2018年12月23日 医疗界大事|天天医讯


2018年12月23日 医疗界大事|天天医讯


2018年12月23号,医疗界有哪些值得关注的大事,三甲医院网·天天医讯推荐您关注以下6件!

卫健委发布《呼吸学科医疗服务能力指南(2018年版)》(附全文)

为贯彻落实《国务院办公厅关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》(国办发〔2015〕70号)等相关文件要求,进一步完善医疗服务体系,明确医疗机构功能定位,推动构建分级诊疗模式,卫健委组织制定了《呼吸学科医疗服务能力指南(2018年版)》。

药监局发文,2018年11月批准注册133个医疗器械产品(附详情)

2018年11月,国家药监局共批准注册医疗器械产品133个。其中,境内第三类医疗器械产品73个,进口第三类医疗器械产品14个,进口第二类医疗器械产品45个,港澳台1个。

卫健委印发《重大新药创制科技重大专项实施管理细则》(附全文)

为贯彻党中央、国务院的决策部署,落实《国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006-2020)》,保证重大新药创制、艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治两个科技重大专项(以下简称两专项)任务的顺利实施,使管理更加科学规范、精细高效、公开透明,依据《科技部 发展改革委 财政部关于印发〈国家科技重大专项(民口)管理规定〉的通知》等国家科技计划有关要求,卫健委会同中央军委后勤保障部作为两专项牵头组织部门共同研究制定了《重大新药创制科技重大专项实施管理细则》和《艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治科技重大专项实施管理细则》。

药监局发布《个例药品不良反应收集和报告指导原则》(附全文)

12月21日,国家药监局发布了《关于发布个例药品不良反应收集和报告指导原则的通告》。《通告》明确为规范持有人药品上市后不良反应监测与报告工作,落实持有人直接报告药品不良反应主体责任,遵循国际人用药品注册技术协调会(ICH)指导原则相关规定,国家药品监督管理局组织制定了《个例药品不良反应收集和报告指导原则》。

我国首个省级互联网医疗行业监管平台——"四川省互联网医疗监管平台"上线

12月20日,2018全国“互联网+医疗健康”创新创业大会在四川成都世纪城国际会议中心举行。会上,举行了“四川省互联网医疗监管平台”上线仪式,标志着我国首个“省级互联网医疗行业监管平台”正式建成亮相。

唯散宁在华获批上市 用于治疗子宫内膜异位症

12月20日,拜耳公司宣布,国家药监局已批准唯散宁用于治疗子宫内膜异位症。唯散宁是含有2毫克的地诺孕素片剂、每日口服一次。多项国内外临床研究已经证明,唯散宁能有效的缓解子宫内膜异位症疼痛,缩小子宫内膜异位症病灶。

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