冠昊生物重磅新药即将上市 境外开发权转让价达3.3亿美元

冠昊生物(300238)在2017年8月宣布,以2.66亿元收购控股股东广东知光所持有的北京文丰53.35%股权和中昊药业53.35%股权,本次投资完成后,冠昊生物分别持有两家公司58.2%。

去年这一收购的用意就在于北京文丰所研发的核心产品苯烯莫德。苯烯莫德为国家1.1类新药,是一种治疗炎症性和自身免疫性疾病的小分子化学药物,主要用于治疗银屑病、湿疹等疾病,已被列为国家科技部“十二五国家重大新药创制”科技重大专项。而中昊药业则为北京文丰提供生产方面的支持。

被冠昊生物重金押注的创新药苯烯莫德,最近在海外取得了新的动向。7月13日,葛兰素史克(GSK)宣布,Dermavant科学公司同意购买还处于临床研究阶段的苯烯莫德的中国以外所有权,估值总金额高达3.3亿美元。

e公司从冠昊生物了解到,2012年,苯烯莫德发明人之一和主要研究者陈庚辉博士将苯烯莫德的权益分割为两个部分,其中境外权益以2.3亿美元出售给了GSK,从Ⅱb期开始进行海外开发;而作为拥有该药中国权益和原始发明主要团队的北京文丰则集中精力负责该药在中国的研发和产业化。

目前,苯烯莫德在国外已经完成了治疗银屑病和特应性皮炎(湿疹)的Ⅱb期临床试验,准备开始III期临床试验。作为一款在研药品,本次3.3亿美金的转让费甚至已经超出一些抗癌“明星”新药。

GSK研发高级副总裁John Lepore博士表示,该药具有潜力成为全球首个(first-in-class)延缓或替代银屑病和特应性皮炎系统治疗需求的外用新药。Dermavant公司则表示,希望能尽快启动III期临床研究,为广大银屑病和特应性皮炎患者提供重要的治疗选择。

相比苯烯莫德在海外的“身价攀升”,冠昊生物虽然未能从此次交易中获得直接经济利益,但作为苯烯莫德在中国境内的权益持有者,目前在该药的研发进程上已经提前于国外。

冠昊生物透露,目前北京文丰在苯烯莫德治疗银屑病的研发和产业化方面已经率先完成。产品注册上市申请正处于国家药监局审批的优先通道之中,即将上市。此外,该药治疗湿疹在国内的后期临床试验也在紧张有序进行当中。

统计数据显示,目前国内约有近800万银屑病患者和8000多万湿疹患者,且正在逐年增加。美国研究机构IMS数据预计,全球银屑病的治疗药物市场2019年将达到90.2亿美元。

西南证券研究报告指出,中国国内银屑病市场在30亿元以上,苯烯莫德有望对现有其他品种实现替代,发展成10亿元以上的大品种,用于湿疹治疗的市场前景更大。

就在最近,冠昊生物刚刚迎来复牌,但由于中报业绩预降40%-70%,公司股价在复牌后连续遭遇4个跌停。但7月23日晚间,公司实际控制人张永明、林玲夫妇的一致行动人世纪天富通过大宗交易的方式累计增持了公司股份976.63万股,占公司总股本的3.6832%。

张永明、林玲夫妇还同时宣布,计划六个月内,累计拟增持股份数量不超过目前公司总股本的6%(含本次已增持股份)。7月24日公司股价即迎逆转,大幅上涨7.92%,7月25日则迎来涨停。


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