最近爆出的疫苗問題在國內引起了極大的關注，截止到昨天為止，發酵了將近一週的疫苗事件迎來了
正式官方表態：國家藥監局會同吉林省局已對長春長生立案調查，涉嫌犯罪的移送公安機關追究刑事責任；國家藥監局將組織對所有疫苗生產企業進行飛行檢查，對違反法律法規規定的行為要嚴肅查處。但疫苗的風波還未過去，降壓藥疑致癌的新聞又冒了出來。一家國內藥企生產的降血壓藥Valsartan，因查出疑含有致癌雜質NDMA，已經引爆外媒，被22個國家下令召回。許多小夥伴都關心，家裡的降壓藥還安全嗎？
No.1 全球關注的降壓神藥召回風暴
No.2 涉事企業是中國藥企
No.3 為什麼這款藥影響巨大？
No.4 查出的致癌物危害有多大？
No.5 高血壓患者不可停藥
全球關注的降壓神藥召回風暴
CNN、紐約時報、Times、Daily Mail等國外知名媒體都進行了詳細報道。
美國食品藥品監管局FDA更是連發兩條召回令，下令召回3家公司生產的2300種Valsartan藥物，涉及德國、挪威、芬蘭、瑞典、澳大利亞等22個國家！
FDA發佈的召回令
被召回的3家公司
歐盟版的FDA機構EMA（European Medicines Agency）下令召回多款Valsartan藥物。
加拿大更是一口氣召回了幾十種Valsartan藥物。
涉事企業是中國藥企
經過各國藥監局調查，發現引發此次降壓藥大動盪，危及全球千萬高血壓患者生命安全的Valsartan，全都來自同一家中國製藥企業——浙江華X藥業。
這家藥企業務之一是生產抗高血壓藥物的原料藥，此次被召回的Valsartan就是由華X藥業供應的原料藥製成。
沙坦類藥品屬於降壓藥，Valsartan是其中一種
FDA召回的3家公司 Major Pharmaceuticals、Solco Healthcare 和 Teva Pharmaceuticals Industries都使用了華X藥業的原料藥。
其中Solco Healthcare還是華X藥業在美註冊的子公司。
EMA和加拿大毫不留情面，直接在召回令中直接點名：浙江華X藥業生產的Valsartan含有致癌雜質！
為什麼這款藥影響巨大？
為什麼Valsartan這款藥物含有“雜質”會引發全球各大媒體討伐和社會持續關注？
因為它是全球高血壓患者的救命藥之一！
根據Circulation網站統計，光在中國就有將近2.4億人患有高血壓！全球差不多有14億高血壓患者！
（截圖來自Circulation：Hypertension in China）
Valsartan中文名纈沙坦，由瑞士醫藥公司Novartis諾華（對就是《我不是藥神》中的那家醫藥公司）研發，是一款主流降血壓藥物。
它的適應症覆蓋面非常大 ，不僅可用於各種類型高血壓，還能對心腦腎有較好的保護作用，常用於治療高血壓症、充血性心臟衰竭、後心肌梗塞等疾病。
原版Valsartan的專利早已到期，所以浙江華X藥業生產的是仿製藥。但華X藥業做大做強後，成為Valsartan最大的原料供應商之一！
在國內也有一些藥企使用了華X藥業的原料藥，哈藥三聯和海南皇隆兩家藥企就宣佈召回旗下生產的部分Valsartan產品。
查出的致癌物危害有多大？
Valsartan藥物到底含有什麼致癌物質？真的那麼可怕嗎？
這個NDMA（N-nitrosodimethylamine，中文名N-亞硝基二甲胺）其實大家並不陌生。
當年震驚全國的
復旦投毒案，罪犯林森浩就是利用大劑量的NDMA毒死了同學黃洋。根據維基百科的解釋，NDMA是一種半揮發性有機化學品，主要用於火箭燃料、抗氧劑等製造。NDMA具有強肝臟毒性，屬於第2類致癌物質。
科學家們在實驗中發現，NDMA小鼠口服半數致死量為37.0mg/kg。
“但如此大劑量的使用只出現在動物實驗中，對人類產生的危害並不一定相似。”美國醫藥專家Erin Michos告誡大眾。
而且Valsartan中查出的NDMA雜質並未達到這個量級，根據歐洲EMA的抽查，NDMA平均含量66.5ppm，意思是百萬分之66.5。
歐盟曾經有提供該信息，現在已刪除。
根據華X藥業發佈的回應公告，各國其實尚未建立NDMA雜質含量的行業標準，歐盟標準也只是此次事件發生後暫定的標準。
但出於謹慎考慮和負責任的態度，華X藥業還是選擇召回產品。在發佈的聲明公司表示，目前公司的涉事藥物尚未上市銷售，並且因為關於NDMA行業標準尚未確定，公司正在積極與客戶及相關方面進行溝通，進行風險評估，以便將可能發生的風險降到最低。
據悉，華X藥業隨後也澄清公告稱，公司纈沙坦事件是公司主動發現後，主動告知了客戶及相關監管機構。在公司發現亞硝基二甲胺（NDMA）雜質時，主動召回在國內外上市的纈沙坦原料藥及公司生產的纈沙坦製劑產品。
高血壓患者不可停藥
雖然此次召回風波令人心驚膽戰，但FDA還是告誡高血壓患者不要因噎廢食，千萬不要停藥！
1、FDA說：使用valsartan藥物的都是病情嚴重的患者，在找到替代產品之前也一定不能停藥。
2、據目前瞭解的情況，不是所有valsartan藥品都有問題，只有使用了浙江華X藥業原料藥的產品存在問題。
諾華公司公司聲明稱，他們的原版藥就沒受影響，依然可以服用。
具體哪些產品存在問題，大家可以上FDA官網查詢：
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm613532.htm
3、除了valsartan，市面上還有多種類型的降壓藥。
比如普利類產品卡託普利、依那普利，其他沙坦類產品氯沙坦、厄貝沙坦、奧美沙坦等，但在使用替換藥物之前一定要記住諮詢專業醫生建議，謹遵醫囑。
小編說：最近頻繁爆出藥品安全事件，讓所有人都驚出一聲冷汗，如果救命藥變成了“致命藥”，那還有什麼安全感可言？
希望這些事都能得到妥善處理，更希望大家都健健康康不要生病。
THE END
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