近日，长春长生生物科技有限公司（下称“长春长生”）“狂犬病疫苗生产记录造假”及“百白破疫苗效价不符合规定”两起事件备受关注。
针对“狂犬病疫苗生产记录造假”事件，2018年07月22日，国家药监局在官网通报最新调查进展。通报说，现已查明，企业编造生产记录和产品检验记录，随意变更工艺参数和设备。目前，已责令企业停止生产，收回药品生产质量管理规范（GMP）证书，同时会同吉林省局已对企业立案调查，涉嫌犯罪的移送公安机关追究刑事责任。
针对“百白破疫苗效价不符合规定”一事，引起的公众强大的愤怒。百白破疫苗是由百日咳菌苗、白喉类毒素及破伤风类毒素混合制成，可以同时预防百日咳、白喉和破伤风。分为基础免疫与加强免疫，其中基础免疫共3针，自3月龄开始至12月龄，每针间隔4～6周，每次注射0.5ml。加强免疫通常在基础免疫后18～24月龄内进行，注射剂量为0.5ml。就是说，百白破疫苗主要是针对2岁以内的小孩的，此次疫苗造假挑战了公众的道德底线，行为极其恶劣。
据不完全统计，截至目前已有北京、广东、四川、陕西等多地疾控部门表示，未采购问题百白破疫苗。经官方调查，两批次问题疫苗共计65万支，长春长生的问题疫苗全部销往山东，武汉生物的问题疫苗则分别销往重庆和河北。
目前，已知的问题疫苗是长春长生冻干人用狂犬病疫苗、长春长生201605014-01百白破疫苗、武汉生物201607050-2百白破疫苗。那其他疫苗是否有问题呢？
国家药监局表示，已部署全国疫苗生产企业进行自查，确保企业按批准的工艺组织生产，严格遵守GMP生产规范，所有生产检验过程数据要真实、完整、可靠，可以追溯。国家药监局将组织对所有疫苗生产企业进行飞行检查，对违反法律法规规定的行为要严肃查处。
希望国家药监局尽快完成飞行检查，给大家一个答案、一份安心。
閱讀更多 易捷金融 的文章
