。



透景生命面临的主要风险:


1、新产品研发和注册风险


体外诊断试剂是国内新兴的生物制品行业,随着医疗卫生事业的快速发展,我国对体外诊断试剂产品的要求不断提高,市场需求也在不断变化。作为技术密集型行业,能否不断研发出满足市场需求的新产品是透景生命能否在行业竞争中持续保持领先并不断扩大优势的关键因素。

而体外诊断试剂产品研发周期一般需要1年以上,研发成功后还必须经过产品标准制定和审核、注册检验、临床试验和注册审批等阶段,才能获得国家食品药品监督管理部门颁发的产品注册证书,申请注册周期一般为1-2年。如果透景生命不能按照研发计划成功开发新产品并通过产品注册,将影响公司前期研发投入的回收和未来效益的实现。


2、核心技术泄密及核心技术人员流失的风险


各种试剂配方、试剂制备技术、关键工艺参数等是体外诊断产品的核心技术,是体外诊断企业的核心机密,也是透景生命的核心竞争力。出于保护核心竞争力的需要,透景生命将其中部分技术申请了专利,部分技术仍以非专利技术的形式存在,不受《专利法》等的保护。透景生命已采取了一系列措施来防止核心技术外泄,如与核心技术人员签署《保密协议》和《竞业限制合同》,严格规定了技术人员的保密职责,采取一系列激励措施防止核心技术人员流失。尽管透景生命已采取了上述措施防止核心技术外泄,但仍存在因核心技术人员离开公司或技术人员私自泄密,导致透景生命公司核心技术外泄的风险,从而给公司带来直接或间接的经济损失。


3、市场竞争加剧的风险


近年来,体外诊断行业已经成为国内医疗卫生行业内发展最快的领域之一,快速增长的体外诊断市场,吸引了众多国内外体外诊断生产企业加入竞争。

从竞争环境来看,跨国公司在我国体外诊断的高端市场中占据相对垄断地位,其利用产品、技术和服务等各方面的优势,在国内三级医院等高端市场中拥有较高的市场份额。国内多数企业以生产中低端诊断产品为主,但部分国内龙头企业也在加快实施产品多元化发展策略,积极与高端市场接轨,参与高端市场或国际市场的竞争。

国内体外诊断行业正处于由培育期进入快速成长期的过渡阶段,较高的行业利润率水平、广阔的市场发展空间,将吸引更多的厂家进入本行业,市场竞争将进一步加剧。若透景生命未来不能尽快在新产品研发和技术创新、产品布局、生产质量、销售与服务网络等方面继续保持和提升,继续强化自身的竞争优势,将可能导致公司产品的竞争力下降,从而影响公司盈利能力。



结语:透景生命在二级市场的最新估值,个人认为有一定的吸引力,中长线投资者可以对其保持关注。



风险提示:文章的内容仅为投资者交流、学习,不构成任何投资意见或建议,投资者不应以此取代自己独立判断或仅根据文章内容做出投资决策。文中所列个股仅作为案例分析,并非具体推荐,不作为投资者买入或卖出的参考或依据。股市有风险,投资需谨慎!




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