医改深化,医药迎来爆发行情!

医改深化,医药迎来爆发行情!

我国医药行业已经进入医改深水区,政策变革层出不穷,行业运行逻辑和发展趋势也随之发生巨大变化。供给侧角度,最为重要的三个政策药品注册优先评审、仿制药一致性评价、医药流通执行两票制分别对推动国内创新药发展、提高仿制药企业集中度、提高流通企业集中度产生重要影响,与此同时,一致性评价和两票制又是医保控费、挤压药价水分和支付方式改革的先行政策;需求端角度,我国已经进入人口老龄化,刚性需求的治疗性品种将通过挤压不合理用药带来的腾挪空间而加快崛起,与此同时,消费升级正当时,与之相关的连锁化医疗服务、生长激素、滋补保健品、品牌OCT和高端快消品等相关细分领域都正在保持较快增长。

近年来,从药品的研发、生产、采购、流通、终端使用各环节的政策层出不穷,其中最为重要的三个政策是药品注册优先评审、仿制药一致性评价、医药流通执行两票制,将从供给侧在未来长时间内深刻影响并改变当前的医药产业格局与发展方向。

1、以临床急需、创新药为代表的临床用药升级。当前,我国药品注册申请积压十分严重,无论是药品生产研发企业面临着巨大的市场竞争压力,还是药评中心(CDE)评审任务的艰巨,一些临床急需的新药面着着排队长龙,上市批审批时间过长,对我国医药行业的发展与前景产生不利影响。实施优先评审、认可全球多临床中心数据、临床试验机构实行备案制等多种鼓励措施将加速创新药、临床急需药品的上市进程,加快药企研发投入变现的时间,鼓励国内企业创新的积极性。无论从国内药企的新药研发管线的搭建还是相关审批政策扶持力度的角度来看,国内创新药将迎来收获期,利好研发能力出众的创新药龙头企业。截止目前,CDE已经发布25批优先评审名单。

2、以一致性评价政策为代表的劣质或过剩医药产能的淘汰,我国药品存量市场将迎来结构性改善与产能出清,率先通过一致性评价的相关仿制药企业将显著受益,利好国内优质仿制药企业。未来随着相关配套措施的颁布,通过仿制药一致性评价的企业将享受医保支付、优先采购等方面的政策红利。从更深层次角度来看,仿制药一致性评价是医保支付结构优化的关键一环,是加速仿制药进口替代的助推器。

3、两票制带来医药流通产业链重塑与集中度提升,可以看做是医药商业层面的供给侧改革。两票制是指药品从药企卖到一级经销商开一次发票,经销商卖到医院(不包括零售药店)再开一次发票,核心目的是减少药品流通环节中的层层加价,最终降低药品价格。从中长期来看,随着两票制在各省逐步落实推进,国内医流通领域未来集中度的提升是大势所趋,上游品种资源丰富的终端覆盖能力强以及现金流充沛的全国性龙头医药商业公司将显著受益。

投资标的

海正药业:公司为中国领先的原料药生产企业,是中国最大的抗生素、抗肿瘤药物生产基地之一,其中抗肿瘤原料药是公司原料药板块利润的稳定贡献品种(毛利率:86.61%)。产品治疗领域涉及抗肿瘤、心血管系统、抗感染、抗寄生虫、内分泌调节、免疫抑制、抗抑郁等。与国内30多家知名的科研院校保持着密切的协作关系,在多所大学建有实验室,与国外大公司通过项目转移、委托开发等模式进行合作。公司以全球化发展战略,从原料药向高端制剂转型,从化学药向生物药转型,从仿制向自主创新转型。

信立泰:公司以心血管专科药物为主,重点发展创新药物、独特产品,现有专利药独具优势,并形成“金字塔“状由高端往下辐射的产品架构;同时,向支架系统拓展,形成创新型高端处方药及生物医疗产业链,促进品牌协同效应。2013年年报披露,公司将致力于完善具有自主知识产权产品为主的新药专科药物产业链,建立以介入医疗产品为主的生物医疗产业链,培育、发展信立坦、泰加宁、立宁支架等产品;积极探索发展创新生物药,构建生物医药产业新平台;同时,开展探索医疗服务新模式和新方向。

复星医药:公司拥有制药工业、医药商业、诊断产品、医疗服务和医疗器械等四大业务板块,在中国已取得肝病、糖尿病、结核病、临床诊断产品等细分市场的领先地位,在全球市场,也已成为抗疟药物等领域的领先者。其中,控股95.2%的江苏万邦,是国内唯一的动物胰岛素原料基地,目前已掌握重组人胰岛素、第三代胰岛素-胰岛素类似物技术;参股32.05%的国药控股(1099.HK)是中国最大的药品分销商。


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