华商报讯（记者王蓓） 近日，国家药品监督管理局认定西安市胸科医院具有结核、呼吸、肿瘤疾病药物临床试验资格，是今年陕西省申请成功的唯一一家Ⅰ期药物临床试验机构，这意味着胸科医院的结核、呼吸、肿瘤病患者若符合试验条件，将能优先、免费接受国内国际最新药物的治疗，为治愈带来新希望。
据了解，药物临床试验机构申报环节非常严格，从业人员不光要参加国家药品监督管理局举办的GCP培训，还要考核医院的硬件设备、制度设置、标准操作规程等内容。胸科医院为此准备了近两年时间，最终脱颖而出，成为陕西省唯一一家Ⅰ期药物试验机构。据西安市胸科医院药物临床试验机构副主任魏香兰介绍，为攻克医学难题，国外大型制药机构研发了很多特效药被称为原研药，这些药价格昂贵且有专利保护期，过了保护期各国药厂可以模仿，被称为仿制药。此次胸科医院获得批准的Ⅰ期药物试验机构的主要工作内容就是进行仿制药与原研药的一致性评价（BE试验），即经过动物试验后在健康受试者身上验证仿制药与原研药在疗效与安全性等方面的差异。负荷试验要求且愿意试药的患者将免费优先接受国内国际最新药物的治疗，这将对贫困、重症患者带来治疗转机。
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