正在國外訪問的中共中央總書記、國家主席、中央軍委主席習近平對吉林長春長生生物疫苗案件作出重要指示指出，長春長生生物科技有限責任公司違法違規生產疫苗行為，性質惡劣，令人觸目驚心。有關地方和部門要高度重視，立即調查事實真相，一查到底，嚴肅問責，依法從嚴處理。要及時公佈調查進展，切實回應群眾關切。習近平強調，確保藥品安全是各級黨委和政府義不容辭之責，要始終把人民群眾的身體健康放在首位，以猛藥去痾、刮骨療毒的決心，完善我國疫苗管理體制，堅決守住安全底線，全力保障群眾切身利益和社會安全穩定大局。
中共中央政治局常委、國務院總理李克強作出批示要求，國務院立刻派出調查組，對所有疫苗生產、銷售等全流程全鏈條進行徹查，儘快查清事實真相，不論涉及到哪些企業、哪些人都堅決嚴懲不貸、絕不姑息。對一切危害人民生命安全的違法犯罪行為堅決重拳打擊，對不法分子堅決依法嚴懲，對監管失職瀆職行為堅決嚴厲問責。儘早還人民群眾一個安全、放心、可信任的生活環境。
根據習近平指示和李克強要求，國務院建立專門工作機制，並派出調查組進駐長春長生生物科技有限責任公司進行立案調查。調查組將抓緊完成案件查辦、責任追查、風險隱患排查等工作。吉林省成立省市兩級案件查處領導小組，配合國務院調查組做好相關工作，並結合此案件全面排查高風險藥品企業。吉林省食品藥品監督管理局已收回長春長生狂犬病疫苗藥品GMP證書，停止該企業狂犬病疫苗生產及銷售，暫停該企業所有產品批簽發。
讓我們簡單回顧下本次事件
“
7月15日，國家藥監局稱，近期查獲一批生產記錄造假的狂犬疫苗，長春長生生物科技有限責任公司的凍幹人用狂犬病疫苗生產存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產質量管理規範》行為。
7月22日，國家藥品監督管理局相關負責人通報，經查明，春長生公司編造生產記錄和產品檢驗記錄，隨意變更工藝參數和設備。國家藥監局已責令企業停止生產，收回藥品GMP證書，召回尚未使用的狂犬病疫苗。國家藥監局會同吉林省局已對企業立案調查，涉嫌犯罪的移送公安機關追究刑事責任。
”
解答
① 到底“生產記錄造假”對疫苗功效有多大影響？
② 孩子接種了這批疫苗該怎麼辦？需要補種嗎？
③ 疫苗問題該何去何從，未來如何防止發生？
疑問一
此次事件涉及的【問題疫苗】有哪些？
此次被爆出的百白破疫苗事件，實際上是去年年底的問題，具體包括兩個生產企業，
長春長生生物科技有限公司和武漢生物製品研究所有限責任公司。國家食品藥品監督局2017年11月3日的公告顯示，兩批次百白破疫苗抽檢，發現效價測定結果不合格，涉事疫苗產品批號分別為
長春長生生產的百白破疫苗201605014-1
武漢生物生產的百白破疫苗201607050-2
官方數據顯示，這批問題疫苗，長春產的主要流通到山東，武漢產的主要銷往重慶市、河北省。
疑問二
有多少人注射了問題疫苗？
① 問題百白破疫苗
雖然事發在去年，但目前多少人注射，還沒有官方定論數據。
對於已經流通到山東省的252600支問題百白破疫苗，究竟有多少流入市場？有多少孩子注射？是否全部封存？
目前還沒有相關回應。
② 問題狂犬疫苗
此批問題疫苗並未上市。而因為廠家已經召回了有效期內所有批次的疫苗，如果正在接種長春長生狂犬病疫苗部分劑次，可選擇同樣採用“五針法”的其他品牌狂犬病疫苗，按照0天、3天、7天、14天、28天各接種1劑疫苗的程序，完成後續劑次接種。
疑問三
“問題疫苗”和“假疫苗”有什麼區別？
需要澄清的是此次疫苗事件中的疫苗並非是“假疫苗”，而是“效價不符合標準”的問題疫苗。
假疫苗是指與假藥類似的假冒偽劣產品，而此次問題疫苗根據目前官方的通報顯示，並非狂犬疫苗本身出了問題。生產記錄造假和實際產品造假不能劃等號。
而“效價不符合標準”的問題，是“劣藥”的問題。其實就是有效成分的含量不達標，也就是說，疫苗是安全的，只是有效劑量不夠，會影響疫苗接種的效果。
目前的疫苗都是滅活或基因工程的，沒有活的病毒或細菌，所以不會對接種者造成健康危害，但如果萬一接種的是效價不符合標準的疫苗，那也只是有效成分的含量不達標，也就是說，疫苗是安全的，只是量不夠，會影響疫苗的效果。
但，不管怎樣，此次“問題疫苗”事件也必須徹查！
今年正好是我國實施免疫規劃政策40週年。這是國家一項重要公共衛生服務，是兒童健康的保障。經過40年不懈努力，多個疾病預防領域取得顯著成效——有效控制麻疹、破傷風等多種疫苗可預防疾病；2000年，我國通過無脊灰的證實；5歲以下兒童乙肝病毒表面抗原攜帶率從1992年的9.67%下降至2014年的0.32%。同時，疫苗生產、流通得到國家有關部門的嚴格監管。據瞭解，國家對在中國上市的國內外生產的疫苗的批簽發標準是相同的。多年實踐證明，國產疫苗安全、有效。
廣東省疾控中心專家就表示，目前我國的疫苗評價標準和安全性指標，已接近甚至超過了國際標準，部分標準高於歐盟標準。在國產疫苗與進口疫苗的比拼中，無論安全性還是免疫有效性，都不會有明顯的差異。
疑問四
此次“問題疫苗”會對人體產生危害嗎？
這批疫苗爆出的“問題疫苗”主要是效價不足的問題，對人體的安全沒有直接影響，最大的風險在於可能失效，導致無法預防對應的疾病。
實際上，疫苗的常見不良反應包括局部的紅腫熱痛、發熱、過敏等，一般都比較輕微。而過敏等比較嚴重的情況，發生率很低，對大多數人來說，疫苗是安全的。
疫苗產生的不良反應，多發生在接種後的 24～48 小時內，後期再發，或者產生後遺症的可能性很小。
疑問五
如何查看孩子是否接種這批疫苗？
方法一：兒童家長或監護人可以查看兒童預防接種證上的百白破疫苗接種記錄，與公佈的疫苗生產企業和批號進行對照，判斷是否接種了相應批號的不合格百白破疫苗。
方法二：也可以諮詢接種單位，由接種單位協助查詢所接種百白破疫苗的批號，判斷是否接種了相應批號的不合格百白破疫苗。
方法三：撥打12320衛生熱線諮詢。
疫苗接種記錄中，標註了疫苗批次和企業
▼
疑問六
接種到問題疫苗怎麼辦？需要補打嗎？
正常來說，完成 4 次接種的兒童可得到較好的保護效果：
預防典型百日咳的效力約 85％；
破傷風的保護效力為 80～100%；
接種 3 次以上，對白喉的保護效力約為 95%。
而被爆出的兩批次百白破疫苗，效價指標不合格，可能影響免疫保護效果。
家長如果確定孩子接種的是涉事的百白破疫苗，可以結合孩子接種的次數和批次情況，向當地疾控部門或接種單位諮詢，看是否要繼續補種。
兒童預防接種證的第一頁
標註了孩子戶口所屬接種單位的電話
▼
補種需謹慎！此次事件中，各位家長們需要保持鎮定，密切關注事件進展，等待國家下一步的通知。總之一句話，保持理智，徹查到底！
疑問七
孩子還沒接種疫苗，還要帶孩子打嗎？
要打！要打！當然要打！千萬不要因為擔心疫苗有問題，就不給孩子注射疫苗！也不要因為此次事件對疫苗產生不信任。更可怕的是，如果大家都對疫苗失去了信心，不帶孩子接種疫苗，接種率的降低很可能會引發大面積的傳染病流行甚至暴發，到時威脅的便是成千上萬的性命了。
近代醫學一百多年的成就表明，接種疫苗是預防疾病的最根本途徑，無論是消滅天花和小兒麻痺症，還是預防狂犬病和破傷風，疫苗都功不可沒。切不可因噎廢食，無論是新生兒的常規疫苗接種，還是被動物咬傷後的狂犬疫苗、破傷風疫苗接種，都是十分必要的。
疑問八
接種疫苗後是否需要查抗體？如何查？
一般正規的醫療機構都能夠檢測到乙肝抗體，各地疾控中心可以查部分抗體，如水痘、麻疹抗體。但百白破的抗體是無法檢測到的。
疫苗批准上市前必須經過嚴格的臨床試驗證明其安全有效，才會被國家批准上市。因此，
只要嚴格按照接種程序接種的符合國家批准的合格疫苗，就可以產生抗體，市民無須進行抗體檢測。疑問九
疫苗上市前不是每一批都檢測嗎？
我國的疫苗檢測實行的是“批批檢驗”制度，也就是全面檢測，對生產過程所產生的每一批產品逐批進行檢驗，從而判斷每批產品的合格與否。
我國目前從上至下，監管環節可以說是非常嚴格的，尤其是針對大的疫苗企業，疫苗造假的可能性幾乎為零。疫苗是實行全流程監管的產品，從原料到生產，從銷售到運輸，從保存到接種，各個環節都有嚴格的法規和正規的流程。
疫苗的儲存完全按照要求在冰箱冷藏，並冷鏈運輸。目前，即便是在一級鄉村診所，也必須配備冷鏈終端，我國疾控系統才給配發疫苗注射許可。疫苗的注射也是嚴格按要求完成的。
疑問十
政府對這些問題疫苗採取了哪些措施？
國家衛生計生委和河北、山東、重慶三省（市）衛生計生部門在去年 11 月已經組織專家對該情況進行評估，並承諾根據評估結果將採取相應措施，妥善處理。
食藥監總局已責令企業查明流向，並要求立即停止使用不合格產品。
而據今年7月發佈的吉林省食品藥品監督管理局行政處罰決定書中寫到，沒收庫存的剩餘疫苗186支。
而澎湃新聞調查發現，據中國食品藥品檢定研究院批簽發記錄，長春長生最近一次的批簽發記錄還停留在2017年下半年，而2018年至今也無百白破疫苗批簽發記錄。換言之，該公司的百白破疫苗生產線，很可能去年“出事”後就已停產。
疑問十一
進口疫苗一定好？國產疫苗可信嗎？
看待問題不能以一葉障目不見泰山，一個有問題，不代表所有都有問題。
今年5月，國家藥品監管局藥化監管司郭秀俠調研員就曾公開表示，2011年，中國疫苗監管體系通過WHO的國家監管體系評估。說明我國國產疫苗質量能夠達到國際標準，是可信賴的。同時，從性能與價格綜合來看，國產疫苗的性價比通常都高於進口疫苗。
疑問十二
各地疾控中心如何回應此次事件？
截止到目前，各地疾控陸續對此事件進行了回應
省份
回應結果
山東省
已對未接種的疫苗啟動召回，同時制定了對已接種百白破問題疫苗的兒童進行重新接種的計劃
河北省
已全面停用並封存長春長生狂犬疫苗，生產記錄造假的疫苗沒有流入市場，廣大受種者可以放心
山西省
已立即停用並封存長生長春狂犬疫苗，並選用其他廠家的狂犬疫苗，大家可以放心到各個接種點接種
廣東省
未購買長春長生涉事批次問題疫苗，我省有其他品規的疫苗可以替代，可以滿足犬傷者的接種預防
海南省
已全面停用長生長春狂犬疫苗，且其他生產廠家的狂犬疫苗供應充足，能保障我省狂犬病暴露預防處置工作的正常開展
湖南省
湖南境內沒有涉事疫苗，已接種長春長生狂犬疫苗，但尚未完成全程接種者，可以採用“五針法”的其他品牌狂犬疫苗，完成後續劑次的接種
河南省
四川省
我省在疫苗招標採購中並沒有涉及相關批次的問題百白破疫苗，公眾可以放心
廣西省
未發現造假狂犬疫苗，已召回同品牌疫苗
陝西省
我省在招標採購中沒有涉及相關批次問題百白破疫苗，請公眾放心
江蘇省
“百白破疫苗事件”是2017年底發生的，當時就進行了排查，江蘇沒有涉事百白破疫苗。
江西省
江西省在疫苗招標採購中並沒有涉及相關批次的問題百白破疫苗，公眾可以放心。
西藏
西藏自治區從未在長春長生購買“人用狂犬 病疫苗”和“吸附無細胞百白聯合疫苗”，與該公司無任何業務關聯。也未採購使用武漢生物所生產的批號為201607050-2無細胞百白破疫苗。
北京
涉事的兩款長生生物問題疫苗在北京均沒有招標採購，公眾可以放心接種。
審核：張曉東
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