贵州百灵(002424)3月17日晚间发布公告，控股子公司和仁堂药业因违反《药品生产质量管理规范》，被贵州省食品药品监督管理局依法收回GMP证书。公司方面表示，公司已成立专项小组对相关问题逐一排查，并配合相关部门开展整改工作，争取早日通过整改验收恢复生产。
收回的证书编号为GZ20150003，认证范围为片剂、胶囊剂、洗剂（含中药提取）。贵州百灵方面表示，和仁堂药业2018年净利润为2705.5万元，占公司合并报表的4.88%，该事项不会对公司目前生产经营及2019年度财务状况产生重大不利影响。
不过，根据公告，截至2018年6月30日，和仁堂是贵州百灵重要的非全资子公司，目前公司持有和仁堂80%股权。2018年上半年，和仁堂实现营业收入1.12亿，净利润3300余万元，而贵州百灵同期实现营业收入为13.16亿元，归属于上市公司股东的净利润2.63亿。可见，和仁堂对公司的业绩贡献已经超过了10%。
此前，和仁堂拥有国家批准文号的产品有10种，其中，康妇灵胶囊、泌淋清胶囊被贵州百灵列为公司的三线品种，2018年上半年，通过营销整合和市场开发，上述药品销售额一直处于快速增长态势，市场影响力逐步提升。
GMP全称是“优良制造规范”，是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求制药、食品等生产企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面必须按照国家有关法规进行。企业被收回GMP证书后，在再次获得证书之前，将不能生产。据统计，2018年，全国共收回了220多张GMP证书。业内人士预计，随着国家对食品药品的监管越来越严，2019年GMP收证情况会超过2018年的数量。
e公司记者在贵州食品药品监督管理局官网上发现，和仁堂是贵州省2019年第一个被收回GMP证书的企业，贵州食药监局3月15日在其网站对事项进行了公告。至于和仁堂是如何违反《药品生产质量管理规范》的，贵州食药监局的公告中并没有说明，只是表示收回和仁堂GMP证书的原因为该公司“严重违反《药品生产质量管理规范》规定”。
e公司记者注意到，和仁堂是公司于2011年6月收购的企业，当时公司以超募资金4000万元收购了和仁堂药业60%股权，成为和仁堂药业控股股东。2012年12月，公司又以3400万元收购了和仁堂20%股权，当时该事项因4倍溢价收购曾被媒体质疑。此次收购完成后，公司持有和仁堂80%的股权。
此次和仁堂方面被收回GMP证书，似乎说明收购后的整合并不顺畅。贵州百灵曾在公告中表示，“公司按照新版GMP要求，加强相关人员的培训及考核，使生产的各环节和程序更加规范化和标准化，保证了产品生产和质量的可控性和稳定性。”
而在业务发展方面，被贵州百灵收购后，和仁堂的成长速度也并不快。当时，和仁堂药业是贵州当地较大的一家苗药生产企业，拥有六个具有发明专利的苗药，分别为泌淋清胶囊、洁阴灵洗剂、咳清胶囊、康妇灵片及胶囊、胃可安胶囊、咽炎清片，同时拥有市场前景较好的产品小儿氨酚烷胺颗粒。由于和仁堂药业的生产能力和市场销售较为薄弱，贵州百灵方面计划利用自己的品牌、资金、营销等优势，扩大和仁堂相关产品的销售规模。
从贵州百灵公告来看，和仁堂近年来增长并不快。2012年，和仁堂实现营业收入为1.13亿元，净利润2000余万元，2017年，和仁堂实现营业收入2.17亿元，净利润3000余万元。5年间，公司业绩仅增长了50%。
閱讀更多 e公司 的文章
