南京新百:中国细胞免疫治疗第一股复牌

自2018年2月2日停牌,时隔四个月,6月6日晚间南京新百就转让House of Fraser Group控股权回复交易所问询函,并宣布于7日复牌。随着百货业务的逐渐剥离,南京新百未来将更加聚焦前景更为广阔的生物医药健康领域,A股市场也即将迎来中国细胞免疫治疗第一股。

大健康产业“加法”

5月23日,南京新百发布公告,公司计划59.68亿元从控股股东三胞集团手中收购美国生物医药公司Dendreon的事项已经获证监会上市公司并购重组审核委员会审核通过。这也意味着,南京新百的健康产业阵营中,将迎来美国FDA(美国食品药品监督管理局)批准上市的首个细胞免疫治疗药物普列威(Provenge)。

除了普列威这一重磅抗癌药外,Dendreon还在进行其他管线产品的研发,比如正在进行膀胱癌和乳腺癌的细胞免疫治疗研究,并且也在寻找新的项目。这也为南京新百涉足细胞免疫治疗留下了巨大的想象空间。

事实上,2015年拉开大健康布局的序幕后,南京新百健康版图不断完善:健康养老方面拥有安康通、禾康智慧养老、Natali、Natali(中国)、A.S Nursing等公司股权;脐带血干细胞存储方面收购了齐鲁干细胞76%的股权、新加坡上市公司康盛人生集团20%的股权,并参设基金收购中国脐带血库企业集团(CO集团)65.4%的股权。

百货零售业“减法”

继2017年出售淮南新百之后,今年5月初南京新百继续缩编百货业务:公告拟转让商业板块英国百货公司House of Fraser Group51%的股份,这次交易完成后,南京新百将不再是House of Fraser Group的控股股东,后者的财报也不再并入南京新百报表。

转让House of Fraser Group控股权完成后,公司负债将减少75.97亿元,资产负债率将由2018年一季报时的66.82%降低至51.9%;此外,公司商誉将减少34.03亿元,其他应付款、长期借款、应付债券均明显减少。这意味着,南京新百将能聚焦更多资源在大健康产业的布局上。

进入2018年,南京新百继续在健康产业上做加法,同时在百货业务上做大手笔的减法。一加一减的背后,是南京新百更加聚焦健康产业的战略决心。

南京新百董事长杨怀珍近日接受媒体专访时也表示,南京新百将坚定不移地聚焦、深耕生物医疗健康产业,目标是发展成为这一行业的龙头企业。

健康资产未来业绩可期

不断进行的健康产业布局正在成为南京新百的业绩爆发点。7.36亿元!这是南京新百2017年的净利润,也是公司上市20多年来的最高纪录。靓丽业绩的取得,新装入的健康资产功不可没。据公司2017年年报,公司已完成收购的安康通、三胞国际(Natali、A.S Nursing)、齐鲁干细胞当年归属于上市公司的扣非净利润分别为2190万元、8386万元、5.33亿元,健康业务已成为南京新百利润的最主要来源。

从南京新百2017年业绩看,虽然披着百货股的“马甲”,但公司已有了健康股的实质。而对于南京新百未来业绩,已装入和拟装入的健康资产依然是重要支撑。

在南京新百的转型中,2016年收购安康通、三胞国际与齐鲁干细胞与2017年拟收购Dendreon尤为重要。前一笔收购已完成交割,后一笔交易正在进行中,两次重大收购,交易对手均对交易资产未来多年的业绩做出了承诺。借助业绩承诺,对南京新百未来的大致业绩可窥一二。

据公开信息,交易对手承诺安康通、三胞国际、齐鲁干细胞2018年扣非后归属母公司的净利润分别为3400 万元、10200 万元、35500 万元。

Dendreon收购预案中,交易对手同样承诺,若本次交易在2018年完成,Dendreon当年扣非后净利润不低于5.3亿元。若Dendreon在今年完成交割,仅按业绩承诺的口径算,2018年南京新百来自健康资产的利润贡献就有可能超过10亿元。

而从过往数据看,承诺业绩几乎全都能实现,个别标的业绩甚至远超承诺。比如,齐鲁干细胞2017年归属于上市公司5.33亿元的扣非净利润是其承诺业绩2.73亿元的1.95倍。而据南京新百2018年一季报,齐鲁干细胞已实现归属于上市公司的净利润1.43亿元,占其2018年承诺业绩的4成,完成全年承诺业绩想必不是难题。

Dendreon2015年、2016年2017年的净利润分别为2.93亿元、4.25亿元、4.46亿元,净利润年均复合增长率达到 24%。南京新百在回复证监会审查反馈意见的公告中披露,报告期内Dendreon产品表现出较强的竞争能力,公司净利润逐年保持较高的增长幅度,预计公司完成承诺业绩具有较高的可实现性。

对Dendreon来说,另一个好消息是,2018年开始美国联邦企业所得税税率从过去的35%降至21%。而Dendreon的业绩承诺是2017年就做出的,这意味着,“减负”四成后少缴的所得税将转化为公司利润,这一减税“大礼包”,将为其完成业绩承诺再加一道保障。

普列威打造中国细胞免疫产业化金标准

除了业绩承诺带来的保障外,南京新百拟收购资产Dendreon的拳头产品普列威,也有可能受益国内新药审批提速。

9天!4月29日,国家食药监总局(CFDA)批准默沙东9价HPV疫苗在国内有条件上市,距离该药在国内提交上市申请仅过去了9天,这样的审批速度被业内誉为“火箭速度”。无独有偶,去年3月,肺癌靶向药泰瑞沙在在国内获批也仅用了不到2个月。

业内人士表示,国家食药监总局对安全性和有效性都有大量数据,而且确实能帮助到老百姓的创新药,加速审批值得点赞。而普利威在美国已上市8年,安全性和有效性已得到充分验证。

据此前资料,普列威在美国经过了三个III期临床试验最终获批上市。普列威临床试验数据显示,接受普列威治疗的患者中位生存期为 25.8个月,能够延长晚期前列腺癌患者的整体生存率,且副作用非常轻微。

而在上市后的临床研究中,对接受普列威有效治疗的1902例患者的数据进行分析后显示:总生存期中位数达到30.7个月。普列威从2010年上市至今,目前在美国已有超过3万名男性患者接受了治疗。

此外,2017年12月国家食药监总局对《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则》(试行)相关问题解读时表示,产品放行可参考国外已上市品种。这意味着普列威这类具有成熟质控标准、可靠检测方法、详实临床前数据、临床数据的产品有望大大缩短国内申报时间。

国家食药监总局无论是加速批准疗效确切的创新药上市,还是对细胞制品放行参考国外已上市品种,对普列威在国内的上市都将是重大利好,普列威在国内的上市速度有望加快。

据了解,Dendreon位于上海张江的实验室正在有序装修,完工后将满足普列威在中国的注册申报阶段需要,普列威的生产流程具有很高的技术门槛和壁垒,其细胞工厂是FDA批准的最早的细胞工厂,代表了FDA的金标准,其中加利福尼亚工厂是FDA细胞免疫治疗GMP(药品生产质量管理规范)的培训基地 。Dendreon中国的细胞工厂复制美国工厂的技术要求,符合FDA的金标准,未来也可成为CAR-T、TCR-T等细胞免疫产品的生产平台。

而更好的消息是,这一从美国“搬运”到中国,媲美美国FDA金标准的超级细胞工厂也将落户南京。业内专家指出,普列为落地中国,除了给前列腺癌患者带来有效的治疗药物之外,更为重要的是,将为我国主管部门完善和优化细胞免疫治疗药物审评体系提供借鉴。


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