56歲的賀女士回到病房沒多少時間，護士就告訴她，CT結果已出來，醫生據此排除了她腸癌的可能性。醫生告訴還不敢相信的她，這是我省第一部填補了國產空白的螺旋CT，清晰度、準確性完全可以媲美國外大牌產品，所以，這次的診斷是可以確信的……這是發生在杭州一家省級大醫院的一幕。
政策引導驅動
浙產醫療器械成為亮點
這一幕，除了給了賀女士一個天大的驚喜，更是一個象徵：改革開放40週年來，特別是實施“八八戰略”15年來，浙產醫療器械從只有較低端產品，到現在全面崛起;從難望世界先進醫療器械項背，到奮起直追逐漸接近，到某些領域某些產品達到世界先進水平;從幾無專利，到專利暴增，直至掌握核心技術，填補不少世界醫療器械技術空白。浙江企業明峰醫療的產品128層螺旋CT，就是一個很好的例證。浙產醫療器械，就是浙江經濟、浙江醫療衛生事業和民生事業的一個大大亮點。
據浙江省相關部門負責人介紹，歷史上浙江就是醫療器械大省。到去年，在政策的引導和激勵下，我省國產大型醫用設備應用工作已取得相當成效：醫療機構應用國產大型醫用設備積極性持續增長。截至2017年底，我省醫療機構已配置國產大型醫用設備(CT、MRI)共計159臺;我省已建立省級國產大型設備應用示範基地一個，市級國產大型醫用設備應用基地兩個;國產大型醫用設備企業已由原來的3家增長到6家。康達洲際、朗潤、奧泰等3家企業已在我省投資約30.5億元;產品線涵蓋CT、MRI、PET-CT、DR、彩超等高新醫療設備，涉及研發、生產、培訓等全產業鏈。預計建成後可實現年產值200億元、利稅30億元。
“我省將打造以國產大型醫用設備為重點的醫療設備產品鏈，建成以醫療設備生產製造為主的高新科技型企業聚集地，並帶動相關配套生產企業，形成高新醫療設備製造的行業生態圈。”這位負責人說。
產業轉型升級
浙產醫療器械面臨新問題
浙江省醫療器械行業協會秘書長張漢文介紹：“近年來，隨著產業加快轉型升級，浙江醫療器械產業進入陣痛期，面臨問題與挑戰。”
在協會工作多年的他，對浙江醫療器械產業的瓶頸瞭如指掌。他分析，浙江省的醫療器械企業有低、散、亂的特點，產業規模偏小，同質競爭嚴重，與先進省市差距較大。全省醫療器械產業主營業務收入佔全國的比重僅為3.9%，位居全國第9位，年銷售額超億元的企業數僅42家。
據瞭解，浙江省的醫療器械生產企業，幾乎全是民營企業，在過去為浙江經濟的發展作出過卓越的貢獻，然而也存在自主創新能力不強，企業研發投入不足，大部分企業的研發投入與銷售比不足3%。而先進國家和優秀企業的此項投入超過15%。企業產品還是以中低端的產品為主，高端產品還有一大部分被國外龍頭企業壟斷。
“人才資源匱乏，行業缺少專業性的人才，特別是高端的領軍型人才奇缺。醫療器械缺乏有計劃的培養體系，所以行業的人才青黃不接。這也是我們在關鍵核心技術上不如人家的原因之一。”浙江省醫療器械行業協會會長黑振海，就是個醫療器械行業的專家，對人才問題有切身的體會。自從他擔任會長3年多以來，該協會以服務行業、服務會員、推動浙江醫療器械行業發展為首要目標，做好政府的助手，起到橋樑和紐帶作用，被評為5A級協會。他認為，科學培育和引進人才，是浙江醫療器械製造業加速發展的關鍵所在。
除了人才，還得有好政策;有了好政策，更需要落實。據瞭解，近年來，浙江省出臺了很多好政策，支持浙產醫療器械的發展。“我省出臺了一個‘141號文件’，是在全國帶了頭，支持醫療器械的發展，精準對接，精準服務，吹響了我省醫療器械發展的進軍號，大快人心。然而，相關政策的落實不盡如人意，浙產醫療器械進入醫院的渠道並不暢通，創新產品研發出來，無法定價，進不了招標程序。如何適應市場，激勵我省醫療器械企業的創新創業熱情，是對我們智慧與能力的一大挑戰。”張漢文說。
黃金髮展時期
浙產醫療器械如何起飛
在最近召開的浙江國際智能醫療創新大會上，與會的國內外醫療器械行業權威專家、我省醫療衛生界的相關負責人一致認為，未來幾年，將是我國醫療器械發展的黃金時期，產品增長速度將保持在15%左右，將遠遠高於藥品行業的增速，更高於同期GDP的增長。因此，如何抓住大好機會，推動浙產醫療器械起飛，全力服務城鄉居民的健康，就成了業內外相關人士都需要思考的重要命題。
黑振海認為，應該從政策、項目、資金、人才四個方面入手。
“浙江的企業存在‘低散亂’的現狀。引導企業做大做強，實現轉型升級，培育出若干能引領和帶動行業發展的全國示範企業，就是浙江醫療器械行業的目標。”他說，實現這個目標，抓住政策機遇很重要。“醫療器械監督管理條例再修訂，註冊人制度將要出臺，更多的二類醫療器械免於臨床試驗;各級政府對健康園區醫療器械生產、研發的扶植;我省出臺‘141號文件’，成立12個部門組成的浙江省醫療器械產業發展協調小組辦公室，推動醫療器械產業做大做強……這些政策舉措，都是好政，好舉措。”據省有關部門介紹，我省研究制定了很多支持政策，比如單獨編制國產大型醫用設備配置規劃，為醫療機構配置國產大型醫用設備預留充足規劃數量，進一步簡化配置評審流程，優化審批流程和服務，縮短評審週期等。
抓住產品(項目)開發機遇，全力推進醫療器械國產化工作。醫療器械的引進、高仿、改進創新，空間巨大，積極開發適銷對路的醫療器械產品，是近幾年來最大的醫療器械發展機遇之一。重點要解決生產製造過程中的關鍵核心技術、材料。我省明星企業明峰醫療，就是最好的例子。短短七年時間，走到了全國前列，正是抓住了發展機遇。
資金，永遠是各項事業發展不可或缺的。張漢文介紹，“十三五”規劃把醫療作為重點發展行業，社會熱錢大量湧入，投融資環境優越。“因此，要利用社會資金，推動醫療器械的創新與研發，推動浙產醫療器械的迅速成長。”
事實上，浙江省在資金上也採取了相當力度的傾斜，給予財政補助，比如省衛計委就會同省財政廳安排了5900萬元專項資金，用於支持全省26個1.5T磁共振;對各省級醫院採購，浙江精品製造目錄內醫療器械產品按實際採購額的10%比例給予補助。對認定為國家首臺套重大裝備產品，給予100萬元獎勵，對於認定為省內首臺套重大裝備產品給予50萬元的獎勵。
科學培育和全力引進人才。
在浙江國際智能醫療創新大會上，省政府相關領導說，我省已成為全國名副其實的醫療健康產業排頭兵。作為醫療健康產業重要一環的浙產醫療器械，事關民生，能否高質量地起飛，成為浙江省醫療健康產業中的排頭兵?我們拭目以待。
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