HIV個性化治療新時代 西安楊森兩款重磅新藥在華上市!

作者 | 雷公

來源 | 健識局


艾滋病,全名“獲得性免疫缺陷綜合症(AIDS)”,一度因極高病死率被稱為“世紀殺手”,而人類與艾滋病鬥爭近40年,抗艾形勢依然嚴峻,它依然是一項全球主要公共衛生問題。

不過,而令人欣喜的是,艾滋病的研究近年來在不斷的取得突破,加之國家對特殊疾病治療新藥審評政策的加速,越來越多的抗HIV創新藥在不斷湧現,抗逆轉錄病毒藥物治療不斷取得進步,讓艾滋病和艾滋病病毒(HIV)感染已經由一種“絕症”變成一種可控制的慢性病。

今天(11月22日),西安楊森製藥有限公司宣佈上市兩款抗“艾”新藥——恩臨和普澤力。與其他抗HIV藥物聯合使用,用於治療成年1型人類免疫缺陷病毒(HIV-1)感染。


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啟動儀式現場

西安楊森總裁Asgar Rangoonwala表示,過去十年中,我們已經在全球範圍內推出8種獲批的艾滋病藥物,並不斷簡化治療方案,提升療效和耐受性。

“未來,我們將推出艾滋病長效注射藥物,相較於目前每日服藥治療的方法,患者使用長效針劑只需每月進行一次注射。從長遠來看,我們的最終目標是研發出可以預防和阻止病毒傳播的HIV疫苗。 ”

恩臨,即利匹韋林片,適用於治療開始時1型人類免疫缺陷病毒核糖核酸(HIV-1 RNA)低於或等於100,000拷貝/mL的1型人類免疫缺陷病毒(HIV-1)感染的初治患者(12歲及以上)。

它是世界上體積最小(25mg)的抗逆轉錄病毒藥物,具有療效確切、安全性與耐受性良好的特點。恩臨獲批後,西安楊森公司即與中國疾病預防控制中心簽署了捐贈項目,為500名靜脈注射吸毒的HIV患者提供相關治療。

而普澤力,即達蘆那韋考比司他片,適用於抗逆轉錄病毒藥物初治成年患者,以及未出現達蘆那韋耐藥相關突變的既往接受抗逆轉錄病毒藥物治療的成年患者。

2017年,恩臨被列入國家醫保乙類目錄,成為唯一進入此次醫保目錄的非核苷類反轉錄酶抑制劑。普澤力由HIV蛋白酶抑制劑達蘆那韋(800 mg)和藥代動力學增效劑考比司他(150 mg)固定劑量組成。

作為在中國首個獲批的由考比司他作為增效劑的蛋白酶抑制劑,普澤力具有較高的基因耐藥屏障,有助於降低耐藥發生風險。恩臨和普澤力的服藥劑量均為每日一片,用法更加簡便,有助於減輕患者服藥負擔,並提高依從性。

西安楊森醫學事務部副總裁李濱表示,最新版艾滋病診療指南中將恩臨和普澤力均列為一線推薦用藥。恩臨和普澤力憑藉各自的藥物特性將滿足不同患者的用藥需求,帶來個性化治療方案。”

艾滋病是一種嚴重的由HIV病毒感染導致的傳染性疾病。2017年全球有940,000人死於艾滋相關病症。在中國,報告感染病例呈持續上升趨勢。2017年,中國新增報告HIV感染病例/AIDS病人134,512例,較2006年報告感染病例數上升3倍之多。


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北京協和醫院感染科主任李太生教授認為,儘管尚不可治癒,時至今日,罹患艾滋病已不再意味著“被宣判死刑”。截至目前,艾滋病已經轉變為一種慢性疾病,患者只要能堅持長期治療,就能過上相對健康的生活。

儘管有證據顯示,接受抗逆轉錄病毒療法治療的患者平均壽命已接近正常人群,艾滋病藥物的可及性仍然是公共衛生領域的重中之重。

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上海市公共衛生臨床中心盧洪洲教授在專題討論環節分享心得

正如上海市公共衛生臨床中心黨委書記盧洪洲教授所說:“相信恩臨和普澤力的到來可以進一步壯大中國HIV治療一線用藥的隊伍,通過幫助改善治療感受和降低耐藥風險,為中國患者帶來新的治療選擇。

西安楊森製藥有限公司一直致力於攜手公共衛生機構等合作伙伴共同推動抗擊艾滋病和HIV防治進程,為艾滋病預防、檢測和治療等工作提供支持,並開展艾滋病防治公眾教育等工作。2014年起,西安楊森開始支持艾滋病全國性學術會議,並於2015年推出了HIV病毒感染相關知識的線上培訓項目,為參與治療和護理的醫務人員提供專業教育服務。

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2018年,西安楊森又支持了中國首個艾滋病綜合防治服務平臺“i衛士”項目, 通過公開課、直播等方式提供在線艾滋病教育內容,使得更多的醫生、患者和公眾受益於這一平臺。


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西安楊森總裁Asgar Rangoonwala

Asgar Rangoonwala表示,在中國,我們致力於與多方密切合作,攜手創新。我們堅信,通過我們的共同努力,HIV終將被徹底消除,而恩臨和普澤力就是實現這一目標的關鍵一步。


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