新京報訊（記者 陸一夫）去年電影《我不是藥神》的上映，讓進口藥審批成為大眾的焦點。而在今年的政府工作報告中，李克強總理亦提到“加快新藥審評審批改革，17種抗癌藥大幅降價並納入國家醫保目錄”，這成為眾多人大代表熱議的話題。
在第十三屆全國人民代表大會第二次全體會議召開期間，全國人大代表、江蘇綜藝集團董事長昝聖達向大會提交《關於加快非處方藥進口的建議》。他認為，國家通過進一步的改革，在確保安全的前提下，加快進口非處方藥審批，讓國內患者享受國外最先進的醫藥技術，幫助他們延長生命，增加幸福感。
加快進口非處方藥審批
昝聖達介紹，去年考察日本醫藥產業期間，他發現日本的藥妝店模式值得國內借鑑——其不僅提升了日本國民自我醫療意識，減少醫保支出，還擴大了內需、提供了大量就業崗位，已經成為日本零售業四大業態之一。
在考察過程中，昝聖達還發現日本藥妝業巨頭曾計劃進入中國市場，但受制於非處方藥和保健品進口審批流程過長，國內的藥妝店經營品種過少難以產生規模效益。
根據相關法律法規規定，凡進口入境藥品和保健品均需獲得“國準藥字”號或“衛食健字”、“國食健字”號。OTC藥品備案一般需要三四年，而保健品備案也要二三年，程序複雜，耗時長，需要專門的代理機構辦理相關手續業務。
昝聖達認為，藥品、保健品人命關天，採取嚴格審慎措施本無可厚非，也是國際慣例，但在進口比較成熟的OTC藥品時，註冊、文件的審批應該還能壓縮時間。他指出，2018年4月2日出臺的《國務院關於在海南博鰲樂城國際醫療旅遊先行區暫停實施有關規定的決定》（以下暫稱《決定》）放權海南，但因為《決定》未涉及進口藥品流程中佔用時間最長的臨床試驗部分，進口藥品審批提速仍難如願。
因此，昝聖達建議，相關部門將其列入重要議事日程，認真梳理和壓縮藥品進口所需的註冊、審批流程，確保安全可靠的進口藥造福國民。他表示，從國內實際看，目前全面放開進口OTC藥品條件並不成熟，但可根據博鰲樂城國際醫療旅遊先行區試點存在的難題進行攻堅，並將試點範圍擴大到海南全境，在確保安全的前提下盡力壓縮進口藥品臨床試驗時間，把現在對“急需少量”處方藥的開放政策逐步擴大到“按需進口”OTC藥品。
從刺繡到醫藥產業轉型
上世紀八十年代，昝聖達早期從事刺繡行業。1993年，他抓住國內資本市場起步發展的機遇，對企業進行股份制改造，成立江蘇綜藝股份有限公司，並於1996年在上海證券交易所掛牌上市，成為江蘇省第一家上市的鄉鎮企業。
雖然發跡於刺繡行業，但昝聖達一直關注國內的醫藥產業。2000年，南通製藥廠和南通中藥廠被南通市政府列入搬遷範圍，但南通製藥廠連年虧損資不抵債，南通中藥廠也只有區區400萬元的淨資產，根本無法承擔各自投入8000萬元搬遷新建費用，政府財政也難以全部承擔。
昝聖達決定在南通製藥廠、南通中藥廠合併組建南通精華製藥有限責任公司時，讓綜藝集團攜巨資入股成其主要投資人之一。此後，精華製藥實施股份制改造，並在2010年2月3日成功登陸中小板。
在多元化發展的戰略中，精華製藥把傳統中藥的傳承發展作為關鍵一環，與國內外頂尖藥研機構緊密合作，採用先進的研究方法進行研究並喜結碩果——王氏保赤丸在消化不良、胃腸動力，季德勝蛇藥片在帶狀皰疹、癌症等方面具有顯著療效，這為公司兩大主打產品進入全球市場奠定基礎。
財報顯示，得益於王氏保赤丸、正柴胡飲顆粒、季德勝蛇藥片、金蕎麥片、大柴胡顆粒等藥品銷量上升，2018年精華製藥實現營業收入13.547億元，淨利潤2.2966億元。
此後，昝聖達和綜藝集團一直致力於醫藥領域的投資。在入股精華製藥後，綜藝集團先後入股新世界股份和南通三越飲片有限公司，前者擁有蔡同德堂、群力草藥店和上海胡慶餘堂為核心的醫療產業鏈，後者則擁有“三越國醫堂”自營數字與物流平臺和百年老字號產品“懷珍堂”、“淳壽堂”飲片。
新京報記者 陸一夫 編輯 程波 校對 何燕
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