刷屏的「假疫苗」事件,了解這幾點後就不必恐慌!

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連續兩天來,“假疫苗”事件刷屏。“疫苗之王”、“疫苗之亡:中國人最絕望的一天”等自媒體文章霸佔了整個朋友圈。許多父母看完之後恐慌之已,紛紛翻出自己寶寶的疫苗接種本,看看寶寶有沒有中招。

企業生產不合格的疫苗,確實是一件令人憤怒的事情,但憤怒之餘,要理性應對。

這個事情到底是怎麼一回事呢?要怎麼保護寶寶不被“假疫苗”侵害呢?

笨爸爸綜合國家相關部門發佈的權威信息(絕對不道聽途說),來給大家梳理梳理,簡單瞭解了這些事實,可能就不必恐慌了。

01

出事的企業和疫苗分別是?

答:①長春長生生物科技有限公司生產的凍幹人用狂犬病疫苗,尚未上市銷售。

②長春長生生物科技有限公司生產的百白破疫苗,生產批次:201605014-01。

刷屏的“假疫苗”事件,瞭解這幾點後就不必恐慌!

③武漢生物製品研究所有限責任公司生產的百白破疫苗,生產批次:201607050-2。

“疫苗之王”一文中提到深圳泰康生物科技公司也牽涉其中,但泰康已公開發布聲明否認。目前亦沒有任何文件和數據表示這家公司有生產假疫苗。

02

這些疫苗存在什麼問題?

答:長春長生狂犬病疫苗:企業編造生產記錄和產品檢驗記錄,隨意變更工藝參數和設備。嚴重違反了《中華人民共和國藥品管理法》《藥品生產質量管理規範》有關規定。

不過,這批在資料和工藝違反規定下生產出來的疫苗已經被監管部門封存,並要求停產,但沒有上市銷售,目前還沒有通報產品質量是否有問題。

該公司其他之前已上市銷售的狂犬病疫苗已主動召回,根據此前國家抽檢,沒有發現有質量問題。目前藥監局已啟動對企業留樣產品抽檢進行實驗室評估。

長春長生百白破疫苗:2017年10月被國家食藥監局通報,經抽檢效價不合格。一共252600支,全部發往山東省疾控中心。通報之後,該公司的百白破疫苗已全部停產。

武漢生物百白破疫苗:2017年10月被國家食藥監局通報,經抽檢效價不合格。一共400520支,銷往重慶、河北省。

刷屏的“假疫苗”事件,瞭解這幾點後就不必恐慌!

03

什麼是效價不合格?

答:就是沒有防疫效果,但不是“毒疫苗”。

按照藥品管理法等法律法規要求,疫苗生產企業必須對每一批上市疫苗安全性、有效性等進行全部項目檢驗,自檢合格後報中檢院簽發上市。按照相關規定,中檢院對企業報請批簽發的疫苗,逐批進行安全性指標檢驗,對效價有效性指標按國際通行做法隨機抽取5%進行檢驗。

“效價”是疫苗對人體保護力大小的指標。效價不合格,往往意味著“該疫苗的保護力不足”。打了這樣的疫苗,可能也無法抵禦相應的病原體,而增加發生傳染病的可能性。

注意,很多媒體或自媒體文章中用“假疫苗”、“毒疫苗”來描述這些疫苗事件,都是不科學、不客觀的。

實際上,所謂的“假疫苗”是指效價不合格的疫苗,接種後不存在直接的傷害。但是疫苗發揮不了防疫的作用。

04

只要打了長生公司的疫苗,都會有問題?

答:根據目前通報,還沒有發現打了長春長生公司的這些疫苗後,出現死亡或嚴重不良反應的通報。

除了上述通報的狂犬病疫苗和百白破疫苗,該公司其他產品在國家抽檢中沒有發現問題。大家可以保持關注,留意國家食藥局的最新通報。

05

如何判斷寶寶是不是打了問題疫苗?

答:家長可以查看兒童預防接種證上的百白破疫苗接種記錄,對比疫苗生產企業和批號,也可以諮詢當時的接種單位。

刷屏的“假疫苗”事件,瞭解這幾點後就不必恐慌!

家長如果確定孩子接種的是涉事的百白破疫苗,可以結合孩子接種的次數和批次情況,向當地疾控部門或接種單位諮詢,看是否要繼續補種。

從目前的通報來看,山東地區接種了問題百白破疫苗的寶寶,有關部門已經組織安排了補種。

06

打“假疫苗”真的會導致寶寶死亡嗎?

答:很多家長擔心孩子接種問題疫苗,會帶來其他後遺症。

實際上,疫苗的常見不良反應包括局部的紅腫熱痛、發熱、過敏等,一般都比較輕微。而過敏等比較嚴重的情況,發生率很低,對大多數人來說,疫苗是安全的。

刷屏的“假疫苗”事件,瞭解這幾點後就不必恐慌!

疫苗產生的不良反應,多發生在接種後的 24~48小時內,後期再發,或者產生後遺症的可能性很小。

但注意,疫苗接種有禁忌,禁忌一般分兩大類,一類是暫時禁忌;另一類是絕對禁忌。

早產兒、難產兒,正在發熱或患一般疾病的急性期兒童就屬於“暫時禁忌”。這些寶寶可以在疾病康復後補種。

但是,如果你的寶寶具有免疫功能缺陷、或是嚴重過敏體質,就屬於絕對禁忌,接種疫苗可能發生異常反應,甚至危及生命,所以絕對不可接種疫苗。

而所謂的“假疫苗殺人”一般是指的打了假疫苗,起不了防疫作用,導致感染病毒死亡,不是說打了假疫苗就直接死亡。

07

還能給寶寶打疫苗嗎?

答:完全可以,而且必須打。

國家藥監局的監測數據顯示,2008年以來,國家藥品抽檢計劃共抽檢疫苗產品944批次,合格率99.6%,

也就是說,絕大部分疫苗非常安全。

疫苗是人類對抗傳染性疾病最有利的武器,足夠多的人接種疫苗,才能夠形成廣泛的、有力的防禦。

如果因噎廢食,傷害的將是寶寶,會導致寶寶容易感染上傳染病。

08

進口疫苗比國產疫苗更安全?

答:事實並不是這樣的。

中國食品藥品檢定研究院《2017年生物製品批簽發年報》顯示,2017年,國內申請簽發的疫苗有50個品種,共4404批,其中4388批(約計7.12億人份)符合規定,16批(約計80.68萬人份)不符合規定,不通過率為0.36%。不符合規定的16批疫苗中,進口14批,佔不合格總數的87.5%,表明國產疫苗質量穩定。

2017年賽諾菲巴斯德公司36批五聯疫苗進行批簽發檢驗中,被發現8批(約計71.50萬人份)效價不合格。該公司認為,更換鋁佐劑供應商,是造成該批疫苗的破傷風疫苗效價下降的主要原因。

2014年7月,我國已通過世界衛生組織對疫苗監管體系的評估。國內企業生產的乙型腦炎減毒活等疫苗通過世界衛生組織的預認證,標誌著國產疫苗的安全性和有效性得到世界衛生組織認可,國產疫苗的質量已經達到相應國際標準。

笨爸爸總結:我們呼籲並期待違法企業被嚴懲!但具體問題具體分析,不要盲目跟風,不要人云亦云,不要因為憤怒而恐慌,並做出錯誤的舉措。

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