長生生物疫苗風波尚未散去，復星醫藥又攤上事了！
受子公司被舉報造假影響，8月31日，復星醫藥開盤暴跌，一度觸及跌停，截至中午收盤，股價下跌5.36%，收於29.68元/股，港股也下跌了4.20%。
復星醫藥旗下重慶醫藥工業研究院有限責任公司（簡稱“重慶醫工院”）日前被舉報編造生產記錄、騙取藥品GMP（生產質量管理規範）證書、存在嚴重違反國家藥品生產管理法規行為。
一封舉報信引發暴跌
此次風波源於8月24日重慶市藥監局公開信箱發佈的一條舉報信。
重慶醫工院遭內部員工舉報。舉報信顯示，重慶醫工院近年來生產質量管理十分混亂、大量編造生產記錄、檢查記錄、騙取藥品GMP證書等。
31日早間，重慶市食品藥品監管局公開信箱更新了調查進展，稱“我局組織的主要由國家藥品GMP檢查員組成的調查組，正對舉報的問題開展深入調查；駐局紀檢監察組對舉報反映的我局監管人員接受吃請、收受紅包進行了初步核實，暫未發現有違法違紀問題；目前我們一直未能聯繫上實際舉報人。”
復星醫藥回應：要求下屬企業強化自律管理
針對重慶醫工院被舉報一事，復星醫藥8月30日晚間公告，對舉報信的內容一一進行了回應：
舉報信：美國食品藥品管理局2016年5月及2017年11月，分別向重慶醫工院發出警告信，以及獲得“最差效果評價（OVI）”。
復星醫藥：2016年5月FDA對重慶醫工院南岸區塗山路工廠進行檢查，針對其QC實驗室原料藥檢查中所發現的實驗室數據規範性不足出具警告信、提出整改要求。公司 2017 年3月2日曾刊發相關公告。根據上述整改要求，已對重慶醫工院時任主要領導及相關責任人員進行了嚴肅處理調整，並在積極推進相關整改工作，力爭儘快通過FDA現場檢查。
2017年11月，FDA針對重慶醫工院子公司醫工院製藥（長壽區新場地）的質量體系進行批准前檢查。檢查後對於原料藥阿立哌唑提出一條483缺陷，該缺陷主要針對阿立哌唑檢測時所產生的無效OOS（偏差調查）不充分。目前，醫工院製藥已經在FDA的規範指引下展開整改。
舉報信： 醫工院製藥的生產工藝未經批准被擅自更改，該公司大量編造生產記錄，檢驗記錄，在申請場地轉移和GMP證書過程中，用老工藝編造成套的生產和檢驗記錄，矇騙上級機關和檢查人員。
復星醫藥：根據醫工院製藥自查，現有產品均根據已批准的工藝進行生產。在生產過程中，對於生產工藝的調整均經相關藥監部門批准或備案。
根據經營的需要，重慶醫工院於2016年向醫工院製藥轉移了阿立哌唑、培美曲塞二鈉產品批件，於2018年轉移了蔗糖鐵產品批件，並已通過藥監部門的現場檢查和批准。
舉報信：治療精神分裂症的藥品阿立哌唑同樣未按批准工藝生產。
復星醫藥：重慶醫工院製藥的原料藥阿立哌唑目前在進行工藝變更的申報，2018年提供給上海中西三維藥業有限公司的產品僅作為其製劑研究之用。
31日上午，復星醫藥公關負責人表示，
公司已經注意到早上重慶市食藥監局的回應，發現舉報所留信息不是舉報人真實信息。公司管理層高度重視，一直以來複星醫藥堅持規範管理和創新發展。公司將密切關注信件所涉事項的後續進展，並及時與相關方保持有效溝通；同時，將進一步要求下屬企業強化自律管理。對於舉報信中內容的真實性，重慶醫工院相關人士也表示，這不符合事實，目前公司正在接受藥監部門的調查，調查結果還不清楚。
此外，作為參股公司，重藥控股內部人士表示，作為財務投資，重慶醫工院只是公司的參股公司，對公司的業績影響較小。此外，重慶醫工院的具體運營由復星醫藥負責，公司目前也在和復星醫藥溝通此事。
多家上市公司受牽連
股權結構顯示，復星醫藥全資子公司上海復星醫藥產業發展有限公司持有重慶醫工院56.89%股權，重藥控股持有重慶醫工院餘下的43.11%股權。此外，復星醫藥還持有重藥控股2.05%的股權。
復星醫藥在公告中表示，重慶醫工院及其製藥公司醫工院製藥主要從事仿製藥原料藥和中間體的研發、生產和銷售。
2017年度，重慶醫工院（合併口徑）實現營業收入7780萬元，佔復星醫藥集團2017年度營業收入的0.42%。
重慶醫工院具體收入構成
2017年度，重慶醫工院及醫工院製藥主要產品基本情況
舉報內容顯示，重慶醫工院員工的重點舉報中涉及一款治療精神分裂的藥品——阿立哌唑，該款藥品主要供應上海醫藥旗下公司——上海中西藥業。
多家上市公司股價因此受到牽連。截至31日上午收盤，
復星醫藥下跌5.36%，重藥控股下跌5.88%，上海醫藥下跌1.93%。FDA警示仍未解除
復星醫藥確實在2017年3月2日披露，重慶醫工院曾收到FDA出具的警告信，直到今年8月9日，重慶醫工院的警示仍未解除。
復星醫藥在2017年3月2日公告稱，重慶醫工院於近日收到FDA針對2016年5月16日至19日對重慶醫工院南岸區塗山路工廠QC實驗室原料藥檢查中所發現的實驗室數據規範性不足出具的警告信。
復星醫藥在今年8月9日公佈的《2018年公開發行債券（第一期）（面向合格投資者）募集說明書》中提示到，截至本募集說明書籤署日，發行人控股子公司重慶醫工院已針對FDA警告信中所述內容進行了相應整改，並會在規定時間內向FDA遞交回復報告具體說明所採取的各項整改措施和完成計劃，並積極與美國食品藥品監督管理局溝通，爭取儘快解除警示。
同時，復星醫藥還表示，前述暫時無法進入美國市場的3種原料藥在2016年度、2017年度的銷售收入合計佔發行人營業收入的比例分別為0.16%和0.09%，佔比極小，不會對發行人持續盈利能力及財務情況產生實質性影響，也不會對本期債券的還本付息產生重大不利影響。
中國證券報記者：歐陽春香 張斌 戴小河
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