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因狂犬病疫苗深陷舆论漩涡的长春长生生物科技公司因一纸罚单,再受质疑。因生产的一批次百白破疫苗效价不符合规定,日前,吉林省食药监管理局开出344万元的罚单。
实际上,问题百白破疫苗在2017年11月就已被监管部门发现。除长春长生外,武汉生物制品研究所生产的一批次百白破疫苗也存在同样的问题。
经调查,长春长生生物科技有限公司生产的该批次疫苗共计252600支,全部销往山东省疾病预防控制中心;武汉生物制品研究所有限责任公司生产该批次疫苗共计400520支,销往重庆市疾病预防控制中心190520支,销往河北省疾病预防控制中心210000支。
消息一出
菏泽不少家长回家翻出疫苗接种本
确认是否给孩子接种过问题疫苗
如何确认孩子接种的疫苗
是否为这一批次
家长如何确认儿童是否接种了问题疫苗?
据原国家食药监总局消息
百白破疫苗效价指标不符合标准规定的是
长春长生生物科技有限公司生产的
批号为201605014-01
武汉生物制品研究所有限责任公司生产的
批号为201607050-2
划重点
菏泽家长请找到儿童预防接种证
在疫苗编号及生产厂家一栏
进行和问题疫苗批次编号对照
方可确定孩子是否接种了此批次问题疫苗
也可以咨询接种单位,由接种单位协助查询所接种百白破疫苗的批号,判断是否接种了相应批号的不合格百白破疫苗。还可以拨打12320卫生热线咨询。
接种了问题百白破疫苗有何影响?
菏泽信息港小编发现,决定书指出,此批问题疫苗是“效价测定”项不符合规定。
效价,是疫苗对人体保护力大小的指标。中疾控表示,该两批次百白破疫苗效价指标不合格,可能影响免疫保护效果。
那么,效价指标不合格的百白破疫苗安全吗?中疾控相关负责人表示,中国食品药品检定研究院对企业报请批签发的疫苗,逐批进行安全性指标检验,经查批签发记录,该两批次疫苗安全性指标符合标准。接种该两批次疫苗安全性风险没有增加。
很多家长担心孩子接种问题疫苗,会带来其他后遗症。实际上,疫苗的常见不良反应包括局部的红肿热痛、发热、过敏等,一般都比较轻微。而过敏等比较严重的情况,发生率很低,对大多数人来说,疫苗是安全的。
疫苗产生的不良反应,多发生在接种后的24~48小时内,后期再发,或者产生后遗症的可能性很小。
孩子还没接种百白破疫苗,能打吗?
答:能打。
百白破疫苗能有效预防三种危重疾病,目前出事的批次只有这两个批次,其他批次暂无问题。
而且,之前涉事的百白破疫苗已经停止接种,所以再去打的话并不会遇到,各位家长并不必太过担心。
千万不要因为担心疫苗有问题,就不给孩子注射。如果家长实在有疑虑,可以优先接种联合疫苗,或者选择其他更加信赖的企业生产的疫苗。
问题疫苗如何发现的?
批签发制度下
百白破疫苗效价指标为何依旧不合格?
我国对疫苗等生物制品采取批签发制度。具体来说,按照我国《药品管理法》等法律法规要求,疫苗生产企业必须对每一批上市疫苗安全性、有效性等进行全部项目检验,自检合格后报中国食品药品检定研究院(中检院,下同)签发上市。
按照官方披露的消息,问题百白破疫苗是中检院在抽检中发现。2017年11月3日,原食品药品监管总局披露称,近日接到中检院报告,在药品抽样检验中检出长春长生生物科技有限公司、武汉生物制品研究所有限责任公司生产的两批次百白破疫苗效价指标不符合标准规定。
根据原国家食药监局新闻发言人的解释,按照相关规定,中检院对企业报请批签发的疫苗,逐批进行安全性指标检验,对效价有效性指标按国际通行做法随机抽取5%进行检验。
“经查批签发记录,该2批次疫苗安全性指标符合标准,效价有效性指标不在抽样检验范围内。”发言人说。
发言人表示,这次2批次百白破疫苗效价指标不合格的原因和结论,需要根据企业自查、调查组调查和有效期内疫苗样品检验结果综合分析后做出,将及时向社会公布有关信息。同时,将抽取两家企业生产所有在有效期内的百白破疫苗样品进行检验,检验结论需6-8周作出。
但截至目前,未有检验结果相关信息披露。
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