南京新百:中國細胞免疫治療第一股復牌

自2018年2月2日停牌,時隔四個月,6月6日晚間南京新百就轉讓House of Fraser Group控股權回覆交易所問詢函,並宣佈於7日復牌。隨著百貨業務的逐漸剝離,南京新百未來將更加聚焦前景更為廣闊的生物醫藥健康領域,A股市場也即將迎來中國細胞免疫治療第一股。

大健康產業“加法”

5月23日,南京新百發布公告,公司計劃59.68億元從控股股東三胞集團手中收購美國生物醫藥公司Dendreon的事項已經獲證監會上市公司併購重組審核委員會審核通過。這也意味著,南京新百的健康產業陣營中,將迎來美國FDA(美國食品藥品監督管理局)批准上市的首個細胞免疫治療藥物普列威(Provenge)。

除了普列威這一重磅抗癌藥外,Dendreon還在進行其他管線產品的研發,比如正在進行膀胱癌和乳腺癌的細胞免疫治療研究,並且也在尋找新的項目。這也為南京新百涉足細胞免疫治療留下了巨大的想象空間。

事實上,2015年拉開大健康佈局的序幕後,南京新百健康版圖不斷完善:健康養老方面擁有安康通、禾康智慧養老、Natali、Natali(中國)、A.S Nursing等公司股權;臍帶血幹細胞存儲方面收購了齊魯幹細胞76%的股權、新加坡上市公司康盛人生集團20%的股權,並參設基金收購中國臍帶血庫企業集團(CO集團)65.4%的股權。

百貨零售業“減法”

繼2017年出售淮南新百之後,今年5月初南京新百繼續縮編百貨業務:公告擬轉讓商業板塊英國百貨公司House of Fraser Group51%的股份,這次交易完成後,南京新百將不再是House of Fraser Group的控股股東,後者的財報也不再併入南京新百報表。

轉讓House of Fraser Group控股權完成後,公司負債將減少75.97億元,資產負債率將由2018年一季報時的66.82%降低至51.9%;此外,公司商譽將減少34.03億元,其他應付款、長期借款、應付債券均明顯減少。這意味著,南京新百將能聚焦更多資源在大健康產業的佈局上。

進入2018年,南京新百繼續在健康產業上做加法,同時在百貨業務上做大手筆的減法。一加一減的背後,是南京新百更加聚焦健康產業的戰略決心。

南京新百董事長楊懷珍近日接受媒體專訪時也表示,南京新百將堅定不移地聚焦、深耕生物醫療健康產業,目標是發展成為這一行業的龍頭企業。

健康資產未來業績可期

不斷進行的健康產業佈局正在成為南京新百的業績爆發點。7.36億元!這是南京新百2017年的淨利潤,也是公司上市20多年來的最高紀錄。靚麗業績的取得,新裝入的健康資產功不可沒。據公司2017年年報,公司已完成收購的安康通、三胞國際(Natali、A.S Nursing)、齊魯幹細胞當年歸屬於上市公司的扣非淨利潤分別為2190萬元、8386萬元、5.33億元,健康業務已成為南京新百利潤的最主要來源。

從南京新百2017年業績看,雖然披著百貨股的“馬甲”,但公司已有了健康股的實質。而對於南京新百未來業績,已裝入和擬裝入的健康資產依然是重要支撐。

在南京新百的轉型中,2016年收購安康通、三胞國際與齊魯幹細胞與2017年擬收購Dendreon尤為重要。前一筆收購已完成交割,後一筆交易正在進行中,兩次重大收購,交易對手均對交易資產未來多年的業績做出了承諾。藉助業績承諾,對南京新百未來的大致業績可窺一二。

據公開信息,交易對手承諾安康通、三胞國際、齊魯幹細胞2018年扣非後歸屬母公司的淨利潤分別為3400 萬元、10200 萬元、35500 萬元。

Dendreon收購預案中,交易對手同樣承諾,若本次交易在2018年完成,Dendreon當年扣非後淨利潤不低於5.3億元。若Dendreon在今年完成交割,僅按業績承諾的口徑算,2018年南京新百來自健康資產的利潤貢獻就有可能超過10億元。

而從過往數據看,承諾業績幾乎全都能實現,個別標的業績甚至遠超承諾。比如,齊魯幹細胞2017年歸屬於上市公司5.33億元的扣非淨利潤是其承諾業績2.73億元的1.95倍。而據南京新百2018年一季報,齊魯幹細胞已實現歸屬於上市公司的淨利潤1.43億元,佔其2018年承諾業績的4成,完成全年承諾業績想必不是難題。

Dendreon2015年、2016年2017年的淨利潤分別為2.93億元、4.25億元、4.46億元,淨利潤年均複合增長率達到 24%。南京新百在回覆證監會審查反饋意見的公告中披露,報告期內Dendreon產品表現出較強的競爭能力,公司淨利潤逐年保持較高的增長幅度,預計公司完成承諾業績具有較高的可實現性。

對Dendreon來說,另一個好消息是,2018年開始美國聯邦企業所得稅稅率從過去的35%降至21%。而Dendreon的業績承諾是2017年就做出的,這意味著,“減負”四成後少繳的所得稅將轉化為公司利潤,這一減稅“大禮包”,將為其完成業績承諾再加一道保障。

普列威打造中國細胞免疫產業化金標準

除了業績承諾帶來的保障外,南京新百擬收購資產Dendreon的拳頭產品普列威,也有可能受益國內新藥審批提速。

9天!4月29日,國家食藥監總局(CFDA)批准默沙東9價HPV疫苗在國內有條件上市,距離該藥在國內提交上市申請僅過去了9天,這樣的審批速度被業內譽為“火箭速度”。無獨有偶,去年3月,肺癌靶向藥泰瑞沙在在國內獲批也僅用了不到2個月。

業內人士表示,國家食藥監總局對安全性和有效性都有大量數據,而且確實能幫助到老百姓的創新藥,加速審批值得點贊。而普利威在美國已上市8年,安全性和有效性已得到充分驗證。

據此前資料,普列威在美國經過了三個III期臨床試驗最終獲批上市。普列威臨床試驗數據顯示,接受普列威治療的患者中位生存期為 25.8個月,能夠延長晚期前列腺癌患者的整體生存率,且副作用非常輕微。

而在上市後的臨床研究中,對接受普列威有效治療的1902例患者的數據進行分析後顯示:總生存期中位數達到30.7個月。普列威從2010年上市至今,目前在美國已有超過3萬名男性患者接受了治療。

此外,2017年12月國家食藥監總局對《細胞治療產品研究與評價技術指導原則》(試行)相關問題解讀時表示,產品放行可參考國外已上市品種。這意味著普列威這類具有成熟質控標準、可靠檢測方法、詳實臨床前數據、臨床數據的產品有望大大縮短國內申報時間。

國家食藥監總局無論是加速批准療效確切的創新藥上市,還是對細胞製品放行參考國外已上市品種,對普列威在國內的上市都將是重大利好,普列威在國內的上市速度有望加快。

據瞭解,Dendreon位於上海張江的實驗室正在有序裝修,完工後將滿足普列威在中國的註冊申報階段需要,普列威的生產流程具有很高的技術門檻和壁壘,其細胞工廠是FDA批准的最早的細胞工廠,代表了FDA的金標準,其中加利福尼亞工廠是FDA細胞免疫治療GMP(藥品生產質量管理規範)的培訓基地 。Dendreon中國的細胞工廠複製美國工廠的技術要求,符合FDA的金標準,未來也可成為CAR-T、TCR-T等細胞免疫產品的生產平臺。

而更好的消息是,這一從美國“搬運”到中國,媲美美國FDA金標準的超級細胞工廠也將落戶南京。業內專家指出,普列為落地中國,除了給前列腺癌患者帶來有效的治療藥物之外,更為重要的是,將為我國主管部門完善和優化細胞免疫治療藥物審評體系提供借鑑。


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