7月15日晚间，国家药品监督管理局的一纸公告，给大牛股长生生物一记“重拳”。公告显示，长春长生生物科技有限责任公司（以下简称“长春长生”）因冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等违法违规行为，遭相关部门立案调查且被没收药品GMP证书。而长春长生正是长生生物的核心子公司。
查出违规数据造假疫苗竟是突击性的飞行检查！
目前，虽然长春长生涉事产品尚未出厂和上市销售，并未对消费者产生用药安全问题，但是值得注意的是，公告显示本次造假违规事件是在国家药品监督管理局对长春长生开展飞行检查时所发现。而所谓药品行业的飞行检查是指食品药品监督管理部门针对药品研制、生产、经营、使用等环节开展的不预先告知的监督检查，也就是说这次检查是在上级监管部门进行突击检查时所发现的违规行为。因此不免让人联想，如果此时没有进行飞行检查，是不是这次违规行为就这样瞒天过海，最终被注入感染狂犬病毒的病患体内了呢？疫苗会不会真的有效，抑或会不会有其他的副作用？对于企业这是偶然还是一种常态？
严重违规背后到底是什么？
目前现在冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假具体原因还不知道，相关部门已经进驻企业进行调查。在药品GMP标准中规定的关于生产部门的记录主要包括生产部门的领用记录和批生产记录，其中批生产记录包括产品名称、生产批号、生产日期、操作者与复核者的签名、有关操作与设备、相关生产阶段的产品数量、物料平衡的计算、生产过程的控制记录及特殊问题记录。具体问题出在哪一环节，目前我们不得而知，但是无论是疏忽失误导致，还是检查环节出了差错，可以肯定的是问题必然出在人身上。网上更有媒体爆料说是公司内部举报公司篡改生产质量数据，也就是公司层面的篡改行为，那结果似乎就严重得多了，而这样做的目的不得不引人深思！
长生生物该怎么办？
目前严重违规数据造假事件已经形成了对长生生物的负面影响，除了股价大跌，品牌形象的严重受损似乎对于企业的长期发展更加重要。针对目前的状况，长生生物今日发布公告称：为了保证用药安全，长春长生正对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗（vero细胞）全部实施召回。虽然长春长生称近几年对冻干人用狂犬病疫苗（vero细胞）不良反应的监测，未发现因产品质量问题引起的不良反应。但是，这是疫苗，貌似起作用才是根本吧！狂犬病毒可是目前人类发现的致死率最高的一种急性传染病呀，生命面前无小事，更无玩笑！
面对目前的状况，企业最理想的处理方式恐怕也只有积极配合监管部门的调查，尽快查明原因，并将事件真相公之于众，接受相应的处罚，并对涉案人员严惩的具体情况公布，以正确的认错方式表明自己的态度，以求得广大消费者和股民对长生重拾信心。毕竟已经不是第一次被食药监部门点名了，也该长点心啦！
公众需要怎样的结果？
截至目前阶段，监管部门对长生生物的处罚为没收《药品GMP证书》，责令停止该种疫苗的生产。但是作为广大消费者而言，总觉得不过瘾，毕竟这是涉及人的生命安全的重大问题，这个时候我们能依靠的也只有国家政府能够从政策角度严惩有类似违规行为的企业和涉案人员。我们相信相关部门在调查后，一定会给公众一个满意的答案。就像之前轰动一时的山东非法疫苗案，国家对涉案人员137人（包括国家公职人员64人）分别给予了刑事判决。虽然两起案件性质不同，但是足以看出国家对该类案件的重视。
针对长生生物严重违规数据造假事件，卫士蓝高端猎头认为，此类事件归根结底是人性管理的问题，再进一步是企业制度和企业文化的缺陷问题。企业由人组成，由人制定制度，通过制度进行管理，通过企业文化进行企业价值观与社会责任感的培养。因此，一个企业只有首先有一个统一且正确的价值观为指引，再以此为指导制定相关制度，同时建立一套适应企业制度和价值观的人性管理方式，企业才能在正确的方向引导下，提高企业及产品的竞争力，最终完成使命，走向成功。
记得贾冰曾在小品台词中说：“药，药，这是药呀！就算有一个指标不合格也不能上市呀！药开不起玩笑！”你觉得呢？欢迎讨论！
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