新一代“廣譜”抗癌藥:針對17種癌症,有效率80%,上市在望!

這兩年,腫瘤治療領域的重要突破,除了大家耳熟能詳的PD-1抗體藥物,還有這個靶向藥——Larotrectinib:

它的出現,讓部分本無藥可用的腫瘤患者,有了“治癒”的希望。

Larotrectinib臨床數據更新

這幾天,歐洲腫瘤內科學會年會(ESMO)在德國召開,Larotrectinib又公佈了一組“神乎奇蹟”的臨床數據:54位NTRK融合的患者,使用Larotrectinib治療後,17%的患者腫瘤完全消失,有效率高達82%。具體如下圖:

新一代“廣譜”抗癌藥:針對17種癌症,有效率80%,上市在望!

2018年新公佈的54位NTRK融合患者數據

其實,早在2017年6月的美國臨床腫瘤學會年會(ASCO)上,Larotrectinib就公佈過另外55位NTRK融合患者的臨床數據,有效率高達75%,咚咚也進行過報道,參考:

所以,截止目前,一共有55+54=119位NTRK融合的患者用過Larotrectinib,總體有效率保持在81%,其中17%的患者腫瘤完全消失。具體如下:

新一代“廣譜”抗癌藥:針對17種癌症,有效率80%,上市在望!

總共119位NTRK融合患者的臨床數據

Larotrectinib代號為LOXO-101,是一個針對的是NTRK1、NTRK2或者NTRK3基因融合的靶向藥,由Loxo Oncology公司研發,後來德國拜耳公司跟Loxo Oncology合作,共同開發Larotrectinib藥物。

Larotrectinib可能11月獲批上市

2018年3月26號,拜耳和LOXO Oncology宣佈已經正式完成了Larotrectinib在美國的上市申請工作,接下來,就是等待FDA的決定。PS:這樣的效果,不批准都難!

2018年5月29號,FDA接受Larotrectinib的上市申請,授予優先審批資格,並決定在11月26日前給出最終結果。

所以,如果一切順利,11月26日之前,Larotrectinib就有可能上市,造福全球癌症患者。

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Larotrectinib適合哪些癌症患者?

Larotrectinib本質還是是一個靶向藥,針對的是NTRK1、NTRK2或者NTRK3基因融合的腫瘤患者。也就是說,凡是有這三個基因融合的患者,不限癌症類型,都可以考慮使用Larotrectinib。

根據2015年的一份研究[3],NTRK融合常出現在先天性纖維肉瘤、先天性中胚層腎癌和分泌型乳腺癌(各90%以上)以及乳頭狀甲狀腺癌(26%)等罕見腫瘤,這些患者可以積極進行NTRK融合的檢測,概率還是很大的。

而對於國內常見的肺癌和腸癌,NTRK融合的比例比較低,分別在3.5%和1.5%。不過,對於做過多基因檢測的患者(一般是同時檢測幾百個基因),一定去看看檢測報告有沒有這個NTRK基因融合。雖然概率低,萬一碰上了,就真的中大獎了。

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Larotrectinib耐藥後新藥初見曙光

細心的咚友可能會想到:Larotrectinib畢竟是一個靶向藥,也會存在耐藥問題的,耐藥之後咋辦呢?

不用擔心,目前,已經有第二代的NTRK抑制劑了,名字是LOXO-195,而且已經在兩位Larotrectinib耐藥的患者身上看到了很好的效果。具體如下:

新一代“廣譜”抗癌藥:針對17種癌症,有效率80%,上市在望!

所以,NTRK融合的患者真的有福了,一下就有了兩種效果超好的藥物。不過,我們更希望有更多的LOXO Oncology公司存在,針對其它的基因突變或者融合,也能研製出類似Larotrectinib這樣的藥物,惠及更多的腫瘤患者。

目前,Larotrectinib沒有在國內開展臨床試驗, 如果有好消息,咚咚會第一時間告訴大家。

最後,發點福利,目前咚咚有多個抗癌新藥的臨床試驗正在進行,感興趣的患者可以根據下面的文章聯繫咚咚助手,希望所有咚友都順利。參考:

參考文獻:

1. Drilon, A., et al., Efficacy of Larotrectinib in TRK Fusion-Positive Cancers in Adults and Children. N Engl J Med, 2018. 378(8): p. 731-739.

2. Burki, T.K., Larotrectinib in TRK fusion-positive cancers. Lancet Oncol, 2018.

3. Vaishnavi, A., A.T. Le, and R.C. Doebele, TRKing down an old oncogene in a new era of targeted therapy. Cancer Discov, 2015. 5(1): p. 25-34.

4. Ricciuti, B., et al., Targeting NTRK fusion in non-small cell lung cancer: rationale and clinical evidence. Med Oncol, 2017. 34(6): p. 105.

5. http://abstract.asco.org/199/AbstView_199_195112.html


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