碩騰:絕不會讓任何一支不合格疫苗流向市場!

爸爸:“豬媽媽,你找什麼呢?”

媽媽:“我找豬寶寶的疫苗接種本啊!你沒聽說疫苗出問題了?”

爸爸:“那是人用疫苗,我們是用豬疫苗的,沒事的。”

媽媽:“別傻了,人用疫苗都出問題了,咱們豬用的疫苗也不保準。”

爸爸: “放心吧,咱們一直用的是‘瑞蘭安’,是全球最大的動物保健品企業碩騰的產品。”

媽媽:“碩騰怎麼了?碩騰的‘瑞蘭安’就保證品質了?”

爸爸: “這你都不知道?碩騰可是擁有60多年獸藥領域專業經驗的大公司,那句話怎麼說的來著:不是所有的藍耳病疫苗都叫‘瑞蘭安’。咱們一起看看碩騰是如何嚴把質量關的吧。”

全面合規的質量體系

碩騰擁有完善的質量管理體系——ZQS(Zoetis Quality Standard)。該體系的最大特點是全面符合國際標準,綜合考慮了有碩騰運營的100多個國家和地區的獸藥法規。為了保證符合美國、歐盟以及日本等發達國家的嚴格標準,ZQS取各國標準之最嚴,秉承“正確行事”的核心信念,生產體系貫徹“第一次做對”的思想,全面落實推行GMP。不僅如此,碩騰還綜合運用6-Sigma質量管理工具輔助GMP管理,以實現真正意義上的全員參與的生產全過程質量管理。

碩騰:絕不會讓任何一支不合格疫苗流向市場!

不僅如此,碩騰的卓越的質量文化也是其疫苗產品質量的重要保證。碩騰的質量文化尤為重視誠信,每一名員工在入職培訓時均被告知誠信是其工作中不可觸碰的底線,一旦觸碰不論職位高低,都會被問責。這一點完全符合GMP的數據可靠性要求。每天碩騰的員工本著實事求是的原則辛勤工作,遇到偏差就立即按流程上報處理,任何風險均得到與之級別相適應的評估和消除,任何質量可疑的批次產品均會被嚴格控制直至調查清楚,任何確認的不合格品都會被報廢處理。絕不會讓任何一支不合格產品流向市場。

所有批次產品均經過10倍劑量的挑戰性安全實驗,按標準沒有不良安檢反應的產品才會被放行。碩騰中國疫苗工廠生產的疫苗還採用直接接種法(《中國獸藥典》法定方法)和薄膜過濾法(《中國藥典》規定的方法)雙重加嚴檢測無菌,任何一個方法失敗都會拒絕放行該批次產品。除此之外,每批疫苗都會按規定進行病毒效價、外源病毒和支原體等生物學檢測,以確保疫苗的安全。

碩騰:絕不會讓任何一支不合格疫苗流向市場!

媽媽:“哦,原來碩騰擁有這麼強大的質量體系,但是我聽說疫苗的關鍵屬性除了安全性還有有效性,碩騰的疫苗是如何保持有效性的呢?”

爸爸:“那就一起看看碩騰的生產管理系統吧!“

先進的生產工藝

除了生產全過程控制,碩騰緊跟國際先進製藥理念,無比重視並認真實踐質量源於設計的理念。從2013年獨立運營以來,碩騰每年都保持著鉅額的研發投入,以保證專業技術領先和產品多元化。僅在中國就已經連續投放了“瑞蘭安”(高致病性藍耳病弱毒活疫苗)、“瑞蘭穩”(高致病性藍耳病和豬瘟二聯弱毒活疫苗)、“瑞仔健”(豬細小病毒病滅活疫苗)三個豬用疫苗。而且,碩騰越來越重視中國市場的成長,2015年碩騰在中國北京建立了研發實驗室,開始重點針對中國市場需求研發新產品。

碩騰:絕不會讓任何一支不合格疫苗流向市場!

2013年,碩騰在中國的首個本土化疫苗產品——高致病性豬繁殖與呼吸綜合徵活疫苗(TJM-F92株)——“瑞蘭安”,在中國市場上市銷售。該產品採用豬藍耳病天津株(TJM-F92株)病毒為生產種毒,嚴格按照經農業部批准的工藝規程進行生產,並遵循批簽發流程進行批放行。

碩騰:絕不會讓任何一支不合格疫苗流向市場!

為保證“瑞蘭安”的有效性,每批“瑞蘭安”疫苗均以高於國家規定的病毒效價標準生產製造、檢定、放行。自上市以來,“瑞蘭安”憑藉其高效、安全和穩定的優勢幫助廣大養殖企業有效的防治了高致病性藍耳病。“瑞蘭安”作為自然基因缺失標記疫苗,通過分子生物學檢測能有效鑑別診斷野毒和其它藍耳病疫苗毒株。每頭豬肌肉注射1ml即可產生堅強免疫力。使用“瑞蘭安”不會產生免疫干擾、免疫應激反應小、排毒期短,是預防高致病性藍耳病的最佳選擇。

碩騰:絕不會讓任何一支不合格疫苗流向市場!

媽媽:“嗯,碩騰的技術也是高大上啊,可是技術再怎麼先進,管理體系再怎麼完善也要靠人來執行,如果人不執行那麼一切都等於零。”

爸爸:“可以啊,豬媽媽,一下子就抓住了問題的根本,那就再看看碩騰的人才培養與管理吧!“

專業的人才隊伍

碩騰秉承60餘年的悠久歷史並特別專注於動物保健業務,為全球動物保健客戶提供最有價值的產品、服務和人才。我們關注我們的員工,我們堅信碩騰的卓越源自每一名員工,這也是我們的核心理念之一。

碩騰:絕不會讓任何一支不合格疫苗流向市場!

碩騰重視員工能力的培養,各事業部之間,各職能部門之間乃至世界各地的不同工廠之間,每時每刻都在分享著成功與失敗的經驗。這是碩騰保持質量領先、科技領先和管理領先的重要法寶。這些經驗的分享有助於每一間生產工廠都能保持最嚴格的流程管理並及時有效地規避產品質量風險;也能幫助每一名員工清楚地理解碩騰的質量文化、標準和要求,使他們不但知道要做什麼而且明白為什麼要這樣做。

碩騰:絕不會讓任何一支不合格疫苗流向市場!

公司保有世界級的專項技術專家,他們往來於世界各地的碩騰工廠傳播知識、技術與經驗。這使得我們的員工除了工廠內部培訓外,還能得到更高層次和更廣闊視野的專業培訓。

在碩騰(中國)疫苗工廠,每一名操作一線的員工甚至要接受長達一年的理論知識與實踐操作培養,並在經過崗位資格認證後才能正式上崗操作。正是這樣訓練有素且精明強幹的人才隊伍才保證了碩騰全球質量標準在中國疫苗工廠的可靠實施。

媽媽:“不錯!不錯!質量體系完善、合規,生產工藝先進、穩定,人員隊伍專業、強幹。碩騰內部的管理是可以信賴的。不過當產品出廠後就不受碩騰控制了吧?這樣是不是還有可能出現和山東疫苗事件一樣的儲存與運輸問題呢?”

爸爸:“哈哈,就知道你會問這個問題,碩騰可是早就想到了這一點呢!“

從2013年上市以來,碩騰一直嚴格管控產品的儲存與運輸等流通環節。碩騰(中國)疫苗工廠在產品上市前就做了非常苛刻的冷鏈運輸驗證。為了保證所有疫苗產品從出廠到送達客戶手中時始終符合其規定的儲存溫度,碩騰給每一件冷鏈運輸箱內都配備了可持續記錄溫度的電子溫度記錄儀,能夠全程記錄運輸過程中的溫度情況,如果有超溫現象出現碩騰會給予換貨。

碩騰:絕不會讓任何一支不合格疫苗流向市場!

碩騰之所以這樣自信於冷鏈運輸,是因為整個冷鏈從運輸方式到包裝方式都經過仔細認真的設計,包裝材料的蓄冷量、保溫能力和承壓能力都經過精密的計算。尤其是冷鏈運輸驗證包括了高溫挑戰、最遠距離模擬以及持續運輸數據回顧等3個階段的嚴格測試,所以至今無一超溫現象發生。

碩騰:絕不會讓任何一支不合格疫苗流向市場!

爸爸:“豬媽媽,這回你總該放心了吧!“

媽媽:“嗯,豬爸爸,咱們以後就用碩騰的疫苗!“

碩騰:絕不會讓任何一支不合格疫苗流向市場!

碩騰正通過其卓越的企業文化、可靠的質量體系、先進的生產技術和過硬的人才隊伍以結果為導向、誠實守信及客戶至上等理念為指引,幫助中國動物保健產業健康發展。

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