緊急公告:這種注射液全國停用、召回

近日,國家藥品監督管理局下發《關於停止生產銷售使用吡硫醇注射劑

的公告》(2018年第99號)。


緊急公告:這種注射液全國停用、召回


公告顯示:經國家藥品監督管理局組織再評價,認為吡硫醇注射劑存在嚴重不良反應,在我國使用風險大於獲益,決定自即日起停止吡硫醇注射劑在我國的生產、銷售和使用,撤銷藥品批准證明文件。

吡硫醇注射劑由生產企業負責召回,召回工作應於2019年1月15日前完成,召回產品由企業所在地藥品監督管理部門監督銷燬。

據吡硫醇注射液說明書顯示,該藥品主要適用於腦外傷後遺症、腦炎及腦膜炎後遺症等的頭暈脹痛、失眠、記憶力減退、注意力不集中、情緒變化的改善;亦用於腦動脈硬化、老年痴呆性精神症狀。

吡硫醇注射液在臨床應用普遍,此次藥品停用、召回,各醫院、診所要及時做好準備。

據國家藥監局公開的吡硫醇注射劑生產企業名單顯示,此次共涉及23個批號藥品。


緊急公告:這種注射液全國停用、召回


據國家藥品監督管理局公開文件不完全統計,2018年初至今,除註銷的藥品註冊批准證明文件外,還有這些文件涉及到藥品的停用、暫停使用:

2018年11月30日,國家藥監局發文《關於停止生產銷售使用特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊的通知 》國藥監藥管〔2018〕47號 ,要求停止特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊兩個感冒藥的銷售使用。

2018年06月07日。國家藥監局發文《關於暫停銷售使用印度素帕醫藥保健有限公司鹽酸氨溴索的公告》(2018年第29號)為保證公眾用藥安全,決定自即日起,在中國境內暫停銷售使用該產品並依法處理。

2018年6月1日,國家藥監局發文《關於暫停銷售使用印度太陽藥業有限公司注射用亞胺培南西司他丁鈉的公告》(2018年第21號) 為保證公眾用藥安全,決定自即日起,在中國境內暫停銷售使用該產品。


分享到:


相關文章: