从“假药”到真药,印度仿制药出口200多个国家是怎么做到的?

摘要:印度,最大的疫苗生产国!为何百白破接种率却只有18%?

从“假药”到真药,印度仿制药出口200多个国家是怎么做到的?

近期被“假疫苗”刷屏,有孩子的家庭人人自危,毕竟”百白破“这种疫苗是每个孩子都要接种的。而在印度,却只有18%的儿童接种了百白破,只有三分之一的人在10个月时接种了荨麻疹疫苗,难道是因为印度”穷“?

印度疫苗生产水平高于中国!

从“假药”到真药,印度仿制药出口200多个国家是怎么做到的?

说出来可能会让你大吃一惊,印度是最大的疫苗生产和出口国之一,也是联合.国疫苗采购第一大国,占联合.国采购市场的约60%。

2003年,联合.国儿童基金会从印度购买的疫苗总价值约为5400万美元,到2014年,这个数字已增长到5亿多美元。

其在疫苗的生产水平上远高于中国,为什么这么说?目前中国仅有2个疫苗通过了WHO预认证,而印度的数量则有44个。通过了WHO预认证,就意味着世界卫生组织认可了疫苗的安全性和效力,可以在国际市场上被公开采购。

为何印度新生儿接种疫苗率如此之低?

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与中国的情况不同,印度国内的疫苗市场不大,虽然人口基数大,但由于政.府的免疫投入不够、基层医疗管理失序、受宗.教信仰影响的意识欠缺等因素影响,印度的新生儿免疫水平处在全球末端,是世界上可预防的儿童死亡率最高的国家之一。

中国可以在国内市场赚得盆满钵满,印度药企却一定要在严苛的国际市场站稳脚跟。

印度制药发展史

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1972年的印度迎来了本国仿制药产业的”大跃进“,新专利法助攻仿制药的生产,并开始尝试向国际贸易扩张。

随后西方国家原料药向发展中国家转移,再度使印度制药产业快速发展,从出口原料药,再到仿制药,再到自主研发药物,印度的药物从东南亚、非洲等监管宽松的市场,逐渐出口到美国、日本等严监管地区。

另一方面,印度的药企跨国收购的脚步也遍布世界各地,进一步提高了其全球化水平。

印度制药业成印度经济支柱产业

从“假药”到真药,印度仿制药出口200多个国家是怎么做到的?

印度药品要经过至少三重检验才能进入国际市场:他们分别是药厂、印度政.府和进口国政.府。

公开资料显示,印度的仿制药出口到全球200多个国家,60%出口到了欧美发达国家。制药业每年以10%以上的速度快速增长,已经成为了印度经济的支柱产业。

其中,疫苗的生产和出口量占比更大。印度生产的疫苗出口到150多个国家,2016年印度疫苗市场价值达到约590亿卢比(8.56亿美元),2009 - 2016年间复合年增长率接近18%。

印度对药品监管非常严格

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印度对那些已批准上市的药物质量监管的非常严格,除了层层检验外,处罚也是非常严重的。

前文也说过,印度制药业是印度经济的支柱产业,若有违规被发现,被从WHO开采名单划去后,将使印度经济遭受严重的打击,因为WHO是他们最大的客户。

2008年,因为未满足良好生产规范(GMP),有三家疫苗生产厂家的执照被暂停,到2010年重申审核后才启用。

其中,位于喜马偕尔邦的Central Research Institute (CRI)曾在2007年8月的一次突击检查中,被查出“严重违反”GMP规范,CRI称,它制定了一个为期两年的改善计划,计划花费3.5亿到5.5亿卢比改造。

但当专家2008年1月再次检查时,违规情况依然存在,不久后就宣布暂停其生产执照。

不知道国内可不可以借鉴借鉴印度的药品监管方法呢?从源头杜绝不合格的药品,一经发现直接列入”黑名单“。


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