醫療行業是一個需要有嚴謹態度的領域，醫療器械企業的設立，雖說依舊是以盈利為目的，但似乎也填了一分治病救人的使命感。醫療器械行業近幾年發展越來越火熱，很多的投資者想經營醫療器械，競標，融資，進入醫療器械行業。首先需要解決的問題就是設立醫療器械公司。
一類醫療器械是像創可貼那樣的，很常規就可以確保其安全性的，例如;基礎外科用具 聽診器 拆線剪 拔牙鉗 眼科 耳鼻喉科 口腔科基礎用具 創可貼 消毒棉 計生用品 止痛貼
二類醫療器械是需要對安全性有效性加以控制的，主要是醫用電子儀器設備 ，經營二類醫療器械需要備案；
三類醫療器械是具有潛在危險的，需要嚴格控制安全有效性的，是維持生命的設備，像植入人體的心臟起搏器等，主要是無菌類和植入類。第三類醫療器械需要持有醫療器械經營許可證才可以開展具體活動。
申請醫療器械經營企業許可證辦理需要的材料
1、工商營業執照。
2、申請報告。
3、經營場地、倉庫場所的證明文件，包括房產證明或租賃協議和出租方的房產證明的複印件。
4、經營場所、倉庫佈局平面圖。
5、擬辦法定負責人、企業負責人、質量管理人的身份證、學歷證明或職稱證明的複印件及個人簡歷。
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