这下可放心!云安并无购进涉事批次疫苗!区疾控中心最新回应来了

早前国家食品药品监督管理总局通报生产记录造假的长春长生狂犬病疫苗并未上市销售,全部产品已得到有效控制。广东省疾控中心也回应并没有该批次疫苗。全省监测未发现接种狂犬病疫苗后发生不良反应异常的情况。另外,广东亦未采购长春长生涉事批次(批号20160514-01)的百白破疫苗。

一、云安区并未购进涉事批次疫苗

区食品药品监督管理局对我区疾控中心、各镇卫生院预防接种点进行严格和全面检查,结果未发现涉事批次疫苗。区疾控中心曾于去年购进过一批长春长生生产的狂犬疫苗,但不是此次涉事批次的疫苗。区疾控中心按长春长生公司召回通知,立即将该公司剩余的合格批次狂犬疫苗封存,并马上通知各镇接种门诊立即停用和封存长春长生生产的合格批次狂犬疫苗。

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另外,由长春长生和武汉生物生产的个别批号(批号分别是20160514-01和201607050-2)百白破疫苗因效价指标不符合规定曾于2017年11月3日受到国家食品药品监督管理总局的通报。经核实,云安区并没有采购或使用上述涉事批次疫苗

这下可放心!云安并无购进涉事批次疫苗!区疾控中心最新回应来了

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目前,我区采购使用的狂犬病疫苗均为从正规途径、省药品交易平台统一采购的具有国家检测合格证的疫苗,供应商为来自辽宁成大与大连雅立峰公司的产品

我区使用的疫苗一直以来,区疾控中心严格按照《疫苗流通和预防接种管理条例(2016年版)》要求,从技术层面加强全区疫苗、冷链管理指导,保障我区疫苗安全。一类疫苗均是由省统一招标采购,二类疫苗均通过广东省第三方药品电子交易平台采购,所有疫苗在接收或购进时均有国家食药监局的疫苗批签发合格证明,以及疫苗储存、运输全过程的温度监测记录。

在疫苗分发过程中,使用疫苗冷链运输车将疫苗分发至各接种点,并提供疫苗接收后的疫苗储存和运输全程温度监测记录。同时,开展疑似预防接种异常反应监测,加强疫苗使用的安全性监测,目前全区没有异常情况发生。

二、接种疫苗依然是预防疾病最经济、最直接、最有效的手段

2018年是全国免疫规划40周年,这是国家一项重要公共卫生服务,是儿童健康的保障。得益于疫苗的保护,广东省自1955年后无天花病例;连续24年保持无脊髓灰质炎状态;连续15年无白喉病例报告;2012年实现了消除新生儿破伤风的目标;5岁以下儿童乙肝表面抗原携带率,从1992年的9.67%,下降至2014年0.32%;全省麻疹疫情大幅下降,流脑、乙脑等发病率稳步下降。

40年的普及儿童免疫,使广东减少麻疹、百日咳、白喉、脊髓灰质炎、破伤风等疾病发病共1150多万人,减少死亡20多万人。放弃疫苗接种,可能使孩子暴露于以上传染病的感染风险中。希望广大市民能以科学的态度看待疫苗,不能因噎废食,因传言而放弃疫苗接种。

同时,无论是国产疫苗还是进口疫苗,都严格按照国家药品监管部门的要求,进行严格的上市前临床研究,生产符合药品生产质量管理规范(GMP)要求。

进入流通前,任何疫苗厂商生产的疫苗,每一批次均需要送到中国食品药品检定研究院进行严格检定,只有检定合格了,才能拿到批签发文件,产品才能向市场销售。国产和进口的同种疫苗,在质量标准、安全性和使用效果上没有明显的差别。


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