此前国外闹得沸沸扬扬的缬沙坦原料药检出微量N-亚硝基二甲胺(致癌物 ),正式来源于我国的华海药业出口原料,华海药业已于7月6日向国家药监局报告在用于出口的缬沙坦原料药中检出微量N-亚硝基二甲胺(NDMA)杂质的情况,并采取积极措施主动召回。
作为高血压群体一直在意国内的高血压药物有没有受影响,如今据最新消息,国内涉及使用华海药业缬沙坦原料药的共有6家制剂生产企业;
1、湖南千金湘江药业股份有限公司生产的缬沙坦胶囊(国药准字H20103521)尚未出厂。
其他5家生产企业的上市产品中NDMA超出限值,分别为:
2、重庆康刻尔制药有限公司的缬沙坦氢氯噻嗪胶囊(国药准字H20080097)
3、海南皇隆制药股份有限公司的缬沙坦分散片(国药准字H20050508)
4、哈尔滨三联药业股份有限公司的缬沙坦分散片(国药准字H20061058)
5、江苏万高药业股份有限公司的缬沙坦氢氯噻嗪分散片(国药准字H20090262)
6、山东益健药业有限公司的缬沙坦分散片(国药准字H20090319)
目前,上述5家制剂生产企业已停止使用华海药业缬沙坦原料药,按规定召回相关药品。
对于正在服用缬沙坦药品的患者来说自然是最为焦虑的,最合适的方法是联系医生更换其他不涉及召回的含缬沙坦药品或者选择其他药物替代治疗。
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