e公司訊,恆瑞醫藥(600276)12月21日晚公告,近日公司就抗PD-1抗體SHR-1210聯合甲磺酸阿帕替尼一線治療肝細胞癌的國際多中心III期臨床試驗與美國食藥監局(FDA)進行了溝通,該試驗即將在美國、歐洲和中國同步開展。FDA同意即將開展的Ⅲ期臨床試驗並在無進展生存期期中分析結果達到預設的統計學標準時提前申報生產,這意味著此次申請如最終通過,將獲加速審評。
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2018-12-21 16:54:48 e公司
e公司訊,恆瑞醫藥(600276)12月21日晚公告,近日公司就抗PD-1抗體SHR-1210聯合甲磺酸阿帕替尼一線治療肝細胞癌的國際多中心III期臨床試驗與美國食藥監局(FDA)進行了溝通,該試驗即將在美國、歐洲和中國同步開展。FDA同意即將開展的Ⅲ期臨床試驗並在無進展生存期期中分析結果達到預設的統計學標準時提前申報生產,這意味著此次申請如最終通過,將獲加速審評。
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