乙肝新藥韋立得（TAF）11月在華獲批後，何時上市有售一直備受乙肝患者關注。
據悉，韋立得今天完成了所有進口檢驗上市流程，這意味著這款備受乙肝患者期待的藥物正式開始在華銷售，患者將可以憑藉醫生處方在醫院、DTP藥房或健客網DTP藥房等渠道進行購買。
韋立得在華獲批的適應症是，可用於治療成人和青少年（12歲以上且體重至少為35kg）的慢性乙型肝炎（HBV）。
在過去十年中，韋立得是唯一一個經FDA批准上市的乙肝新藥，於2016年在美獲批，今年在華獲批。
今天，隨著韋立得正式在華開賣，我國慢性乙肝患者終於能用上這款創新藥了。
慢性乙肝是一種世界流行的傳染病，已成為全球最重大公共衛生安全問題之一。世衛組織數據顯示，全球約2.57億人存在慢性乙肝病毒感染，在2015年致88.7萬人死亡，患者多死於併發症，包括肝硬化和肝癌。
我國情況更是嚴峻。數據顯示，我國乙肝病毒攜帶者約有8600萬，約佔全球感染人數的1/3，其中約2800萬人為慢性乙肝患者。
值得警惕的是，慢性肝炎一旦形成，極易發展為肝硬化或肝癌，嚴重威脅患者生命健康。
“我國乙肝診斷率僅18.7%（約1608萬例），治療率僅4.1%（約350萬例）。” 中國工程院院士莊輝說。
“據估計，我國每年約有40萬人死於與肝炎相關的併發症。”莊輝表示，“如對慢性乙肝患者不進行抗病毒治療，從2015年到2030年預計約有1000萬人將死於乙肝相關的肝硬化和肝癌。”
此外，我國三分之一慢性乙肝患者不知道目前有有效的抗HBV（乙肝病毒）藥物，超半數慢乙肝患者從未進行過規範的抗病毒治療，超60%慢性乙肝患者未達到停藥標準前就停藥。
因此，知曉乙肝、規範治療是提高我國乙肝診斷率和治療率的關鍵。
目前，乙肝尚無法完全治癒，主要治療措施包括抗病毒、抗炎、抗氧化、抗纖維化、免疫調節和對症治療，其中抗HBV治療是關鍵。
規範的抗病毒治療措施能長期最大限度地抑制HBV病毒複製，減輕肝細胞炎性壞死及肝纖維化，提高患者生活質量和延長生存時間。
“雖然目前還無法徹底清除病毒，隨著抗病毒藥物在中國的升級換代，長期治療的慢乙肝患者可以有極低耐藥率和更好安全性保障的用藥選擇，以降低肝硬化和肝癌發生的風險。”重慶醫科大學第二附屬醫院院長任紅說。
“韋立得'靶向'肝臟，能有效抗病毒，腎臟和骨骼安全實驗室參數相較富馬酸替諾福韋酯（TDF）有所提高，為乙肝患者提供了新的希望。”任紅表示。
韋立得是一種新型核苷類逆轉錄酶抑制劑，是另一款常用乙肝藥TDF的“升級版”，劑量約為TDF的十分之一。
在韋立得之前，治療慢性乙肝的抗病毒藥物主要為兩類，分別是注射用干擾素，以及口服用藥拉米夫定、阿德福韋酯、恩替卡韋、替比夫定、替諾福韋酯（TDF）等核苷類似物。
這些藥物雖然能夠滿足最基本的臨床需求，但在長期治療情況下，多數患者還需要忍受較多的不便及毒副作用，如干擾素藥物需要注射使用，依從性較差，副作用較大；口服核苷類藥物易耐藥、停藥易復發。即使是耐藥性極低的TDF，也存在腎臟損害和骨質疏鬆的風險。
與TDF相比，韋立得具有更高的血漿穩定性，能夠更有效地將活性代謝物傳遞給肝細胞，使得血漿中活性物質濃度降低90%以上，從而使藥物副作用大幅降低，並保持與TDF相似的抗病毒功效。
這些特點在試驗數據中得到了證實，服用韋立得的患者比服用TDF的患者在骨骼和腎臟實驗室參數方面有所改善。
此外，長期療效和安全性數據顯示，在使用韋立得治療144周時，沒有檢測到任何與韋立得耐藥相關的變異。
韋立得的上市銷售，對我國乙肝患者而言，顯然是一個大好消息。
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