7月15日，国家药品监督管理局通报称，该局组织对长春长生生物科技有限责任公司开展飞行检查，发现该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。
目前，国家药品监督管理局已要求吉林省食品药品监督管理局收回该企业《药品GMP证书》，责令停止狂犬疫苗的生产，责成该企业严格落实主体责任，全面排查风险隐患，主动采取控制措施，确保公众用药安全。
那么，清远的情况如何？
有没有采购涉事疫苗？
对该事件如何应对？
将怎么保障市民的疫苗安全？
带着这些问题，我们的记者采访了市疾控中心和城区疾控中心，就市民关心的问题进行解答。
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问：清远是否有采购涉事公司的狂犬疫苗？
答：有两地采购该公司的冻干人用狂犬疫苗，但没有涉事批次疫苗。
人用狂犬病疫苗属于第二类疫苗。根据《疫苗流通和预防接种管理条例》规定，自2017年1月1日起，市级疾控中心不需参与第二类疫苗的采购工作，而直接由县级疾控中心经省交易平台采购。
市疾控中心从各县（市、区）疾控中心了解到，目前，清远市只有清城区和连山壮族瑶族自治县部分接种点有长春长生生物科技有限责任公司冻干人用狂犬病疫苗。
不过，根据通报，此次国家药监局飞行检查的所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售，全部产品已得到有效控制。广东清远没有涉事批次疫苗。
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问：涉事公司的狂犬疫苗，清远怎么处理？
答：已经停用，并就地封存。
获知消息后，市疾控中心立即通知清城、连山两地疾控中心指导辖区接种点停用和封存现有的该公司生产的狂犬疫苗。
7月15日下午5时起，清城区暂停使用并就地封存长春长生生物科技有限责任公司冻干人用狂犬病疫苗。连山壮族瑶族自治县有该公司狂犬疫苗的几个乡镇，也已经采取了停用和封存措施。
同时，长春长生生物科技有限责任公司已下发紧急通知，要求立即停止使用、就地封存该公司冻干人用狂犬病疫苗，并启动召回程序。
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问：封存涉事公司狂犬疫苗后，清远会否出现缺苗情况？
答：替代疫苗已就位，不会缺苗。
问题发生后，市疾控中心立即通知清城、连山两地疾控中心，根据狂犬病预防控制技术指南的处理规范，马上紧急调配其他厂家狂犬疫苗替代。同时，尽快从其他厂家紧急采购狂犬疫苗，认真做好辖区内狂犬疫苗的紧急调配，保证本县（区）内不出现缺苗现象。
清城区其他生产厂家的人用狂犬病疫苗供应充足，群众不用担心疫苗缺货。此外，为保障清城区狂犬病暴露预防处置工作有序开展，清城区疾控中心于7月15日下午6时紧急对受影响的接种单位配送其他生产厂家的人用狂犬病疫苗。连山方面，受影响的接种点替代疫苗也已经就位，不用担心辖区内没有人用狂犬疫苗接种。
另外，清远市民可以放心，根据市疾控中心统计，目前，我市各县（市、区）疾控中心均有采购其他厂家的狂犬病疫苗，狂犬疫苗供应正常，不会出现疫苗短缺现象。
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问：已接种了涉事公司狂犬疫苗的人群，怎么办？
答：接种未完成的换其他公司疫苗，已接种完成的目前不建议重新接种。
国家药品监督管理局通报的是该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为，且所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售。目前，尚未公布该企业之前生产的冻干人用狂犬病疫苗是否存在质量问题。
接种过长春长生生物科技有限责任公司冻干人用狂犬病疫苗的市民，如未完成接种的，换另一厂家的狂犬病疫苗按原来程序完成接种，如果已全程接种完毕，等国家药监局的进一步通知，目前不建议补种。
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问：相关部门怎么保障市民疫苗安全？
答：加强督导检查，自觉接受监管，全程严格把控。
一直以来，市疾控中心严格按照《疫苗流通和预防接种管理条例（2016年版）》要求，从技术层面加强全市疫苗、冷链管理指导，保障清远疫苗安全，主要采取如下措施：
①加强对全市各县（市、区）疾控中心疫苗、冷链管理工作的督导检查；
②定期组织全市各县（市、区）疾控中心负责疫苗、冷链管理及预防接种工作人员举办培训班，提高管理能力及业务素质；
③自觉接受药监部门的监督指导，密切关注疫苗安全信息。
城区疾控中心严格按照有关规定进行采购，一类疫苗采取厂家、省、市、区的配送模式；二类疫苗采取厂家、区的直接配送模式。中心参照《关于公布2018年度广东省第二类疫苗成交品种目录的通知》，二类疫苗均通过广东省第三方药品电子交易平台采购。
在疫苗接收或购进时均索要疫苗批签发合格证明、疫苗储存、运输全过程的温度监测记录。在疫苗分发过程中，使用疫苗冷链运输车将疫苗分发至各接种点，并提供疫苗接收后的疫苗储存和运输全程温度监测记录。同时，开展疑似预防接种异常反应监测，加强疫苗使用的安全性。其他各县（市、区）也严格按照有关规定，采取类似措施，全程严格把控，确保辖区内疫苗安全。
狂犬病知多D
全世界每年约有5.9万人死于狂犬病，人类狂犬病死亡病例绝大多数由狗引起，高达99%的人类感染病例由狗传播。狂犬病目前没有有效的临床治疗方法，一旦发病病死率为100%。夏季是狂犬病发病的高峰期。万一被猫猫狗狗咬了怎么办？
①冲洗伤口。用20%的肥皂水和一定压力的流动清水交替彻底清洗、冲洗伤口至少15分钟。
②消毒伤口。彻底冲洗伤口后用2%-3%碘伏或者75%酒精涂擦伤口。
③尽快接种人用狂犬病疫苗。
④根据伤口暴露情况，使用狂犬病人免疫球蛋白或抗狂犬病血清。如经医生检查伤口后确认为III级暴露的，还需注射狂犬病人免疫球蛋白或抗狂犬病血清。
采写｜清远日报记者 岳超群 通讯员 谭小燕 赵泽辉
校对｜喵果果
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