這些藥品已註銷,全國停用了。
11月2日,藥品監督管理局發佈了《關於撤銷磺胺索嘧啶片藥品批准證明文件的公告》(以下簡稱《公告》),並指出磺胺索嘧啶片用於治療敏感細菌及其他敏感病原微生物所致感染,臨床使用中發生嚴重不良反應風險較高,在部分國家已退出市場,目前在我國已無生產、銷售和使用。
《公告》顯示,根據藥品管理法相關規定,藥品監督管理局組織對磺胺索嘧啶片進行了綜合評價,評價認為該藥品在我國使用風險大於獲益,決定撤銷其藥品批准證明文件。
目前,持有磺胺索嘧啶片藥品批准證明文件的企業有1家,為海南製藥廠有限公司(磺胺索嘧啶片,國藥準字H46020591),請該企業做好撤市相關工作。
今年,已註銷25個藥品
因企業申請、藥品質量,以及不良反應等諸多因素,在今年已有多個藥品被註銷。藥店經理人梳理發現,國務院機構改革後,國家藥監局共發佈了7次藥品註銷公告,總計註銷25個藥品。
11月1日,藥監局公告稱,根據藥品管理法實施條例和《藥品註冊管理辦法》的有關規定,藥品監督管理局決定註銷乳酸鈉林格注射液(國藥準字H20023404)藥品批准證明文件。
註銷藥品信息如下(點擊看大圖):
9月27日,藥監局公告稱,根據藥品管理法實施條例和《藥品註冊管理辦法》的有關規定,國家藥品監督管理局決定註銷黃瑞香注射液(國藥準字Z14021011)藥品批准證明文件。
註銷藥品信息如下(點擊看大圖):
9月7日,藥監局公告,註銷注射用達託黴素等6個藥品批准證明文件。分別為注射用達託黴素、注射用達託黴素、苯甲酸阿格列汀片、靜脈注射用人免疫球蛋白(pH4)、靜脈注射用人免疫球蛋白(pH4)、重組促卵泡素β注射液。
註銷藥品信息如下(點擊看大圖):
8月7日,藥監局公告,註銷注射用唑來膦酸等8個藥品批准證明文件。分別為注射用唑來膦酸、康樂鼻炎片、硫酸鋅片、硫酸鋅片、炎可寧片、益母草片、銀黃膠囊、銀杏葉片。具體如下(點擊看大圖):
6月1日,藥監局公告,註銷多潘立酮混懸液等5個藥品註冊批准證明文件。分別為多潘立酮混懸液、小兒偽麻美芬滴劑、注射用重組人生長激素、西美瑞韋膠囊、門冬胰島素注射液。具體如下(點擊看大圖):
5月10日,藥監局公告,註銷維生素C注射液等3個藥品註冊批准證明文件。分別為維生素C注射液、注射用還原型谷胱甘肽鈉、注射用還原型谷胱甘肽鈉。具體如下(點擊看大圖):
除以上藥品外,近年來也註銷了不少藥品。2017年註銷了172個藥品;2016年註銷了22個藥品;2015年註銷了76個藥品。
16個進口藥,也停用了
另外,一些進口藥也在全國停售了,在今年,國家藥監局就公告了3起。
9月7日,藥監局發佈關於暫停銷售使用瑞迪博士實驗室有限公司富馬酸喹硫平的公告,要求各口岸食品藥品監督管理局暫停發放該產品的進口通關憑證。且為保證公眾用藥安全,決定自即日起,在中國境內暫停銷售使用該產品,並予以依法處理。
公告稱,原國家食品藥品監督管理總局對印度瑞迪博士實驗室有限公司(英文名:Dr.Reddy's Laboratories ltd.)組織開展藥品境外生產現場檢查,檢查品種為富馬酸喹硫平(英文名:Quetiapine Fumarate;進口藥品註冊證號:H20160462)。檢查發現該品種現行的生產工藝、生產場地、批量與註冊批准內容不一致,不符合我國《藥品生產質量管理規範(2010年修訂)》要求。
6月7日,藥監局決定暫停銷售使用印度素帕醫藥保健有限公司的鹽酸氨溴索(英文名:Ambroxol Hydrochloride;進口藥品註冊證號:H20160465)。
5月14日,藥監局決定暫停銷售使用印度太陽藥業有限公司的注射用亞胺培南西司他丁鈉。
至於被禁原因,為國家藥監部門在海外飛檢時,發現被抽檢企業存在變更生產工藝、生產環境達不到要求等問題。
除以上三種藥品外,這13種進口藥品也被停用了。分別為:
德國B.BraunMelsungen AG中長鏈脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)注射液及ω-3魚油中/長鏈脂肪乳注射液;
阿根廷TRB PharmaS.A.單唾酸四己糖神經節苷脂鈉鹽注射液;
TrbPharmaIndQuimica E Farmaceutica Ltda.單唾液酸四己糖神經節苷脂鈉注射液(商品名:重塑傑);
瑞士OM Pharm SA 細菌溶解物膠囊(商品名:泛福舒);
法國樂康一美的瀾製藥廠遞法明片;
意大利貝斯迪大藥廠細菌溶解物(商品名:蘭菌淨);
奧地利艾威特藥品有限公司腦蛋白水解物注射液(商品名:施普善);
日本救心製藥株式會社救心丸;
印度阿拉賓度製藥有限公司頭孢泊肟酯;
德國愛活大藥廠愛活膽通;
德國保時佳大藥廠標準桃金娘油腸溶膠囊(兒童型);
美國庫比斯特製藥有限公司注射用達託黴素;
韓國大熊株式會社注射用頭孢美唑鈉。
你可能還想看:
閱讀更多 影領影像醫生集團 的文章