这家新三板公司的公转书中,透露了疫苗行业的秘密

这家新三板公司的公转书中,透露了疫苗行业的秘密

今天我们继续来聊疫苗。

三胖哥在昨天的推文中,从长生生物巨额销售费用出发,分析了看似简单的产销环节背后巨大的利益产业链。除了高毛利率、高销售费用率等财务特征外,疫苗行业还有哪些不为人知的秘密?

据三胖哥不完全统计,新三板目前有12家挂牌公司从事各类疫苗的研发、生产,龙头当属本次疫苗事件主角长生生物直接竞争对手成大生物,昨天的推文中已经和各位介绍过。从这些挂牌公司的公开信息中,不难了解到整个疫苗行业的来龙去脉。

在所有和疫苗相关的新三板公司中,最近挂牌的一家是今年2月登陆新三板的华南疫苗(872683),我们以这家公司在《公开转让说明书》中披露的公开信息为基础,详细给各位老板们聊聊这个最近几天话题度最高的行业。

01 华南疫苗

借了人家的公转书,顺便给人家做个植入。

广东华南疫苗股份有限公司,成立于2011年2月,是一家专注于基因工程疫苗产品研发、生产、销售的生物制药公司。公司的主要研究方向是基于昆虫细胞-杆状病毒表达载体系统(BEVS)的基因工程疫苗产品,目前在研产品包括有肠道病毒71型病毒样颗粒疫苗、HPV病毒样颗粒疫苗、脊髓灰质炎病毒样颗粒疫苗、呼吸道合胞病毒蛋白亚单位疫苗、前列腺癌治疗性疫苗等新型基因工程疫苗。

华南疫苗的几个疫苗产品目前均处于临床前研究阶段,公司目前的收入来源主要为技术服务收入。2017年,公司实现营业收入341.84万元,亏损402万元。

02 本质

疫苗本质上是减毒或者灭活的病原体,注入人体内后,刺激人体免疫系统产生免疫反应,并形成记忆,一旦真正的病原体入侵,免疫系统可根据原有记忆,产生相应抗体来保护机体。目前,全球仅20多种疾病有相应的疫苗,主要针对免疫能力较弱的儿童和老人。

通常而言,疫苗是用各类病原微生物制作的用于预防接种的生物制品。其中用细菌或螺旋体制作的疫苗亦称为菌苗,简单来说,疫苗就是没有毒性的病毒。

所以,假疫苗的后果是什么?如果在研制过程中没有让病毒失去活性,病毒仍然具有致病的能力,接种后就可能会导致死亡。

03 行业

疫苗行业,隶属于国民经济行业分类医药制造业中的“生物药品制造”行业,事关人类生命健康,多学科交叉、知识密集、技术含量高、资金密集。由于基因组学、合成生物学、重组化学、蛋白质组学、生物信息学及高通量筛选等最新生物技术的引入,使得疫苗行业已成为全球成长最活跃、发展最快速的产业之一。

疫苗目前已经成为人类预防疾病最经济、最有效的武器,随着国民经济的发展和民众对防疫的重视程度日益提高,疫苗行业一直处于较快的发展速度。

04 上下游

从产业链上来看,疫苗行业的上游直接原材料主要是培养基和化学试剂,这两个行业都竞争充分、供应能力强,产品的技术含量不高,所以对疫苗行业的控制力不高。另外,药品包装也是疫苗生产企业的重要成本。

疫苗行业的下游则是普通消费者,但是消费者必须通过各级疾病控制中心或接种单位进行疫苗接种。

05 销售模式

疫苗企业的销售模式有一类疫苗和二类疫苗之分。一类疫苗是政府免费提供,强制接种的疫苗,二类疫苗是老百姓自费、自愿接种的疫苗。

一类疫苗由省级疾病控制中心根据国家免疫规划直接向有资质的疫苗生产单位采购,然后通过各省、市、县疾病控制中心逐级下发到基层接种单位。

二类疫苗则是放开的市场,各级疫苗接种点都可以直接向疫苗生产单位进货,也可以向疫苗代理商采购。2016年《疫苗流通和预防接种管理条例》修订实施以后,疫苗生产企业大多通过直销方式向疾病预防控制机构销售自身生产的产品赚取售价与成本的差额从而实现盈利。(也就是我们在昨天推文中提到的事件)

06 监管

疫苗行业的主管部门和协会组织,主要包括:国家卫生和计划生育委员会(制定免疫策略和规划)、国家食品药品监督管理总局(医药行业的主管部门)、中国食品药品检定研究院(国家药监局直属单位,检验药品生物制品质量的法定机构和最高技术仲裁机构,承担着对疫苗的检验检定工作)以及

中国疾病预防控制中心(公益性事业单位)。

07 竞争

疫苗行业市场集中度较高,跨国疫苗生产企业依靠其产品质量稳定、技术含量高、销售网络广等优势,在全球疫苗市场占据绝对优势地位。

全球疫苗市场为寡头竞争,近年来前四大疫苗巨头(葛兰素史克、赛诺菲、默沙东、辉瑞)合计销售额占比维持在全球市场总额的80%以上,2017 年上述四大巨头的疫苗业务分别实现销售额66.5亿美元、57.6亿美元、61.6亿美元、56亿美元,合计实现销售额241.7亿美元。

这家新三板公司的公转书中,透露了疫苗行业的秘密

目前我国疫苗生产企业超过30家,包括中国生物技术股份有限公司、中国医学科学院医学生物学研究所等国有企业和康泰生物、智飞生物、沃森生物、华兰生物等民营企业。其中,一类疫苗市场主要由国有企业(六大所+昆明所)主导,随着国家免疫规划的进一步扩大,越来越多的二类疫苗被纳入一类疫苗的范围,民营企业在一类疫苗中的市场份额也将逐步扩大。

08 市场规模

据中国医药工业信息中心PDB数据,国内22城市样本医院2015年疫苗采购金额为9361万元,2005-2015年10年间复合年增长率为8.4%。根据Kalorama Information数据显示,2015-2020年,我国疫苗市场将继续保持快速增长,预计复合率达9%,到2020年我国疫苗市场规模将超过30亿美元。

全球市场方面,2014年全球疫苗市场规模达到331.41亿美元,随着新品种的不断上市和现有品种不断扩大使用范围,预计2014年至2019年,全球疫苗市场的年复合增长率达11.80%,到2019年全球疫苗市场规模将达到578.85亿美元。

我国已经成为全球最大的人用疫苗生产国。

09 壁垒

疫苗行业这么赚钱,我能搞一个吗?当然不是这么容易的,壁垒重重。

首当其冲就是政策壁垒,疫苗的安全性、有效性直接关系到人民群众的身体健康,因此国家在临床前研究、临床研究、产品注册、疫苗生产、上市销售、接种使用等方面都制定了一系列的法律法规,以加强对疫苗行业的监管。

其次,技术壁垒,高技术、高风险的产业,研发周期很长,从临床前研究、临床研究、试生产、产业化到最终产品的销售,对于企业的技术储备、经验积累、研发人员的技术水平与综合素质有很高的要求。

最后就是资金壁垒,疫苗行业是资金密集型产业,研发、生产、销售等环节均有巨大的资金需求,研制新产品周期长且费用高,临床前研究、临床研究、申请药品注册批件、GMP认证等环节均需要长期持续投入大量的人力、物力和财力,若没有强大的资金支撑,企业根本无法在日益激烈的市场竞争中立足。

10 未来

第一,改进现有疫苗、研制新型疫苗和开发联合疫苗是当今疫苗领域的主攻方向,联合疫苗扩大了单次预防接种的防病范围,提高了免疫接种率,减轻多次注射给受种者带来的痛苦和不便;

第二,研制治疗疫苗,随着时代的发展,疫苗技术的不断进步,新型疫苗的研究已从预防疾病发展到治疗疾病,疫苗未来不仅用于预防,还用于治疗,特别是近年来对肿瘤疫苗的研究和开发;

第三,研制非传染病/代谢疾病疫苗,例如肿瘤/高血压/糖尿病疫苗。


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