國內POCT龍頭與美PCR高端企業」合體「,搶占中國分子診斷市場!

據萬孚公司公告,全資子公司萬孚生物(香港)有限公司(簡稱香港萬孚)於2018年7月20日與

美國iCubate公司簽署《增資協議》。

香港萬孚將出資500萬美元,以5.8166美元/股的價格獲得ICUBATE859,603股C輪優先股股份。本次增資完成後,香港萬孚將持有ICUBATE約3%的股份。萬孚同時與ICUBATE簽署《在中國投資設立合資公司協議》,共同投資設立中國合資公司,其中萬孚佔合資公司65%;ICUBATE佔合資公司35%。合資公司將負責承接ICUBATE授權萬孚在中國的所有市場權益並開展實際業務,作為獨家戰略伙伴開發、生產及銷售授權領域內的產品。

分子診斷是最具潛力的細分領域,iCubate公司具有核心技術優勢,其研究開發了革新的擴增子拯救多重PCR技術——arm-PCR,成功解決了靶點不兼容的問題,整合形成iCubate全自動多重微生物核酸檢測系統。2017年8月,公司的檢測系統iC-System和iC-GPCAssay(革蘭氏陽性菌檢測試劑盒)先後通過美國FDA和歐盟CE認證上市。公司後續還有數十個的研發和儲備產品,其中iCubateiC-GNAssay(革蘭氏菌陰性菌檢測試劑盒)已經處於申報階段,後續研發產品還包括分歧桿菌檢測試劑盒、流感檢測試劑盒、胃腸道檢測試劑盒、呼吸系統檢測試劑盒、性病檢測試劑盒等。

根據我國體外診斷審批制度,萬孚認為iCubate公司進入中國市場的進度有望於2019年底或2020年上半年,更重要地,由於雙方在國內成立合資公司(公司控股65%),根據協議內容,上述技術將授權和技術轉移至合資公司,屆時,合資公司有望在消化吸收iCubate公司的多重PCR技術平臺(arm-PCR)的核心競爭優勢,並在此基礎上申報和開發更多感染和其他領域檢測產品上市,具有顯著競爭優勢。萬孚期待通過上述方式在分子診斷領域進行充分而領先的佈局,迅速拉開與國內其他POCT企業的差距,進入壁壘高、發展前景好的分子診斷領域。

由於POCT的切入點非常多:幹化學、熒光定量、微流控、電化學等各類技術都可以做成POCT的產品,因此,給市場以POCT進入門檻不高的假象,事實上,進入某一個細分類別,實現幾百萬上千萬級別的收入,可能在現階段能夠做到,但這類公司沒有持續研發、創新的能力,沒有良好的售後服務能力,沒有進入分子診斷等高端領域的能力,未來一定會逐漸被市場所淘汰。與十幾年前不同,POCT領域的公司已經拉開了檔次,萬孚生物上市以來通過持續的研發投入、參股分子診斷、併購化學發光和CT-DNA,設立美國研發中心,已經成為行業內具備競爭優勢和發展潛力的POCT龍頭。

公司立足於國內、國際(發達國家和地區)兩個市場,佈局全線產品,天花板相對產品線單薄的公司更高,進入了良性發展通道。

市場是不斷髮展和動態變化的,幾年前,IVD行業還沒有市值超過200億的公司(不考慮2015年上半年),但如今,安圖生物的市值已經有的達到317億元(截止7月23日17時),這是由於化學發光行業正在保持快速增長並在傳染病等細分領域部分實現了進口替代,而很多傳統的生化、免疫領域的IVD上市公司市值卻不斷創新低。


分享到:


相關文章: