禁用!增加警示語!近日,柴胡注射液、丹參注射劑、雙黃連注射劑……這些我們用了幾十年的兒童常用藥,國家藥品監督管理局紛紛發出通知,作出相關規定。
除了上述藥物,還有哪些兒童用藥也是被禁用或不推薦使用的?下面這份名單請家長們一定仔細閱讀並收藏。
雙黃連注射劑、丹參注射劑
6月11日、6月12日兩天時間,國家藥品監督管理局連發兩則公告,明確指出雙黃連注射劑不能再給4歲以下兒童使用,丹參注射劑的“不良反應”“禁忌”和“注意事項”裡,則加入了“新生兒、嬰幼兒、孕婦禁用”等內容。
柴胡注射液
多年來,柴胡注射液作為“退燒針”在兒童發熱治療中應用普遍。5月29日,國家藥品監督管理局發佈公告,要求柴胡注射液修訂說明書,在禁忌項下列出“兒童禁用”,並增加警示語“本品不良反應包括過敏性休克”。
參麥注射液
4月28日,國家藥品監督管理局發佈公告,決定對參麥注射液說明書增加警示語,並對【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】項進行修訂。
明確提到,【禁忌】項應當包括:“新生兒、嬰幼兒禁用”,“孕婦、哺乳期婦女禁用”。
【注意事項】項應當包括:“心臟嚴重疾患者、肝腎功能異常患者、老人、兒童等特殊人群以及初次使用本品的患者應慎重使用”。
注射用賴氨匹林
賴氨匹林,別名又稱阿沙吉爾,具有解熱、鎮痛、抗炎作用,適用於發熱及輕、中度疼痛,被廣泛當退燒藥使用。
1月31日,根據藥品不良反應評估結果,為進一步保障公眾用藥安全,決定對注射用賴氨匹林說明書增加警示語,並對【適應症】【不良反應】【注意事項】【兒童用藥】等項進行修訂。
【兒童用藥】修改為:“16歲以下兒童慎用,3個月以下嬰兒禁用。兒童用藥後可能引起瑞氏綜合徵,參見【不良反應】”。
生脈注射液
2017年11月28日,決定對生脈注射液說明書增加警示語,並對【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】項進行修訂。
明確提到,【禁忌】項應當包括:“新生兒、嬰幼兒禁用”,“孕婦禁用”。
【注意事項】項應當包括:“對兒童、年老體弱者、高血壓患者、心肺嚴重疾患者、肝腎功能異常者等特殊人群和初次使用本品的患者應慎重使用,加強臨床用藥監護”。
含可待因藥品
可待因是一種存在於罌粟中的生物鹼,有止痛、止咳和止瀉的藥效。
2017年1月4日,決定對含可待因藥品說明書【不良反應】、【禁忌】、【兒童用藥】、【孕婦及哺乳期婦女用藥】等項進行修訂。
【禁忌症】增加以下內容:“12歲以下兒童禁用;哺乳期婦女禁用”
【兒童用藥】項下,應註明“12歲以下兒童禁用本品。對於患有慢性呼吸系統疾病的12—18歲兒童和青少年不宜使用本品。”
感冒清製劑
2016年9月30日,決定對感冒清製劑說明書【不良反應】、【禁忌】、【注意事項】和特殊人群用藥項進行修訂。
【禁忌】明確提到:“本品含馬來酸氯苯那敏:新生兒和早產兒、癲癇患者、接受單胺氧化酶抑制劑治療者禁用;高空作業者、車船駕駛者、危險機械操作人員工作期間禁用”。
【兒童用藥】提到:“本品含馬來酸氯苯那敏,嬰幼兒慎用。新生兒、早產兒禁用”。
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