問題疫苗-長生生物收罰單-罰沒344餘萬

事件回顧

據報道,長生生物疫苗造假案還在發酵。近日,記者自中國裁判文書網獲悉,長生生物公司曾向山東兆信發貨690100/人份疫苗,合計金額46021220元,疫苗主要流向山東各級疾控中心、防疫站。山東兆信曾捲入山東非法疫苗案,已經被食藥監部門被撤銷藥品GSP認證證書。在上述690100/人份疫苗中,包括凍幹人用狂犬病疫苗(西林瓶)疫苗579540/人份,凍幹人用狂犬病疫苗(預充)疫苗35520/人份,凍幹水痘減毒活疫苗(西林瓶)514440/人份,流感病毒裂解疫苗(成人預充)31200/人份、流感病毒裂解疫苗(兒童西林)8400/人份、流感病毒裂解疫苗(兒童預充)7040/人份。

此前7月15日,國家藥品監督管理局公告稱,國家藥品監督管理局通過飛行檢查發現長春長生生物凍幹人用狂犬病疫苗生產存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產質量管理規範》行為,責令長春長生停止生產狂犬疫苗。與此同時,監管部門收回長春長生相關《藥品GMP證書》。吉林省局有關調查組已經進駐長春長生,對相關違法違規行為立案調查。長春長生是長生生物子公司。7月17日,長生生物發佈信息稱,對有效期內所有批次狂犬病疫苗召回。

7月18日,據國家衛生健康委員會微信公號“健康中國”消息,國家衛健委疾控局正密切關注事態發展,未完成接種的消費者可選用其他廠家狂犬疫苗。新京報記者從北京市疾控中心瞭解到,北京未招標該疫苗,不受此次事件影響。

行政處罰

在國家藥監局發佈違法違規生產通告後,19日晚,長生生物發佈公告,稱收到《吉林省食品藥品監督管理局行政處罰決定書》。《決定書》含三方面內容:

1、沒收庫存的“吸附無細胞百白破聯合疫苗”(批號:201605014-01)186支;

2、沒收違法所得85.9萬元。

3、處違法生產藥品貨值金額三倍罰款2584047.60元。罰沒款總計3442887.60 元(叄佰肆拾肆萬貳仟捌佰捌拾柒元陸角整)。


男子曾打長春長生狂犬疫苗幾近失明 廠家被判無責

2005年6月22日,夏某某因被自家飼養的小狗咬傷,到潤光公司的衛生所注射狂犬疫苗,共注射3針。2005年7月11日,夏某某視力下降,到濰坊市益都中心醫院檢查顯示:其右眼無光感,右眼視力為0.1。根據濰坊市中級人民法院、濰城區人民法院的判決,潤光公司共計賠償夏某某損失76.539055萬元。

長春長生未能提供批簽發合格證明,但最終被判無責


長春假疫苗案:員工被"封口" 曾賣25萬支不合格產品

疫苗出現問題,對於長生生物來說並不是第一次。根據2017年11月山東省藥品不良反應監測中心等網站新聞、長生生物公告,長春長生生產的批號為201605014-01的百白破聯合疫苗在中國食品藥品檢定研究院的藥品抽樣檢驗中被檢出效價指標不符合標準規定。長生生物生產的該批次疫苗共計25.26萬支。



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