23號，記者從黑龍江省藥品監督管理局獲悉，我省在全力做好疫情防控工作的同時，制訂 9 項措施支持醫藥企業復工復產。
在疫情防控期間，如藥品、醫療器械、化妝品生產經營企業許可批件到期，准予自動延期，可至疫情解除之後一個月內提交辦理延續（換證）申請材料。
在疫情防控期間，對與防控新型冠狀病毒相關的防護產品進入醫療器械應急審批程序，免收醫療器械產品註冊費。對進入藥品特別審批程序、治療和預防新冠肺炎的藥品，免收藥品註冊費。
支持企業開展委託生產。對疫情防控急需的藥品、中藥提取委託生產（不含中藥注射劑），企業申報時出具符合委託生產法律法規的委託協議、書面承諾，可直接做出許可決定，事後開展核查。鼓勵醫療器械企業按照醫療器械註冊人試點制度開展委託生產或受託生產。
實施應急審評審批，繼續做好疫情防控急需的藥品、醫用口罩和醫用防護產品等 II 類醫療器械以及防治新冠肺炎的醫療機構中藥製劑的應急審評審批工作。開闢審批"綠色通道"，即刻受理、簡化申報材料、優化審批流程，實施應急審評審批備案程序。
鼓勵和引導企業採用"網上辦理"或"郵寄辦理"等"不見面"方式辦理各項行政許可事項。可登錄黑龍江省政務服務網或省藥品監督管理局網站提交申請，也可將申報材料郵寄至省藥監局行政許可大廳。行政許可事項辦結後省局將郵寄送達行政許可批件。國產藥品註冊可諮詢電話為 0451−88313073，醫療器械品種註冊諮詢電話為 0451−88313156，藥品、醫療器械生產經營許可諮詢電話為 0451−88313114。
對與疫情相關藥品、醫療器械的行政許可，在加速審批、即時審批的同時，全面實施"告知承諾制"。對具備生產條件但暫不能提交相應材料或有疫情防控應急需求的企業實行告知承諾制，企業承諾在相應時限內補充提交相關材料，切實加強質量管理，按照規範組織生產，確保產品質量合格後，當場辦結。
受理、審評、檢驗、審批等各工作環節聯動，對相關聯的申請事項，派專人指導企業同時申報、合併現場檢查、檢查結果互認。對相關產品註冊和生產許可實行並聯審批，與產品註冊同步發放生產許可證。
在疫情防控期間，對暫不具備出廠檢驗能力的醫療器械生產企業，允許委託其他有檢驗能力的第三方檢驗機構（企業）檢驗。為申請生產急需醫用防護用品的企業開通應急檢驗通道，重點對涉及使用安全的關鍵項目進行檢驗，隨時受理、隨到隨檢。
鼓勵藥品經營企業探索"互聯網醫院 + 企業合作""網訂店送"等購送藥新模式。疫情防控期間，允許藥品經營企業採取從有資質的公司先購進、銷售疫情防控藥品，後補全相關手續的方式開展經營活動。
記者：凱旋
閱讀更多 哈爾濱新聞廣播 的文章
