为认真贯彻落实《中共甘肃省委甘肃省人民政府关于进一步加强食品药品安全工作的意见》和《甘肃省人民政府办公厅关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的实施意见》精神，加强我省中药饮片监督管理，提高中药饮片质量，近日，甘肃省食药监局印发了《甘肃省中药饮片质量集中整治工作方案》（以下简称《方案》），决定在全省范围内开展为期一年的中药饮片质量集中整治，严厉查处4类中药饮片违法违规行为。
甘肃省食药监局相关负责人强调，甘肃是中药资源大省，是全国中药材主产区之一，也是国家中药原料生产供应保障基地。中药饮片是中药的重要组成部分，中药饮片质量优劣直接关系到中医中药的有效性，关乎人民群众用药安全有效。加强中药饮片质量监管，保证中药饮片质量安全，对于维护公众健康、促进中药产业持续健康发展、推动中医药事业繁荣壮大，必须深刻认识开展中药饮片质量专项整治的重大意义和紧迫性。
《方案》要求，各市州市药监部门要加大监管力度，严厉查处中药饮片生产环节违法违规行为，第一，加强对中药饮片生产环节的监督检查，突出中药材中药饮片购进验收、储存养护管理，法定炮制工艺执行，产品检验落实等关键环节，重点查处购进掺杂使假、染色增重、霉烂变质的中药材投料生产中药饮片行为；超范围生产中药饮片；产能与销售数量不匹配，编造生产销售记录，不严格落实中药材投产和中药饮片出厂放行全项目检验，检验记录不真实；购买非法中药饮片改换包装出售；出租出借证照，将中药饮片生产转包给不法分子等违法违规行为。第二，严厉查处中药饮片流通使用环节违法违规行为。加强对中药饮片流通使用环节的监督检查，突出购销渠道、储存运输等关键环节，重点查处为他人违法经营中药饮片提供场所、资质证明文件、票据等条件；对供货方资质审查不严格，或从非法渠道购进中药饮片并销售（或使用）；非法分装、加工或贴签销售外购中药饮片；超范围经营毒性中药饮片等违法违规行为。第三，厉查处不合格中药饮片。加大中药饮片监督抽检力度，以中药饮片的假劣生熟、掺杂使假、染色增重、霉烂虫蛀、污染变质、硫熏、农药残留等为监督抽检重点，提高抽检覆盖率和针对性，及时出具检验报告。在认真落实年度监督抽检计划基础上，结合当地实际，参照省局每季度发布的中药饮片重点监管品种名单，以近3年各级各类抽检发现不合格产品为重点，针对辖区的重点区域、重点企业和重点品种加大抽检频次，避免出现重复抽样、漏抽现象。第四，严厉查处非法生产经营中药饮片的行为。坚决取缔无证生产经营中药饮片的非法窝点，严厉打击私切滥制等非法加工、变相生产中药饮片的行为，严禁药渣废料回流市场，严厉打击不法分子无证经营中药饮片的行为。
《方案》强调，各市州食药监局按照本工作方案和本辖区制定的具体实施方案组织开展中药饮片质量整治，抽调药品监管、检验、稽查等人员组成检查组，对辖区中药饮片生产经营使用单位进行全覆盖检查，加强检查、检验、稽查协作配合，逐环节检查，逐风险排查，逐问题整改，做到监检结合，突出关键环节和重点问题，坚决查处违法违规行为，及时管控、召回不合格产品，对其产品来源坚决一查到底。在检查中发现涉嫌生产经营使用假劣中药饮片的，提取有关证据，及时移交稽查部门查处；涉嫌犯罪的移交公安部门追究刑事责任。对违法案件的处理，既要处罚违法的生产经营使用单位，也要依法追究单位直接负责的主管人员和其他直接责任人员的责任。
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