常州食事藥聞
吃得放心 用得安心
武進區市場監管局
積極落實“放心藥店放心藥”活動,
以“四顆心”抓監管,
以“四個提升”保民安,
成效顯著。
1
耐心抓藥品經營企業提升主體責任意識
武進區市場監管局督促各大藥品經營企業簽署了《藥品經營企業質量安全承諾書》,並且對照自身實際情況,提交藥店自查整改報告。
效 果
藥品經營企業進一步加強了主體責任意識,也強化了自身“紅線”意識和守法經營意識,做到 “自查實、自省深”來提升內部管理,嚴抓藥品質量,利於藥品經營企業長久的經營發展。
2
細心抓“雙隨機”檢查提升事中事後監管效能
"雙隨機"監管
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根據雙隨機檢查工作部署,武進區市場監管局明確了排查機制、分級原則、檢查流程、監控治理職責等內容,並嚴格按照相關要求開展檢查工作。
5月1日-7月30日期間,通過常州市雙隨機監管抽查平臺對46家藥品零售企業開展了雙隨機監督檢查工作。
檢查原則: 按照“依法監管、公正高效、公開透明、協同推進、全面覆蓋、動態管理、分類分級負責”把握事中事後監管。
抽查方案:抽查過程中綜合考慮了地理環境、人員配備、業務專長、保障水平等客觀因素,通過常州市“雙隨機”監管抽查平臺,將監管對象主體庫和執法檢查人員名錄庫中被抽取到的市場主體和執法檢查人員進行隨機匹配。待檢查人員接到抽查任務後,及時向所在分局彙報,在規定時限內完成抽查工作。
結果公開:抽查結果通過常州市“雙隨機”監管抽查平臺、市場監管綜合平臺、工商二版軟件等途徑向社會公示。
效 果
雙隨機檢查目前順利開展,5月、6月和7月分別進行了藥品抽檢,同時對藥品流通環節的重點風險點也進行了相應的排查,最終發現了一些缺陷問題,就不符合規定的藥店進行了當場警告、整改通知或處罰。
3
精心抓安全提升藥品質量安全
1
藥品抽檢是主抓手
武進區市場監管局根據2018年度藥品抽檢計劃,對各藥品生產、經營以及使用單位開展了全面有序的藥品抽檢工作。
截至目前,已出動檢查人員78人次,對5家藥品生產企業、5家藥品批發企業和8家鄉鎮衛生院共抽檢168批次。
抽檢工作要點
一、制定年度抽檢計劃。明確抽檢數量、品種,制定了年度抽檢計劃,並將藥品抽檢與日常監管有機結合;
二、提高抽檢的靶向性。強化問題導向,以鄉鎮基層衛生院、藥品儲存養護條件較差的個體藥店、村衛生室和個體診所為重點抽檢單位,以使用範圍廣、用藥量大、儲存要求高的品種作為重點抽檢品種,提高靶向性;
三、嚴打藥品領域違法犯罪行為。對經檢驗定性為假藥的,及時立案查處;對有摻雜摻假行為的,視其摻雜摻假程度,依法查處;對屢次生產、銷售、使用假藥的,依法從重查處。經藥品抽檢發現2批次中藥飲片抽檢不合格,已移交稽查立案查處,有效地保障了我區藥品質量安全。
2
ADR(藥品不良反應)監測是切入點
根據《關於印發常州市2018年藥品生產監管工作要點的通知》要求,武進區圍繞“推進企業履行監測主體責任、提高ADR監測工作水平、加強聚集性信號預警和風險控制”等三個方面開展了ADR監測工作,截至8月20日,武進區共收到有效報表880份,新的、嚴重的報表217例,佔比超過24%。各項數據在全市各轄區中均名列前茅。
4
用心抓宣傳提升公眾用藥意識
武進區市場監管局紮實開展了藥品安全用藥月活動,宣傳安全用藥理念和實用知識,開展了藥品進社區宣傳活動。與學校、社區等相關單位展開合作,認真開展用藥安全宣傳。還組織基層分局藥品監管人員開展業務培訓,提高藥品監管能力和工作水平 。
“放心藥店放心藥”工作,
武進區市場監管局將繼續積極做到
(1)以落實主體責任意識為立足點,全面督促藥店自查整改。
(2)以雙隨機檢查工作為主動力,提升科學監管效能。
(3)以抽檢和ADR監測為基礎,確保公眾用藥安全。
(4)以公眾意識提升為落點,加強安全用藥宣傳。
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